Pomiń przygotowanie porodu drogą pochwową, aby zapobiec zakażeniu połogowemu / okołoporodowemu podczas porodu drogą pochwową
16 listopada 2021 zaktualizowane przez: Joong Shin Park, Seoul National University Hospital
Ustanowienie wytycznych dotyczących praktyki klinicznej w celu zapobiegania zakażeniom połogowym/okołoporodowym podczas porodu drogą pochwową u kobiet w ciąży i noworodków
Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie próbne mające na celu sprawdzenie, czy stosowanie chlorheksydyny z alkoholem lub powidonu z jodem do przygotowania skóry przed porodem pochwowym jest skuteczniejsze w zmniejszaniu infekcji poporodowych u kobiet w ciąży rodzących drogą pochwową.
Głównym rezultatem jest zakażenie miejsca nacięcia krocza.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
4140
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z ciążą pojedynczą
- Kobiety, które będą rodzić siłami natury po 37+0/7 tygodniu ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety uczulone na chlorheksydynę, alkohol, jod lub skorupiaki
- Kobiety z jakąkolwiek infekcją krocza (przed porodem siłami natury)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: chlorheksydyna
Pomiń przygotowanie do porodu przedpochwowego przy użyciu alkoholu chlorheksydyny
|
Przygotowanie skóry preparatem skóry na bazie chlorheksydyny i alkoholu do porodu przedpochwowego.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Powidon-jod
Pominięcie przygotowania do porodu przedpochwowego przy użyciu powidonu jodowanego
|
Przygotowanie skóry preparatem skóry powidonowo-jodowym do porodu przedpochwowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z zakażeniem miejsca nacięcia krocza
Ramy czasowe: 21 dni
|
Powierzchowne lub głębokie zakażenie miejsca nacięcia krocza
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Atrybuty choroby
- Infekcja rany
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Infekcja rany chirurgicznej
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki dermatologiczne
- Pierwiastki śladowe
- Mikroelementy
- Środki dezynfekujące
- Substytuty osocza
- Substytuty krwi
- Jod
- Chlorheksydyna
- Powidon-Jod
- Powidon
- Glukonian chlorheksydyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vaginal Delivery Skin Prep
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .