Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildediagnostikk og fysiologisk evaluering av koronararteriesykdom

16. mars 2026 oppdatert av: Young Joon Hong, Chonnam National University Hospital

Bildediagnostikk og fysiologisk evaluering av koronararteriesykdom: en prospektiv registerstudie (IP-CAD)

For å evaluere de langsiktige kliniske resultatene og prognostiske faktorer hos pasienter med koronararteriesykdom (CAD) som gjennomgår invasiv koronar angiografi (ICA), intravaskulær avbildning eller invasiv fysiologisk vurdering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den tradisjonelle standardmetoden for å evaluere koronararteriesykdom (CAD) er invasiv koronar angiografi (ICA). ICA muliggjør vurdering av anatomisk alvorlighetsgrad av epikardial arterien og alvorlighetsgraden av diameter stenose kan være nært assosiert med myokardiskemi. Imidlertid er det fortsatt bekymring for at anatomisk alvorlighetsgrad ikke alltid er identisk med funksjonell betydning. Faktisk viste til og med pasientene positive ikke-invasive tester inkludert tredemølletest, stressekkokardiografi, koronar computertomografi angiografi eller kjernefysisk avbildning, mindre enn halvparten av pasientene viste signifikant stenose på ICA. Derfor trenger etterforskerne ytterligere undersøkelser for å overvinne begrensningene til ICA.

I denne forbindelse er intravaskulær avbildning, som intravaskulær ultralyd (IVUS) og optisk koherenstomografi (OCT), et nyttig verktøy for å vurdere den anatomiske alvorlighetsgraden mer detaljert. Disse avbildningsmodalitetene produserer tverrsnittsbilder av CAD og avbildningsmodaliteter gjør det mulig å vurdere lesjonskarakteristikker, plakkmorfologi, behandlingsplanlegging og optimalisering av den implanterte stenten. Videre har avbildningsveiledet perkutan koronar intervensjon (PCI) blitt vist gunstige resultater sammenlignet med kun angiografi-veiledet PCI, spesielt ved komplekse lesjoner. I mellomtiden har det vært rikelig med bevis for at invasiv koronarfysiologisk vurdering, slik som fraksjonert strømningsreserve (FFR), også kan være nyttig for å vurdere den funksjonelle betydningen. Derfor har gjeldende retningslinjer kontinuerlig anbefalt intrakoronar avbildning og invasiv fysiologisk vurdering for å veilede behandlingen av CAD.

Målet med IP-CAD (Imaging and Physiologic Evaluation of Coronary Artery Disease: a Prospective Registry Study) er å evaluere de langsiktige kliniske resultatene i henhold til avbildningsveiledet eller fysiologisk veiledet PCI i praksis i den virkelige verden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Seung Hun Lee, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-62-220-4246
  • E-post: lsh8602@naver.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Gwangju, Sør -Korea, 61469
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omtrent 2000 pasienter med mistenkt iskemisk hjertesykdom og gjennomgikk ICA, intravaskulær avbildning eller invasiv fysiologisk vurdering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen må være minst 18 år gammel
  • Personer som mistenkte iskemisk hjertesykdom og gjennomgikk ICA.
  • Personer som ble utført intravaskulær avbildning eller invasiv fysiologisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Emne med alder <18 år
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Invasiv koronar angiografi (ICA)
Pasienter som gjennomgår invasiv koronar angiografi med intravaskulær avbildning eller invasiv fysiologisk vurdering
Diagnostisk test: Intravaskulær avbildning (IVUS eller OCT) eller invasiv fysiologisk vurdering
Intravaskulær avbildning (IVUS eller OCT) eller invasiv fysiologisk vurdering
Perkutan koronar intervensjon (PCI)
Pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon med intravaskulær avbildning eller invasiv fysiologisk vurdering
Diagnostisk test: Intravaskulær avbildning (IVUS eller OCT) eller invasiv fysiologisk vurdering
Intravaskulær avbildning (IVUS eller OCT) eller invasiv fysiologisk vurdering
Fremgangsmåte: PCI
Pasienter som gjennomgår PCI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LABYRINT
Tidsramme: 3-år etter indeksprosedyren
en sammensetning av dødsfall av alle årsaker, hjerteinfarkt eller enhver revaskularisering
3-år etter indeksprosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate av alle årsaker
Tidsramme: 3-år etter indeksprosedyren
død uansett årsak
3-år etter indeksprosedyren
Rate av hjertedød
Tidsramme: 3-år etter indeksprosedyren
død av hjerteårsak
3-år etter indeksprosedyren
Hyppighet av hjerteinfarkt
Tidsramme: 3-år etter indeksprosedyren
Hjerteinfarkt uten peri-prosessuelt hjerteinfarkt
3-år etter indeksprosedyren
Frekvens for revaskularisering av mållesjon
Tidsramme: 3-år etter indeksprosedyren
iskemi-drevet eller alt
3-år etter indeksprosedyren
Frekvens for revaskularisering av målkar
Tidsramme: 3-år etter indeksprosedyren
iskemi-drevet eller alt
3-år etter indeksprosedyren
Frekvens for eventuell revaskularisering
Tidsramme: 3-år etter indeksprosedyren
iskemi-drevet eller alt
3-år etter indeksprosedyren
Hyppighet av stenttrombose
Tidsramme: 3-år etter indeksprosedyren
bestemt eller sannsynlig
3-år etter indeksprosedyren
Hyppighet av iskemisk eller hemorragisk slag
Tidsramme: 3-år etter indeksprosedyren
Iskemisk eller hemorragisk støt ved braing avbildning
3-år etter indeksprosedyren
Hyppighet av blødninger av typen BARC type 2, 3 eller 5
Tidsramme: 3-år etter indeksprosedyren
Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 2,3 eller 5 blødning
3-år etter indeksprosedyren
MACCE
Tidsramme: 3-år etter indeksprosedyren
en sammensetning av dødsfall av alle årsaker, hjerteinfarkt, eventuell revaskularisering og iskemisk eller hemorragisk slag
3-år etter indeksprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Young Joon LeeHong, MD, PhD, Chonnam National University Medical School; Chonnam National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNUH-2021-314

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering av det første manuskriptet og prøveresultatene, vil de avidentifiserte dataene bli delt med tillatelse fra hovedetterforskeren, når de blir spurt.

IPD-delingstidsramme

1 år etter avsluttet studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere