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Bildgebende und physiologische Bewertung der koronaren Herzkrankheit

16. März 2026 aktualisiert von: Young Joon Hong, Chonnam National University Hospital

Bildgebung und physiologische Bewertung der koronaren Herzkrankheit: eine prospektive Registerstudie (IP-CAD)

Bewertung der langfristigen klinischen Ergebnisse und prognostischen Faktoren bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK), die sich einer invasiven Koronarangiographie (ICA), einer intravaskulären Bildgebung oder einer invasiven physiologischen Beurteilung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die traditionelle Standardmethode zur Beurteilung der koronaren Herzkrankheit (KHK) ist die invasive Koronarangiographie (ICA). ICA ermöglicht die Beurteilung des anatomischen Schweregrads der Epikardarterie und der Schweregrad der Durchmesserstenose kann eng mit Myokardischämie in Verbindung gebracht werden. Es bleibt jedoch die Sorge, dass der anatomische Schweregrad nicht immer mit der funktionellen Bedeutung identisch ist. Tatsächlich zeigten sogar die Patienten positive nicht-invasive Tests, einschließlich Laufbandtest, Stress-Echokardiographie, Koronar-Computertomographie-Angiographie oder Nuklearbildgebung, weniger als die Hälfte der Patienten zeigte eine signifikante Stenose bei ICA. Daher müssen die Ermittler weitere Untersuchungen durchführen, um die Einschränkungen von ICA zu überwinden.

In diesem Zusammenhang ist die intravaskuläre Bildgebung, wie der intravaskuläre Ultraschall (IVUS) und die optische Kohärenztomographie (OCT), ein nützliches Instrument, um den anatomischen Schweregrad genauer zu beurteilen. Diese Bildgebungsmodalitäten erzeugen Querschnittsbilder von CAD und Bildgebungsmodalitäten ermöglichen die Beurteilung von Läsionsmerkmalen, Plaquemorphologie, Behandlungsplanung und Optimierung des implantierten Stents. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die bildgebende perkutane Koronarintervention (PCI) im Vergleich zu der nur durch Angiographie geführten PCI, insbesondere bei komplexen Läsionen, günstige Ergebnisse erzielt. Inzwischen gibt es zahlreiche Beweise dafür, dass eine invasive Koronarphysiologie-Bewertung, wie z. B. die fraktionierte Flussreserve (FFR), auch zur Bewertung der funktionellen Bedeutung nützlich sein kann. Daher empfehlen die aktuellen Leitlinien kontinuierlich die intrakoronare Bildgebung und invasive physiologische Beurteilung zur Steuerung der Behandlung von KHK.

Das Ziel der IP-CAD (Imaging and Physiologic Evaluation of Coronary Artery Disease: a Prospective Registry Study) ist es, die langfristigen klinischen Ergebnisse gemäß der bildgebenden oder physiologiegeführten PCI in der realen Praxis zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Seung Hun Lee, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-62-220-4246
  • E-Mail: lsh8602@naver.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Südkorea
      • Gwangju, Südkorea, 61469
        • Rekrutierung
        • Chonnam National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Etwa 2.000 Patienten mit Verdacht auf ischämische Herzkrankheit wurden einer ICA, einer intravaskulären Bildgebung oder einer invasiven physiologischen Untersuchung unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Patienten, die eine ischämische Herzkrankheit vermuteten und sich einer ICA unterzogen.
  • Probanden, bei denen eine intravaskuläre Bildgebung oder eine invasive physiologische Beurteilung durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Betreff mit Alter <18 Jahre
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Invasive Koronarangiographie (ICA)
Patienten, die sich einer invasiven Koronarangiographie mit intravaskulärer Bildgebung oder invasiver physiologischer Beurteilung unterziehen
Diagnosetest: Intravaskuläre Bildgebung (IVUS oder OCT) oder invasive physiologische Beurteilung
Intravaskuläre Bildgebung (IVUS oder OCT) oder invasive physiologische Beurteilung
Perkutane Koronarintervention (PCI)
Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention mit intravaskulärer Bildgebung oder invasiver physiologischer Beurteilung unterziehen
Diagnosetest: Intravaskuläre Bildgebung (IVUS oder OCT) oder invasive physiologische Beurteilung
Intravaskuläre Bildgebung (IVUS oder OCT) oder invasive physiologische Beurteilung
Verfahren: PCI
Patienten, die sich einer PCI unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KEULE
Zeitfenster: 3 Jahre nach dem Indexverfahren
eine Kombination aus Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt oder jeglicher Revaskularisation
3 Jahre nach dem Indexverfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Todesrate aller Ursachen
Zeitfenster: 3 Jahre nach dem Indexverfahren
Tod aus irgendeinem Grund
3 Jahre nach dem Indexverfahren
Herztodrate
Zeitfenster: 3 Jahre nach dem Indexverfahren
Tod durch Herz-Ursache
3 Jahre nach dem Indexverfahren
Herzinfarktrate
Zeitfenster: 3 Jahre nach dem Indexverfahren
Myokardinfarkt ohne periprozeduralen Myokardinfarkt
3 Jahre nach dem Indexverfahren
Revaskularisierungsrate der Zielläsion
Zeitfenster: 3 Jahre nach dem Indexverfahren
Ischämie-getrieben oder alle
3 Jahre nach dem Indexverfahren
Revaskularisierungsrate des Zielgefäßes
Zeitfenster: 3 Jahre nach dem Indexverfahren
Ischämie-getrieben oder alle
3 Jahre nach dem Indexverfahren
Rate jeglicher Revaskularisation
Zeitfenster: 3 Jahre nach dem Indexverfahren
Ischämie-getrieben oder alle
3 Jahre nach dem Indexverfahren
Stentthromboserate
Zeitfenster: 3 Jahre nach dem Indexverfahren
sicher oder wahrscheinlich
3 Jahre nach dem Indexverfahren
Rate des ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls
Zeitfenster: 3 Jahre nach dem Indexverfahren
Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall durch Braing-Bildgebung
3 Jahre nach dem Indexverfahren
Rate von BARC-Blutungen vom Typ 2, 3 oder 5
Zeitfenster: 3 Jahre nach dem Indexverfahren
Bleeding Academic Research Consortium (BARC) Blutungen vom Typ 2, 3 oder 5
3 Jahre nach dem Indexverfahren
MACCE
Zeitfenster: 3 Jahre nach dem Indexverfahren
eine Kombination aus Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt, jeglicher Revaskularisation und ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall
3 Jahre nach dem Indexverfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Young Joon LeeHong, MD, PhD, Chonnam National University Medical School; Chonnam National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNUH-2021-314

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung des ersten Manuskripts und der Studienergebnisse werden die anonymisierten Daten auf Anfrage mit Erlaubnis des Hauptforschers weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr nach Studienabschluss

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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