Hagyja ki a hüvelyi szülés előkészítését, hogy megelőzze a gyermekágyi/perinatális fertőzést a hüvelyi szülés során
2021. november 16. frissítette: Joong Shin Park, Seoul National University Hospital
Klinikai gyakorlati irányelvek kialakítása a gyermekágyi/perinatális fertőzések megelőzésére a hüvelyi szülés során terhes nők és újszülöttek számára
Ez egy többközpontú, randomizált, ellenőrzött vizsgálati vizsgálat annak megállapítására, hogy a klórhexidin-alkohol vagy a povidon-jód alkalmazása a hüvelyi szülés előtti bőrpreparálás során jobb-e a szülés utáni fertőzések csökkentésében hüvelyi szüléssel rendelkező terhes nőknél.
Az elsődleges eredmény az epiziotómia helyének fertőzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
4140
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhességben szenvedő nők
- Nők, akik 37+0/7 terhességi hét után hüvelyi szülésen esnek át
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik allergiásak a klórhexidinre, alkoholra, jódra vagy kagylókra
- Nők, akik bármilyen fertőzésben szenvednek a perineumban (hüvelyi szülés előtt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: klórhexidin
A hüvelyi szülés előtt hagyd ki a klórhexidin-alkohollal történő előkészítést
|
Bőr előkészítése klórhexidin-alkohollal, hüvelyi szülés előtti bőrelőkészítés.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Povidon-jód
A hüvelyi szülés előtt hagyd ki a povidon-jóddal történő előkészítést
|
Bőr előkészítése povidon-jód szülés előtti bőrelőkészítéssel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epiziotómia helyén fertőzésben szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 21 nap
|
Az epiziotómia helyének felületes vagy mély fertőzése
|
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Betegség tulajdonságai
- Sebfertőzés
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Sebészeti sebfertőzés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Fertőzésgátló szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Nyomelemek
- Mikrotápanyagok
- Fertőtlenítőszerek
- Plazma helyettesítők
- Vérhelyettesítők
- Jód
- Klórhexidin
- Povidon-jód
- Povidone
- Klórhexidin-glükonát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Vaginal Delivery Skin Prep
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .