Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hoppa över förberedelser av vaginal förlossning för att förhindra puerperal/perinatal infektion vid vaginal förlossning

16 november 2021 uppdaterad av: Joong Shin Park, Seoul National University Hospital

Fastställande av kliniska riktlinjer för att förhindra puerperal/perinatal infektion vid vaginal förlossning för gravida kvinnor och nyfödda

Detta är en multicenter, randomiserad, kontrollerad studie för att ta reda på om användning av klorhexidin-alkohol eller povidon-jod för pre-vaginal förlossning hudpreparation är överlägsen att minska postpartuminfektion hos gravida kvinnor med vaginal förlossning. Det primära resultatet är episiotomininfektion.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

4140

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med singelgraviditet
  • Kvinnor som kommer att genomgå vaginal förlossning efter 37+0/7 veckors graviditet

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är allergiska mot klorhexidin, alkohol, jod eller skaldjur
  • Kvinnor med någon infektion vid perineum (före vaginal förlossning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: klorhexidin
Före vaginal förlossning hoppa över förberedelser med klorhexidin-alkohol
Läkemedel: Klorhexidin
Hudpreparat med klorhexidin-alkohol pre-vaginal förlossning hudpreparat.
Andra namn:
  • Hexitanol 2% lösning, klorhexidinglukonatlösning
Aktiv komparator: Povidonjod
Hoppa över förberedelser före vaginal förlossning med Povidone-jod
Läkemedel: Povidonjod
Hudpreparat med povidon-jod pre-vaginal leverans hudpreparat.
Andra namn:
  • Povidon-jod 10%

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med episiotomiinfektion
Tidsram: 21 dagar
Ytlig eller djup infektion av episiotomistället
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2021

Första postat (Faktisk)

16 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Vaginal Delivery Skin Prep

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera