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Imagerie et évaluation physiologique de la maladie coronarienne

16 mars 2026 mis à jour par: Young Joon Hong, Chonnam National University Hospital

Imagerie et évaluation physiologique de la maladie coronarienne : une étude prospective du registre (IP-CAD)

Évaluer les résultats cliniques à long terme et les facteurs pronostiques chez les patients atteints de maladie coronarienne (CAD) subissant une coronarographie invasive (ICA), une imagerie intravasculaire ou une évaluation physiologique invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La méthode standard traditionnelle pour évaluer la maladie coronarienne (CAD) est l'angiographie coronarienne invasive (ICA). L'ICA permet d'évaluer la sévérité anatomique de l'artère épicardique et la sévérité de la sténose de diamètre peut être étroitement associée à l'ischémie myocardique. Cependant, il reste à craindre que la sévérité anatomique ne soit pas toujours identique à la signification fonctionnelle. En fait, même les patients ont montré des tests non invasifs positifs, y compris le test sur tapis roulant, l'échocardiographie de stress, l'angiographie par tomodensitométrie coronarienne ou l'imagerie nucléaire, moins de la moitié des patients ont montré une sténose significative sur l'ICA. Par conséquent, les enquêteurs ont besoin d'une enquête plus approfondie pour surmonter les limites de l'ICA.

À cet égard, l'imagerie intravasculaire, telle que l'échographie intravasculaire (IVUS) et la tomographie par cohérence optique (OCT), est un outil utile pour évaluer plus en détail la gravité anatomique. Ces modalités d'imagerie produisent des images en coupe de CAD et les modalités d'imagerie permettent d'évaluer les caractéristiques des lésions, la morphologie de la plaque, la planification du traitement et l'optimisation du stent implanté. De plus, l'intervention coronarienne percutanée guidée par imagerie (ICP) a montré des résultats favorables, par rapport à l'ICP guidée par angiographie seule, en particulier dans les lésions complexes. Entre-temps, il existe de nombreuses preuves que l'évaluation de la physiologie coronarienne invasive, telle que la réserve de débit fractionnaire (FFR), peut également être utile pour évaluer la signification fonctionnelle. Par conséquent, les directives actuelles recommandent en permanence l'imagerie intracoronaire et l'évaluation physiologique invasive pour guider le traitement de la coronaropathie.

L'objectif de l'IP-CAD (Imaging and Physiologic Evaluation of Coronary Artery Disease: a Prospective Registry Study) est d'évaluer les résultats cliniques à long terme selon l'ICP guidée par l'imagerie ou guidée par la physiologie dans la pratique du monde réel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Seung Hun Lee, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 82-62-220-4246
  • E-mail: lsh8602@naver.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Young Joon Hong, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 82-62-220-5778
  • E-mail: hyj200@hanmail.net

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Gwangju, Corée du Sud, 61469
        • Recrutement
        • Chonnam National University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
        • Contact:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 82-62-220-4246
          • E-mail: lsh8602@naver.com
        • Contact:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 82-62-220-5778
          • E-mail: hyj200@hanmail.net

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Environ 2 000 patients suspects de cardiopathie ischémique et ayant subi une ICA, une imagerie intravasculaire ou une évaluation physiologique invasive

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet doit avoir au moins 18 ans
  • Sujets ayant suspecté une cardiopathie ischémique et ayant subi une ICA.
  • Sujets ayant subi une imagerie intravasculaire ou une évaluation physiologique invasive

Critère d'exclusion:

  • Sujet avec âge <18 ans
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Angiographie coronarienne invasive (ICA)
Patients subissant une coronarographie invasive avec imagerie intravasculaire ou évaluation physiologique invasive
Test diagnostique: Imagerie intravasculaire (IVUS ou OCT) ou évaluation physiologique invasive
Imagerie intravasculaire (IVUS ou OCT) ou évaluation physiologique invasive
Intervention coronarienne percutanée (ICP)
Patients subissant une intervention coronarienne percutanée avec imagerie intravasculaire ou évaluation physiologique invasive
Test diagnostique: Imagerie intravasculaire (IVUS ou OCT) ou évaluation physiologique invasive
Imagerie intravasculaire (IVUS ou OCT) ou évaluation physiologique invasive
Procédure: PCI
Patients subissant une ICP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MASSE
Délai: 3 ans après la procédure d'indexation
un composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde ou de toute revascularisation
3 ans après la procédure d'indexation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de décès toutes causes confondues
Délai: 3 ans après la procédure d'indexation
décès quelle qu'en soit la cause
3 ans après la procédure d'indexation
Taux de mortalité cardiaque
Délai: 3 ans après la procédure d'indexation
mort de cause cardiaque
3 ans après la procédure d'indexation
Taux d'infarctus du myocarde
Délai: 3 ans après la procédure d'indexation
Infarctus du myocarde sans infarctus du myocarde péri-procédural
3 ans après la procédure d'indexation
Taux de revascularisation de la lésion cible
Délai: 3 ans après la procédure d'indexation
induite par l'ischémie ou tous
3 ans après la procédure d'indexation
Taux de revascularisation du vaisseau cible
Délai: 3 ans après la procédure d'indexation
induite par l'ischémie ou tous
3 ans après la procédure d'indexation
Taux de toute revascularisation
Délai: 3 ans après la procédure d'indexation
induite par l'ischémie ou tous
3 ans après la procédure d'indexation
Taux de thrombose de stent
Délai: 3 ans après la procédure d'indexation
certain ou probable
3 ans après la procédure d'indexation
Taux d'AVC ischémique ou hémorragique
Délai: 3 ans après la procédure d'indexation
Accident ischémique ou hémorragique par imagerie braing
3 ans après la procédure d'indexation
Taux de saignement de type BARC 2, 3 ou 5
Délai: 3 ans après la procédure d'indexation
Hémorragies de type 2, 3 ou 5 du Consortium de recherche universitaire sur les saignements (BARC)
3 ans après la procédure d'indexation
MACCE
Délai: 3 ans après la procédure d'indexation
un composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde, de toute revascularisation et d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique
3 ans après la procédure d'indexation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chonnam National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Young Joon LeeHong, MD, PhD, Chonnam National University Medical School; Chonnam National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2021

Première publication (Réel)

17 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNUH-2021-314

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après la publication du premier manuscrit et des résultats de l'essai, les données anonymisées seront partagées avec l'autorisation de l'investigateur principal, sur demande.

Délai de partage IPD

1 an après la fin des études

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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