Avaliação por Imagem e Fisiológica da Doença Arterial Coronariana
Avaliação Fisiológica e de Imagem da Doença Arterial Coronariana: um Estudo Prospectivo de Registro (IP-CAD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O método padrão tradicional para avaliar a doença arterial coronariana (DAC) é a angiografia coronária invasiva (ICA). A ACI permite avaliar a gravidade anatômica da artéria epicárdica e a gravidade da estenose de diâmetro pode estar intimamente associada à isquemia miocárdica. No entanto, permanece a preocupação de que a gravidade anatômica nem sempre seja idêntica à significância funcional. Na verdade, mesmo os pacientes apresentando testes não invasivos positivos, incluindo teste ergométrico, ecocardiograma sob estresse, angiotomografia computadorizada de coronária ou imagem nuclear, menos da metade dos pacientes apresentou estenose significativa na ACI. Portanto, os investigadores precisam de mais investigação para superar as limitações do ICA.
Nesse sentido, imagens intravasculares, como a ultrassonografia intravascular (IVUS) e a tomografia de coerência óptica (OCT), são uma ferramenta útil para avaliar a gravidade anatômica com mais detalhes. Essas modalidades de imagem produzem imagens transversais de CAD e as modalidades de imagem permitem avaliar as características da lesão, morfologia da placa, planejamento do tratamento e otimização do stent implantado. Além disso, a intervenção coronária percutânea (ICP) guiada por imagem tem mostrado resultados favoráveis, em comparação com a ICP guiada apenas por angiografia, especialmente em lesões complexas. Enquanto isso, há um amplo corpo de evidências de que a avaliação invasiva da fisiologia coronariana, como a reserva de fluxo fracionada (FFR), também pode ser útil para avaliar a significância funcional. Portanto, as diretrizes atuais recomendam continuamente imagens intracoronárias e avaliação fisiológica invasiva para orientar o tratamento da DAC.
O objetivo do IP-CAD (Imaging and Physiologic Evaluation of Coronary Artery Disease: a Prospective Registry Study) é avaliar os resultados clínicos de longo prazo de acordo com a ICP guiada por imagem ou fisiologia na prática do mundo real.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seung Hun Lee, MD, PhD
- Número de telefone: 82-62-220-4246
- E-mail: lsh8602@naver.com
Estude backup de contato
- Nome: Young Joon Hong, MD, PhD
- Número de telefone: 82-62-220-5778
- E-mail: hyj200@hanmail.net
Locais de estudo
-
-
-
Gwangju, Coréia do Sul, 61469
- Recrutamento
- Chonnam National University Hospital
-
Investigador principal:
- Young Joon Hong, MD, PhD
-
Contato:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- Número de telefone: 82-62-220-4246
- E-mail: lsh8602@naver.com
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Contato:
- Young Joon Hong, MD, PhD
- Número de telefone: 82-62-220-5778
- E-mail: hyj200@hanmail.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito deve ter pelo menos 18 anos de idade
- Indivíduos com suspeita de cardiopatia isquêmica e submetidos à ACI.
- Indivíduos que foram submetidos a imagiologia intravascular ou avaliação fisiológica invasiva
Critério de exclusão:
- Indivíduo com Idade <18 anos
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Angiografia coronária invasiva (ICA)
Pacientes submetidos à angiografia coronária invasiva com imagem intravascular ou avaliação fisiológica invasiva
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Imagem intravascular (IVUS ou OCT) ou avaliação fisiológica invasiva
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Intervenção coronária percutânea (ICP)
Pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea com imagem intravascular ou avaliação fisiológica invasiva
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Imagem intravascular (IVUS ou OCT) ou avaliação fisiológica invasiva
Pacientes submetidos a ICP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACE
Prazo: 3 anos após o procedimento de indexação
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um composto de todas as causas de morte, infarto do miocárdio ou qualquer revascularização
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3 anos após o procedimento de indexação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de morte por todas as causas
Prazo: 3 anos após o procedimento de indexação
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morte por qualquer causa
|
3 anos após o procedimento de indexação
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Taxa de morte cardíaca
Prazo: 3 anos após o procedimento de indexação
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morte de causa cardíaca
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3 anos após o procedimento de indexação
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Taxa de infarto do miocárdio
Prazo: 3 anos após o procedimento de indexação
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Infarto do miocárdio sem infarto do miocárdio periprocedimento
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3 anos após o procedimento de indexação
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Taxa de revascularização da lesão alvo
Prazo: 3 anos após o procedimento de indexação
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impulsionado por isquemia ou todos
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3 anos após o procedimento de indexação
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Taxa de revascularização do vaso alvo
Prazo: 3 anos após o procedimento de indexação
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impulsionado por isquemia ou todos
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3 anos após o procedimento de indexação
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Taxa de qualquer revascularização
Prazo: 3 anos após o procedimento de indexação
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impulsionado por isquemia ou todos
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3 anos após o procedimento de indexação
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Taxa de trombose de stent
Prazo: 3 anos após o procedimento de indexação
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definido ou provável
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3 anos após o procedimento de indexação
|
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Taxa de AVC isquêmico ou hemorrágico
Prazo: 3 anos após o procedimento de indexação
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AVC isquêmico ou hemorrágico por imagem de braing
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3 anos após o procedimento de indexação
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Taxa de sangramento BARC tipo 2,3 ou 5
Prazo: 3 anos após o procedimento de indexação
|
Sangramento Academic Research Consortium (BARC) tipo 2,3 ou 5 sangramento
|
3 anos após o procedimento de indexação
|
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MACCE
Prazo: 3 anos após o procedimento de indexação
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um composto de todas as causas de morte, infarto do miocárdio, qualquer revascularização e acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
|
3 anos após o procedimento de indexação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young Joon LeeHong, MD, PhD, Chonnam National University Medical School; Chonnam National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Isquemia do miocárdio
- Aterosclerose
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Tomografia, óptica
- Imagem óptica
- Tomografia, coerência óptica
Outros números de identificação do estudo
- CNUH-2021-314
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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