Sla voorbereiding van vaginale bevalling over om puerperale / perinatale infectie bij vaginale bevalling te voorkomen
16 november 2021 bijgewerkt door: Joong Shin Park, Seoul National University Hospital
Vaststelling van een klinische praktijkrichtlijn ter voorkoming van puerperale/perinatale infectie bij vaginale bevalling voor zwangere vrouwen en pasgeborenen
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra om te ontdekken of het gebruik van chloorhexidine-alcohol of povidon-jodium voor pre-vaginale bevalling huidvoorbereiding superieur is om postpartum-infectie bij zwangere vrouwen met vaginale bevalling te verminderen.
Het primaire resultaat is de infectie op de plaats van de episiotomie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
4140
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met een eenlingzwangerschap
- Vrouwen die na 37+0/7 weken zwangerschap een vaginale bevalling zullen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die allergisch zijn voor chloorhexidine, alcohol, jodium of schaaldieren
- Vrouwen met een infectie aan het perineum (vóór vaginale bevalling)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: chloorhexidine
Pre-vaginale bevalling prep overslaan met chloorhexidine-alcohol
|
Huidvoorbereiding met chloorhexidine-alcohol pre-vaginale bevalling huidvoorbereiding.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Povidon-jodium
Pre-vaginale bevalling prep overslaan met Povidon-jodium
|
Huidpreparatie met povidon-jodium pre-vaginale bevalling huidpreparatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met infectie op de plaats van episiotomie
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Oppervlakkige of diepe infectie van de episiotomieplaats
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Ziekte attributen
- Wond infectie
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Chirurgische wondinfectie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anti-infectiemiddelen, lokaal
- Anti-infectieuze middelen
- Dermatologische middelen
- Spoorelementen
- Micronutriënten
- Ontsmettingsmiddelen
- Plasmavervangers
- Bloedvervangers
- Jodium
- Chloorhexidine
- Povidon-jodium
- Povidon
- Chloorhexidinegluconaat
Andere studie-ID-nummers
- Vaginal Delivery Skin Prep
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .