Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimotaudin kuvantaminen ja fysiologinen arviointi

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Young Joon Hong, Chonnam National University Hospital

Sepelvaltimotaudin kuvantaminen ja fysiologinen arviointi: tulevaisuuden rekisteritutkimus (IP-CAD)

Arvioida pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia ja prognostisia tekijöitä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CAD), joille tehdään invasiivinen sepelvaltimon angiografia (ICA), intravaskulaarinen kuvantaminen tai invasiivinen fysiologinen arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteinen standardimenetelmä sepelvaltimotaudin (CAD) arvioimiseksi on invasiivinen sepelvaltimoangiografia (ICA). ICA mahdollistaa epikardiaalisen valtimon anatomisen vakavuuden arvioinnin, ja halkaisijastenoosin vakavuus voidaan liittää läheisesti sydänlihaksen iskemiaan. On kuitenkin edelleen huolestuttavaa, että anatominen vakavuus ei aina ole sama kuin toiminnallinen merkitys. Itse asiassa jopa potilailla oli positiivisia ei-invasiivisia testejä, mukaan lukien juoksumattotesti, stressikaikukardiografia, sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia tai tumakuvaus, alle puolella potilaista havaittiin merkittävä ahtauma ICA:ssa. Siksi tutkijat tarvitsevat lisätutkimuksia voittaakseen ICA:n rajoitukset.

Tässä suhteessa suonensisäinen kuvantaminen, kuten intravaskulaarinen ultraääni (IVUS) ja optinen koherenttitomografia (OCT), on hyödyllinen työkalu anatomisen vakavuuden arvioimiseksi yksityiskohtaisemmin. Nämä kuvantamismenetelmät tuottavat poikkileikkauskuvia CAD:stä, ja kuvantamismenetelmien avulla voidaan arvioida leesion ominaisuuksia, plakin morfologiaa, hoidon suunnittelua ja implantoidun stentin optimointia. Lisäksi kuvantamisohjatulla perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) on havaittu suotuisia tuloksia verrattuna vain angiografiaan ohjattuun PCI:hen, erityisesti monimutkaisissa leesioissa. Sillä välin on ollut runsaasti todisteita siitä, että invasiivinen sepelvaltimon fysiologian arviointi, kuten fraktionaalinen virtausreservi (FFR), voi myös olla hyödyllinen toiminnallisen merkityksen arvioinnissa. Siksi nykyiset ohjeet ovat jatkuvasti suositelleet intrakoronaarista kuvantamista ja invasiivista fysiologista arviointia sepelvaltimotaudin hoidon ohjaamiseksi.

IP-CAD:n (Imaging and Physiologic Evaluation of Coronary Artery Disease: a Prospective Registry Study) tavoitteena on arvioida pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia kuvantamisohjatun tai fysiologiaohjatun PCI:n mukaan tosielämässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Seung Hun Lee, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 82-62-220-4246
  • Sähköposti: lsh8602@naver.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Young Joon Hong, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 82-62-220-5778
  • Sähköposti: hyj200@hanmail.net

Opiskelupaikat

      • Gwangju, Korean tasavalta, 61469
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hospital
        • Päätutkija:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 82-62-220-4246
          • Sähköposti: lsh8602@naver.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 2 000 potilasta, joilla epäillään iskeemistä sydänsairautta ja joille tehtiin ICA, intravaskulaarinen kuvantaminen tai invasiivinen fysiologinen arviointi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteen tulee olla vähintään 18-vuotias
  • Koehenkilöt, jotka epäilivät iskeemistä sydänsairautta ja joille tehtiin ICA.
  • Koehenkilöt, joille tehtiin intravaskulaarinen kuvantaminen tai invasiivinen fysiologinen arviointi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aihe, jonka ikä on alle 18 vuotta
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Invasiivinen sepelvaltimon angiografia (ICA)
Potilaat, joille tehdään invasiivinen sepelvaltimon angiografia ja intravaskulaarinen kuvantaminen tai invasiivinen fysiologinen arviointi
Suonensisäinen kuvantaminen (IVUS tai OCT) tai invasiivinen fysiologinen arviointi
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)
Potilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio intravaskulaarisella kuvantamisella tai invasiivisella fysiologisella arvioinnilla
Suonensisäinen kuvantaminen (IVUS tai OCT) tai invasiivinen fysiologinen arviointi
Potilaat, joille tehdään PCI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NUIJA
Aikaikkuna: 3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
kokonaiskuolema, sydäninfarkti tai mikä tahansa revaskularisaatio
3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikesta syystä kuolleiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
kuolema mistä tahansa syystä
3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Sydänkuolemien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
sydänperäinen kuolema
3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Sydäninfarktin määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Sydäninfarkti ilman toimenpiteen jälkeistä sydäninfarktia
3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Kohdevaurion revaskularisaationopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
iskemian aiheuttama tai kaikki
3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Kohdesuonien revaskularisaationopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
iskemian aiheuttama tai kaikki
3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Revaskularisaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
iskemian aiheuttama tai kaikki
3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Stenttitromboosin määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
varmaa tai todennäköistä
3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Iskeeminen tai hemorraginen stoke braing-kuvauksella
3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
BARC-tyypin 2, 3 tai 5 verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
Bleeding Academic Research Consortium (BARC) tyypin 2, 3 tai 5 verenvuoto
3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
MACCE
Aikaikkuna: 3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen
kokonaiskuolema, sydäninfarkti, mahdollinen revaskularisaatio ja iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
3 vuotta indeksimenettelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Young Joon LeeHong, MD, PhD, Chonnam National University Medical School; Chonnam National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensimmäisten käsikirjoitusten ja koetulosten julkaisemisen jälkeen tunnistamattomat tiedot jaetaan päätutkijan luvalla pyydettäessä.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa