冠動脈疾患の画像と生理学的評価
冠動脈疾患の画像および生理学的評価：前向き登録研究（IP-CAD）
調査の概要
詳細な説明
冠動脈疾患 (CAD) を評価する従来の標準的な方法は、侵襲的冠動脈造影 (ICA) です。 ICAは、心外膜動脈の解剖学的重症度の評価を可能にし、直径狭窄の重症度は、心筋虚血と密接に関連している可能性があります。 しかし、解剖学的重症度が機能的意義と必ずしも一致しないという懸念が残っています。 実際、トレッドミル試験、負荷心エコー検査、冠状動脈コンピュータ断層撮影血管造影、核画像などの非侵襲的検査で陽性を示した患者でさえ、ICA で有意な狭窄を示した患者は半数未満でした。 したがって、捜査官は、ICA の制限を克服するためにさらに調査する必要があります。
この点で、血管内超音波検査 (IVUS) や光コヒーレンストモグラフィー (OCT) などの血管内イメージングは、解剖学的重症度をより詳細に評価するための有用なツールです。 これらのイメージング モダリティは、CAD の断面画像を生成し、イメージング モダリティは、病変の特徴、プラークの形態、治療計画、および移植されたステントの最適化を評価することを可能にします。 さらに、画像ガイド下の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は、特に複雑な病変において、血管造影のみのガイド下の PCI と比較して、良好な結果を示しています。 一方、血流予備能 (FFR) などの侵襲的な冠動脈生理学的評価も、機能的重要性を評価するのに役立つ可能性があるという十分な証拠があります。 したがって、現在のガイドラインでは、CAD の治療を導くために、冠動脈内イメージングと侵襲的生理学的評価を継続的に推奨しています。
IP-CAD (冠動脈疾患の画像化および生理学的評価: 前向きレジストリ研究) の目的は、実世界での画像誘導または生理学誘導 PCI に従って長期的な臨床転帰を評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Seung Hun Lee, MD, PhD
- 電話番号：82-62-220-4246
- メール：lsh8602@naver.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Young Joon Hong, MD, PhD
- 電話番号：82-62-220-5778
- メール：hyj200@hanmail.net
研究場所
-
-
-
Gwangju、韓国、61469
- 募集
- Chonnam National University Hospital
-
主任研究者：
- Young Joon Hong, MD, PhD
-
コンタクト：
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- 電話番号：82-62-220-4246
- メール：lsh8602@naver.com
-
コンタクト：
- Young Joon Hong, MD, PhD
- 電話番号：82-62-220-5778
- メール：hyj200@hanmail.net
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者は18歳以上でなければなりません
- 虚血性心疾患の疑いがありＩＣＡを施行した者。
- -血管内イメージングまたは侵襲的生理学的評価が行われた被験者
除外基準:
- 年齢が18歳未満の被験者
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
侵襲的冠動脈造影 (ICA)
血管内画像診断または侵襲的生理学的評価を伴う侵襲的冠動脈造影検査を受けている患者
|
血管内画像 (IVUS または OCT) または侵襲的生理学的評価
|
|
経皮的冠動脈インターベンション (PCI)
血管内画像診断または侵襲的生理学的評価を伴う経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者
|
血管内画像 (IVUS または OCT) または侵襲的生理学的評価
PCIを受けている患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メース
時間枠：インデックス手順の 3 年後
|
全死因死亡、心筋梗塞、または何らかの血行再建術の複合
|
インデックス手順の 3 年後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全死因死亡率
時間枠：インデックス手順の 3 年後
|
あらゆる原因による死亡
|
インデックス手順の 3 年後
|
|
心臓死率
時間枠：インデックス手順の 3 年後
|
心臓死
|
インデックス手順の 3 年後
|
|
心筋梗塞の発生率
時間枠：インデックス手順の 3 年後
|
周術期心筋梗塞を伴わない心筋梗塞
|
インデックス手順の 3 年後
|
|
標的病変の血行再建率
時間枠：インデックス手順の 3 年後
|
虚血性またはすべて
|
インデックス手順の 3 年後
|
|
標的血管血行再建率
時間枠：インデックス手順の 3 年後
|
虚血性またはすべて
|
インデックス手順の 3 年後
|
|
血行再建率
時間枠：インデックス手順の 3 年後
|
虚血性またはすべて
|
インデックス手順の 3 年後
|
|
ステント血栓症の発生率
時間枠：インデックス手順の 3 年後
|
明確なまたは可能性のある
|
インデックス手順の 3 年後
|
|
虚血性または出血性脳卒中の割合
時間枠：インデックス手順の 3 年後
|
ブレインイメージングによる虚血性または出血性発作
|
インデックス手順の 3 年後
|
|
BARC タイプ 2、3、または 5 の出血率
時間枠：インデックス手順の 3 年後
|
Academic Research Consortium (BARC) タイプ 2、3、または 5 の出血
|
インデックス手順の 3 年後
|
|
マッセ
時間枠：インデックス手順の 3 年後
|
すべての原因による死亡、心筋梗塞、あらゆる血行再建術、および虚血性または出血性脳卒中の複合
|
インデックス手順の 3 年後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Young Joon LeeHong, MD, PhD、Chonnam National University Medical School; Chonnam National University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CNUH-2021-314
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。