질 분만 시 산욕기/주산기 감염 예방을 위한 질식 분만 준비 건너뛰기
2021년 11월 16일 업데이트: Joong Shin Park, Seoul National University Hospital
임산부 및 신생아의 질 분만 시 산욕기/주산기 감염 예방을 위한 임상진료지침 수립
질분만 전 피부 준비를 위한 클로르헥시딘-알코올 또는 포비돈-요오드의 사용이 질식 분만 중인 임산부의 산후 감염을 줄이는 데 우월한지 알아보기 위한 다기관 무작위 통제 시험 연구입니다.
일차 결과는 외음절개 부위 감염입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
4140
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단태 임신 여성
- 임신 37+0/7주 후에 자연 분만을 할 여성
제외 기준:
- 클로르헥시딘, 알코올, 요오드 또는 조개류에 알레르기가 있는 여성
- 회음부에 감염이 있는 여성(질 분만 전)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 클로르헥시딘
클로르헥시딘-알코올을 사용한 질 전 분만 생략 준비
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클로르헥시딘-알코올을 사용한 피부 준비 질 분만 전 피부 준비.
다른 이름들:
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활성 비교기: 포비돈 요오드
포비돈 요오드를 사용한 질 전 분만 건너뛰기 준비
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포비돈 요오드를 사용한 피부 준비 질 분만 전 피부 준비.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외음절개 부위 감염이 있는 참여자 수
기간: 21일
|
회음절개 부위의 표재성 또는 심부 감염
|
21일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Vaginal Delivery Skin Prep
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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