Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning och fysiologisk utvärdering av kranskärlssjukdom

16 mars 2026 uppdaterad av: Young Joon Hong, Chonnam National University Hospital

Avbildning och fysiologisk utvärdering av kranskärlssjukdom: en prospektiv registerstudie (IP-CAD)

Att utvärdera de långsiktiga kliniska resultaten och prognostiska faktorer hos patienter med kranskärlssjukdom (CAD) som genomgår invasiv kranskärlsangiografi (ICA), intravaskulär avbildning eller invasiv fysiologisk bedömning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den traditionella standardmetoden för att utvärdera kranskärlssjukdom (CAD) är invasiv kranskärlsangiografi (ICA). ICA möjliggör bedömning av anatomisk svårighetsgrad av epikardiella artären och svårighetsgraden av diameterstenos kan vara nära associerad med myokardischemi. Det finns dock fortfarande oro för att anatomisk svårighetsgrad inte alltid är identisk med funktionell betydelse. Faktiskt, även patienterna visade positiva icke-invasiva tester inklusive löpbandstest, stressekokardiografi, kranskärlsdatortomografi angiografi eller nukleär avbildning, mindre än hälften av patienterna visade signifikant stenos på ICA. Därför behöver utredarna ytterligare utredning för att övervinna ICAs begränsningar.

I detta avseende är intravaskulär avbildning, såsom intravaskulär ultraljud (IVUS) och optisk koherenstomografi (OCT), ett användbart verktyg för att bedöma den anatomiska svårighetsgraden mer i detalj. Dessa avbildningsmodaliteter producerar tvärsnittsbilder av CAD och avbildningsmodaliteter gör det möjligt att bedöma lesionsegenskaper, plackmorfologi, behandlingsplanering och optimering av den implanterade stenten. Vidare har avbildningsstyrd perkutan kranskärlsintervention (PCI) visats gynnsamma resultat, jämfört med endast angiografistyrd PCI, särskilt vid komplexa lesioner. Samtidigt har det funnits en hel del bevis för att invasiv koronarfysiologisk bedömning, såsom fraktionerad flödesreserv (FFR), också kan vara användbar för att bedöma den funktionella betydelsen. Därför har de nuvarande riktlinjerna kontinuerligt rekommenderat intrakoronar avbildning och invasiv fysiologisk bedömning för att vägleda behandlingen av CAD.

Syftet med IP-CAD (Imaging and Physiologic Evaluation of Coronary Artery Disease: a Prospective Registry Study) är att utvärdera de långsiktiga kliniska resultaten enligt den avbildningsstyrda eller fysiologisk vägledda PCI i verklig praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Seung Hun Lee, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-62-220-4246
  • E-post: lsh8602@naver.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sydkorea
      • Gwangju, Sydkorea, 61469
        • Rekrytering
        • Chonnam National University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 2 000 patienter med misstänkt ischemisk hjärtsjukdom och genomgick ICA, intravaskulär avbildning eller invasiv fysiologisk bedömning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen måste vara minst 18 år gammal
  • Försökspersoner som misstänkte ischemisk hjärtsjukdom och genomgick ICA.
  • Försökspersoner som utfördes intravaskulär avbildning eller invasiv fysiologisk bedömning

Exklusions kriterier:

  • Ämne med ålder <18 år
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Invasiv kranskärlsangiografi (ICA)
Patienter som genomgår invasiv kranskärlsangiografi med intravaskulär avbildning eller invasiv fysiologisk bedömning
Diagnostiskt test: Intravaskulär avbildning (IVUS eller OCT) eller invasiv fysiologisk bedömning
Intravaskulär avbildning (IVUS eller OCT) eller invasiv fysiologisk bedömning
Perkutan kranskärlsintervention (PCI)
Patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention med intravaskulär avbildning eller invasiv fysiologisk bedömning
Diagnostiskt test: Intravaskulär avbildning (IVUS eller OCT) eller invasiv fysiologisk bedömning
Intravaskulär avbildning (IVUS eller OCT) eller invasiv fysiologisk bedömning
Procedur: PCI
Patienter som genomgår PCI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACE
Tidsram: 3-år efter indexproceduren
en sammansättning av dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt eller någon revaskularisering
3-år efter indexproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödsfrekvens av alla orsaker
Tidsram: 3-år efter indexproceduren
död av vilken orsak som helst
3-år efter indexproceduren
Frekvens för hjärtdöd
Tidsram: 3-år efter indexproceduren
död på grund av hjärtorsak
3-år efter indexproceduren
Frekvens av hjärtinfarkt
Tidsram: 3-år efter indexproceduren
Hjärtinfarkt utan periprocedurell hjärtinfarkt
3-år efter indexproceduren
Frekvens för revaskularisering av målskadan
Tidsram: 3-år efter indexproceduren
ischemi-driven eller allt
3-år efter indexproceduren
Hastighet för revaskularisering av målkärl
Tidsram: 3-år efter indexproceduren
ischemi-driven eller allt
3-år efter indexproceduren
Hastighet för eventuell revaskularisering
Tidsram: 3-år efter indexproceduren
ischemi-driven eller allt
3-år efter indexproceduren
Frekvens av stenttrombos
Tidsram: 3-år efter indexproceduren
bestämt eller troligt
3-år efter indexproceduren
Frekvens av ischemisk eller hemorragisk stroke
Tidsram: 3-år efter indexproceduren
Ischemisk eller hemorragisk uppflammning genom braing avbildning
3-år efter indexproceduren
Frekvens av BARC typ 2,3 eller 5 blödningar
Tidsram: 3-år efter indexproceduren
Blödning Academic Research Consortium (BARC) typ 2,3 eller 5 blödning
3-år efter indexproceduren
MACCE
Tidsram: 3-år efter indexproceduren
en sammansättning av dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt, eventuell revaskularisering och ischemisk eller hemorragisk stroke
3-år efter indexproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Young Joon LeeHong, MD, PhD, Chonnam National University Medical School; Chonnam National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2021

Första postat (Faktisk)

17 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNUH-2021-314

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter publicering av det första manuskriptet och försöksresultaten kommer de avidentifierade uppgifterna att delas med tillstånd av principiell utredare, när tillfrågad.

Tidsram för IPD-delning

1 år efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera