Omita la preparación del parto vaginal para prevenir la infección puerperal/perinatal en el parto vaginal
16 de noviembre de 2021 actualizado por: Joong Shin Park, Seoul National University Hospital
Establecimiento de la Guía de Práctica Clínica para Prevenir la Infección Puerperal/Perinatal en el Parto Vaginal de Embarazadas y Recién Nacidos
Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado para determinar si el uso de clorhexidina-alcohol o povidona yodada para la preparación de la piel antes del parto vaginal es superior para reducir la infección posparto en mujeres embarazadas con parto vaginal.
El resultado primario es la infección del sitio de episiotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
4140
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con embarazo único
- Mujeres que tendrán parto vaginal después de 37+0/7 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- Mujeres que son alérgicas a la clorhexidina, el alcohol, el yodo o los mariscos
- Mujeres con alguna infección en el perineo (antes del parto vaginal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: clorhexidina
Saltear la preparación del parto prevaginal con clorhexidina y alcohol
|
Preparación de la piel con clorhexidina-alcohol preparación de la piel antes del parto vaginal.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Povidona yodada
Preparación de omisión del parto prevaginal con povidona yodada
|
Preparación de la piel con povidona yodada preparación de la piel antes del parto vaginal.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con infección en el sitio de la episiotomía
Periodo de tiempo: 21 días
|
Infección superficial o profunda del sitio de la episiotomía
|
21 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Atributos de la enfermedad
- Infección en la herida
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infección de herida quirúrgica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes dermatológicos
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Desinfectantes
- Sustitutos de plasma
- Sustitutos de sangre
- Yodo
- Clorhexidina
- Povidona yodada
- Povidona
- Gluconato de clorhexidina
Otros números de identificación del estudio
- Vaginal Delivery Skin Prep
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .