Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Überspringen Sie die Vorbereitung der vaginalen Entbindung, um eine puerperale/perinatale Infektion bei der vaginalen Entbindung zu verhindern

16. November 2021 aktualisiert von: Joong Shin Park, Seoul National University Hospital

Erstellung einer klinischen Praxisrichtlinie zur Verhinderung puerperaler/perinataler Infektionen bei vaginaler Entbindung bei schwangeren Frauen und Neugeborenen

Dies ist eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie, um herauszufinden, ob die Verwendung von Chlorhexidin-Alkohol oder Povidon-Jod zur Hautvorbereitung vor der vaginalen Entbindung überlegen ist, um postpartale Infektionen bei schwangeren Frauen mit vaginaler Entbindung zu reduzieren. Das primäre Ergebnis ist die Infektion der Episiotomiestelle.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

4140

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Einlingsschwangerschaft
  • Frauen, die sich nach der 37+0/7 Schwangerschaftswoche einer vaginalen Entbindung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die allergisch gegen Chlorhexidin, Alkohol, Jod oder Schalentiere sind
  • Frauen mit einer Infektion des Perineums (vor der vaginalen Entbindung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chlorhexidin
Vorbereitung zur prävaginalen Entbindung mit Chlorhexidin-Alkohol überspringen
Arzneimittel: Chlorhexidin
Hautvorbereitung mit Chlorhexidin-Alkohol zur prävaginalen Hautvorbereitung.
Andere Namen:
  • Hexitanol 2 % Lösung, Chlorhexidingluconat-Lösung
Aktiver Komparator: Povidon-Jod
Vorbereitung zur prävaginalen Entbindung mit Povidon-Jod
Arzneimittel: Povidon-Jod
Hautvorbereitung mit Povidon-Jod-Hautpräparat für die prävaginale Entbindung.
Andere Namen:
  • Povidon-Jod 10 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einer Infektion an der Episiotomiestelle
Zeitfenster: 21 Tage
Oberflächliche oder tiefe Infektion der Episiotomiestelle
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vaginal Delivery Skin Prep

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektion der Operationsstelle

Klinische Studien zur Chlorhexidin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren