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Salta la preparazione del parto vaginale per prevenire l'infezione puerperale/perinatale nel parto vaginale

16 novembre 2021 aggiornato da: Joong Shin Park, Seoul National University Hospital

Istituzione di linee guida di pratica clinica per prevenire l'infezione puerperale/perinatale nel parto vaginale per donne in gravidanza e neonati

Questo è uno studio multicentrico, randomizzato e controllato per scoprire se l'uso di clorexidina-alcool o iodio-povidone per la preparazione della pelle del parto pre-vaginale è superiore per ridurre l'infezione postpartum nelle donne in gravidanza con parto vaginale. L'esito primario è l'infezione del sito dell'episiotomia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

4140

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con gravidanza singola
  • Donne che si sottoporranno a parto vaginale dopo 37+0/7 settimane di gestazione

Criteri di esclusione:

  • Donne allergiche alla clorexidina, all'alcool, allo iodio o ai crostacei
  • Donne con qualsiasi infezione al perineo (prima del parto vaginale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: clorexidina
Il parto pre-vaginale salta la preparazione usando l'alcool di clorexidina
Droga: Clorexidina
Preparazione cutanea con clorexidina-alcol preparazione cutanea pre-vaginale.
Altri nomi:
  • Hexitanol 2% Soln., Soluzione di clorexidina gluconato
Comparatore attivo: Iodio povidone
Il parto pre-vaginale salta la preparazione usando iodio-povidone
Droga: Iodio povidone
Preparazione della pelle con preparazione della pelle pre-vaginale di povidone-iodio.
Altri nomi:
  • Povidone-iodio 10%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con infezione del sito di episiotomia
Lasso di tempo: 21 giorni
Infezione superficiale o profonda del sito dell'episiotomia
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vaginal Delivery Skin Prep

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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