Визуализация и физиологическая оценка ишемической болезни сердца
Визуализация и физиологическая оценка ишемической болезни сердца: проспективное исследование регистра (IP-CAD)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Традиционным стандартным методом оценки ишемической болезни сердца (ИБС) является инвазивная коронарная ангиография (ИКА). ВСА позволяет оценить анатомическую тяжесть эпикардиальной артерии, а тяжесть диаметрального стеноза может быть тесно связана с ишемией миокарда. Однако остается опасение, что анатомическая тяжесть не всегда совпадает с функциональной значимостью. На самом деле, даже у пациентов были положительные неинвазивные тесты, включая тредмил-тест, стресс-эхокардиографию, коронарную компьютерную томографию, ангиографию или ядерную визуализацию, менее чем у половины пациентов был выявлен значительный стеноз ВСА. Поэтому исследователям необходимо дальнейшее исследование, чтобы преодолеть ограничения ICA.
В связи с этим внутрисосудистая визуализация, такая как внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) и оптическая когерентная томография (ОКТ), является полезным инструментом для более детальной оценки анатомической тяжести. Эти методы визуализации позволяют получить изображения ИБС в поперечном сечении, а методы визуализации позволяют оценить характеристики поражения, морфологию бляшки, планирование лечения и оптимизацию имплантированного стента. Кроме того, чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) под контролем визуализации показало более благоприятные результаты по сравнению с ЧКВ под контролем только ангиографии, особенно при сложных поражениях. Между тем, имеется достаточно доказательств того, что инвазивная оценка физиологии коронарных артерий, такая как фракционный резерв кровотока (FFR), также может быть полезна для оценки функциональной значимости. Таким образом, текущие рекомендации постоянно рекомендуют интракоронарную визуализацию и инвазивную физиологическую оценку для руководства лечением ИБС.
Целью IP-CAD (визуализация и физиологическая оценка ишемической болезни сердца: проспективное регистрационное исследование) является оценка долгосрочных клинических результатов в соответствии с ЧКВ под контролем визуализации или физиологии в реальной практике.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Seung Hun Lee, MD, PhD
- Номер телефона: 82-62-220-4246
- Электронная почта: lsh8602@naver.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Young Joon Hong, MD, PhD
- Номер телефона: 82-62-220-5778
- Электронная почта: hyj200@hanmail.net
Места учебы
-
-
-
Gwangju, Корея, Республика, 61469
- Рекрутинг
- Chonnam National University Hospital
-
Главный следователь:
- Young Joon Hong, MD, PhD
-
Контакт:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- Номер телефона: 82-62-220-4246
- Электронная почта: lsh8602@naver.com
-
Контакт:
- Young Joon Hong, MD, PhD
- Номер телефона: 82-62-220-5778
- Электронная почта: hyj200@hanmail.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекту должно быть не менее 18 лет
- Субъекты с подозрением на ишемическую болезнь сердца, перенесшие ИХА.
- Субъекты, которым была выполнена внутрисосудистая визуализация или инвазивная физиологическая оценка
Критерий исключения:
- Субъект в возрасте <18 лет
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инвазивная коронарография (ИКА)
Пациенты, которым проводится инвазивная коронарография с внутрисосудистой визуализацией или инвазивная физиологическая оценка.
|
Внутрисосудистая визуализация (ВСУЗИ или ОКТ) или инвазивная физиологическая оценка
|
|
Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)
Пациенты, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство с внутрисосудистой визуализацией или инвазивной физиологической оценкой.
|
Внутрисосудистая визуализация (ВСУЗИ или ОКТ) или инвазивная физиологическая оценка
Пациенты, перенесшие ЧКВ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МАСЕ
Временное ограничение: 3 года после процедуры индексации
|
комбинация смерти от всех причин, инфаркта миокарда или любой реваскуляризации
|
3 года после процедуры индексации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень смертности от всех причин
Временное ограничение: 3 года после процедуры индексации
|
смерть от любой причины
|
3 года после процедуры индексации
|
|
Частота сердечной смерти
Временное ограничение: 3 года после процедуры индексации
|
смерть от сердечной причины
|
3 года после процедуры индексации
|
|
Частота инфаркта миокарда
Временное ограничение: 3 года после процедуры индексации
|
Инфаркт миокарда без перипроцедурного инфаркта миокарда
|
3 года после процедуры индексации
|
|
Скорость реваскуляризации целевого поражения
Временное ограничение: 3 года после процедуры индексации
|
ишемия или все
|
3 года после процедуры индексации
|
|
Скорость реваскуляризации целевого сосуда
Временное ограничение: 3 года после процедуры индексации
|
ишемия или все
|
3 года после процедуры индексации
|
|
Частота любой реваскуляризации
Временное ограничение: 3 года после процедуры индексации
|
ишемия или все
|
3 года после процедуры индексации
|
|
Частота тромбоза стента
Временное ограничение: 3 года после процедуры индексации
|
определенный или вероятный
|
3 года после процедуры индексации
|
|
Частота ишемического или геморрагического инсульта
Временное ограничение: 3 года после процедуры индексации
|
Ишемический или геморрагический инсульт при визуализации головного мозга
|
3 года после процедуры индексации
|
|
Частота кровотечений типа 2, 3 или 5 по шкале BARC
Временное ограничение: 3 года после процедуры индексации
|
Кровотечение Консорциум академических исследований (BARC) кровотечения типа 2, 3 или 5
|
3 года после процедуры индексации
|
|
МАКСЕ
Временное ограничение: 3 года после процедуры индексации
|
комбинация смерти от всех причин, инфаркта миокарда, любой реваскуляризации и ишемического или геморрагического инсульта
|
3 года после процедуры индексации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Young Joon LeeHong, MD, PhD, Chonnam National University Medical School; Chonnam National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CNUH-2021-314
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .