Imágenes y evaluación fisiológica de la enfermedad de las arterias coronarias
Imagen y evaluación fisiológica de la enfermedad de las arterias coronarias: un estudio de registro prospectivo (IP-CAD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El método estándar tradicional para evaluar la enfermedad de las arterias coronarias (CAD) es la angiografía coronaria invasiva (ICA). La ACI permite la evaluación de la gravedad anatómica de la arteria epicárdica y la gravedad de la estenosis del diámetro puede estar estrechamente asociada con la isquemia miocárdica. Sin embargo, sigue existiendo la preocupación de que la gravedad anatómica no siempre es idéntica a la importancia funcional. En realidad, incluso los pacientes mostraron pruebas no invasivas positivas, incluida la prueba en cinta rodante, la ecocardiografía de estrés, la angiografía por tomografía computarizada coronaria o las imágenes nucleares, menos de la mitad de los pacientes mostraron estenosis significativa en la ACI. Por lo tanto, los investigadores necesitan más investigación para superar las limitaciones de ICA.
En este sentido, las imágenes intravasculares, como la ecografía intravascular (IVUS) y la tomografía de coherencia óptica (OCT), son una herramienta útil para evaluar con más detalle la gravedad anatómica. Esas modalidades de imagen producen imágenes transversales de CAD y las modalidades de imagen permiten evaluar las características de la lesión, la morfología de la placa, la planificación del tratamiento y la optimización del stent implantado. Además, la intervención coronaria percutánea (ICP) guiada por imágenes ha mostrado resultados favorables, en comparación con la ICP guiada únicamente por angiografía, especialmente en lesiones complejas. Mientras tanto, ha habido un amplio cuerpo de evidencia de que la evaluación de la fisiología coronaria invasiva, como la reserva fraccional de flujo (FFR), también puede ser útil para evaluar la importancia funcional. Por lo tanto, las guías actuales han recomendado continuamente imágenes intracoronarias y evaluación fisiológica invasiva para guiar el tratamiento de la CAD.
El objetivo del IP-CAD (Imaging and Physiologic Evaluation of Coronary Artery Disease: a Prospective Registry Study) es evaluar los resultados clínicos a largo plazo de acuerdo con la ICP guiada por imágenes o guiada por fisiología en la práctica real.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Seung Hun Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-62-220-4246
- Correo electrónico: lsh8602@naver.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Young Joon Hong, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-62-220-5778
- Correo electrónico: hyj200@hanmail.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gwangju, Corea del Sur, 61469
- Reclutamiento
- Chonnam National University Hospital
-
Investigador principal:
- Young Joon Hong, MD, PhD
-
Contacto:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-62-220-4246
- Correo electrónico: lsh8602@naver.com
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Contacto:
- Young Joon Hong, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-62-220-5778
- Correo electrónico: hyj200@hanmail.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener al menos 18 años de edad.
- Sujetos con sospecha de cardiopatía isquémica y sometidos a ACI.
- Sujetos a los que se les realizaron imágenes intravasculares o evaluación fisiológica invasiva
Criterio de exclusión:
- Sujeto con Edad <18 años
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Angiografía coronaria invasiva (ICA)
Pacientes sometidos a angiografía coronaria invasiva con imágenes intravasculares o evaluación fisiológica invasiva.
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Imágenes intravasculares (IVUS u OCT) o evaluación fisiológica invasiva
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Intervención coronaria percutánea (ICP)
Pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea con imágenes intravasculares o evaluación fisiológica invasiva.
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Imágenes intravasculares (IVUS u OCT) o evaluación fisiológica invasiva
Pacientes que se someten a PCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MAZO
Periodo de tiempo: 3 años después del procedimiento de indexación
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una combinación de muerte por todas las causas, infarto de miocardio o cualquier revascularización
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3 años después del procedimiento de indexación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 3 años después del procedimiento de indexación
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muerte por cualquier causa
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3 años después del procedimiento de indexación
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Tasa de muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 3 años después del procedimiento de indexación
|
muerte por causa cardiaca
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3 años después del procedimiento de indexación
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Tasa de infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 3 años después del procedimiento de indexación
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Infarto de miocardio sin infarto de miocardio periprocedimiento
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3 años después del procedimiento de indexación
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Tasa de revascularización de la lesión diana
Periodo de tiempo: 3 años después del procedimiento de indexación
|
impulsado por isquemia o todos
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3 años después del procedimiento de indexación
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Tasa de revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 3 años después del procedimiento de indexación
|
impulsado por isquemia o todos
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3 años después del procedimiento de indexación
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Tasa de cualquier revascularización
Periodo de tiempo: 3 años después del procedimiento de indexación
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impulsado por isquemia o todos
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3 años después del procedimiento de indexación
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Tasa de trombosis del stent
Periodo de tiempo: 3 años después del procedimiento de indexación
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definitivo o probable
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3 años después del procedimiento de indexación
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Tasa de ictus isquémico o hemorrágico
Periodo de tiempo: 3 años después del procedimiento de indexación
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Stoke isquémico o hemorrágico por imagen braing
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3 años después del procedimiento de indexación
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Tasa de sangrado BARC tipo 2, 3 o 5
Periodo de tiempo: 3 años después del procedimiento de indexación
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Hemorragia tipo 2,3 o 5 del Consorcio de Investigación Académica de Sangrado (BARC)
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3 años después del procedimiento de indexación
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MACCE
Periodo de tiempo: 3 años después del procedimiento de indexación
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una combinación de muerte por todas las causas, infarto de miocardio, cualquier revascularización y accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
|
3 años después del procedimiento de indexación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young Joon LeeHong, MD, PhD, Chonnam National University Medical School; Chonnam National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Isquemia miocardica
- Aterosclerosis
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Tomografía, óptica
- Imagen óptica
- Tomografía, coherencia óptica
Otros números de identificación del estudio
- CNUH-2021-314
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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