冠状动脉疾病的影像学和生理学评估
2026年3月16日 更新者：Young Joon Hong、Chonnam National University Hospital
冠状动脉疾病的影像学和生理学评估：一项前瞻性登记研究 (IP-CAD)
评估接受有创冠状动脉造影 (ICA)、血管内成像或有创生理学评估的冠状动脉疾病 (CAD) 患者的长期临床结果和预后因素。
研究概览
详细说明
评估冠状动脉疾病 (CAD) 的传统标准方法是有创冠状动脉造影 (ICA)。 ICA 能够评估心外膜动脉的解剖严重程度，直径狭窄的严重程度与心肌缺血密切相关。 然而，仍然有人担心解剖严重程度并不总是与功能意义相同。 事实上，即使患者在跑步机试验、负荷超声心动图、冠状动脉计算机断层扫描血管造影或核成像等非侵入性检查中显示阳性，也只有不到一半的患者在 ICA 上显示出明显的狭窄。 因此，研究人员需要进一步调查以克服 ICA 的局限性。
在这方面，血管内成像，如血管内超声 (IVUS) 和光学相干断层扫描 (OCT)，是更详细地评估解剖严重程度的有用工具。 这些成像模式生成 CAD 的横截面图像，并且成像模式允许评估病变特征、斑块形态、治疗计划和植入支架的优化。 此外，与仅血管造影引导 PCI 相比，影像引导经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 已显示出良好的结果，尤其是在复杂病变中。 同时，有大量证据表明有创冠状动脉生理学评估，如血流储备分数 (FFR)，也可用于评估功能意义。 因此，目前的指南不断推荐冠状动脉内成像和侵入性生理评估来指导 CAD 的治疗。
IP-CAD（冠状动脉疾病的影像学和生理学评估：一项前瞻性注册研究）的目的是根据现实世界实践中的影像学引导或生理学引导 PCI 评估长期临床结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Seung Hun Lee, MD, PhD
- 电话号码：82-62-220-4246
- 邮箱：lsh8602@naver.com
研究联系人备份
- 姓名：Young Joon Hong, MD, PhD
- 电话号码：82-62-220-5778
- 邮箱：hyj200@hanmail.net
学习地点
-
-
-
Gwangju、韩国、61469
- 招聘中
- Chonnam National University Hospital
-
首席研究员：
- Young Joon Hong, MD, PhD
-
接触：
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- 电话号码：82-62-220-4246
- 邮箱：lsh8602@naver.com
-
接触：
- Young Joon Hong, MD, PhD
- 电话号码：82-62-220-5778
- 邮箱：hyj200@hanmail.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
大约 2,000 名疑似缺血性心脏病并接受了 ICA、血管内成像或侵入性生理评估的患者
描述
纳入标准：
- 受试者必须年满 18 岁
- 疑似缺血性心脏病并接受 ICA 的受试者。
- 接受过血管内成像或侵入性生理评估的受试者
排除标准：
- 年龄 <18 岁的受试者
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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侵入性冠状动脉造影（ICA）
接受侵入性冠状动脉造影并进行血管内成像或侵入性生理评估的患者
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血管内成像（IVUS 或 OCT）或侵入性生理评估
|
|
经皮冠状动脉介入治疗（PCI）
接受经皮冠状动脉介入治疗并进行血管内成像或侵入性生理评估的患者
|
血管内成像（IVUS 或 OCT）或侵入性生理评估
接受PCI的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
锤
大体时间：索引程序后 3 年
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全因死亡、心肌梗死或任何血运重建的复合
|
索引程序后 3 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：索引程序后 3 年
|
任何原因死亡
|
索引程序后 3 年
|
|
心源性死亡率
大体时间：索引程序后 3 年
|
心脏病死亡
|
索引程序后 3 年
|
|
心肌梗死率
大体时间：索引程序后 3 年
|
无围手术期心肌梗塞的心肌梗塞
|
索引程序后 3 年
|
|
靶病变血运重建率
大体时间：索引程序后 3 年
|
缺血驱动或全部
|
索引程序后 3 年
|
|
靶血管血运重建率
大体时间：索引程序后 3 年
|
缺血驱动或全部
|
索引程序后 3 年
|
|
任何血运重建率
大体时间：索引程序后 3 年
|
缺血驱动或全部
|
索引程序后 3 年
|
|
支架内血栓发生率
大体时间：索引程序后 3 年
|
确定的或可能的
|
索引程序后 3 年
|
|
缺血性或出血性中风的发生率
大体时间：索引程序后 3 年
|
脑成像显示缺血性或出血性中风
|
索引程序后 3 年
|
|
BARC 2、3 或 5 型出血率
大体时间：索引程序后 3 年
|
出血学术研究联合会 (BARC) 2,3 或 5 型出血
|
索引程序后 3 年
|
|
MACCE
大体时间：索引程序后 3 年
|
全因死亡、心肌梗死、任何血运重建以及缺血性或出血性中风的复合
|
索引程序后 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Young Joon LeeHong, MD, PhD、Chonnam National University Medical School; Chonnam National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月15日
首次发布 (实际的)
2021年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CNUH-2021-314
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在第一篇手稿和试验结果发表后，在被要求时，经主要研究者许可，将共享去识别化的数据。
IPD 共享时间框架
学习完成后 1 年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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