관상동맥질환의 영상 및 생리학적 평가
관상 동맥 질환의 이미징 및 생리학적 평가: 전향적 레지스트리 연구(IP-CAD)
연구 개요
상세 설명
관상동맥질환(CAD)을 평가하기 위한 전통적인 표준 방법은 침습성 관상동맥조영술(ICA)입니다. ICA는 심외막 동맥의 해부학적 중증도를 평가할 수 있으며 직경 협착증의 중증도는 심근 허혈과 밀접하게 연관될 수 있습니다. 그러나 해부학적 중증도가 기능적 중요성과 항상 동일하지는 않다는 우려가 남아 있습니다. 실제로 트레드밀 검사, 스트레스 심장초음파, 관상동맥 컴퓨터단층촬영, 핵영상 등 비침습적 검사에서 양성을 보인 환자도 ICA에서 의미 있는 협착증을 보이는 환자는 절반도 되지 않았다. 따라서 조사관은 ICA의 한계를 극복하기 위해 추가 조사가 필요합니다.
이와 관련하여 혈관내 초음파(IVUS) 및 광간섭단층촬영(OCT)과 같은 혈관내 영상은 해부학적 중증도를 보다 상세하게 평가하는 데 유용한 도구입니다. 이러한 이미징 양식은 CAD의 단면 이미지를 생성하고 이미징 양식을 통해 병변 특성, 플라크 형태, 치료 계획 및 이식된 스텐트의 최적화를 평가할 수 있습니다. 또한 영상 유도 경피 관상동맥 중재술(PCI)은 특히 복합 병변에서 혈관조영술 유도 PCI에 비해 유리한 결과를 보였습니다. 한편 FFR(Fractional Flow Reserve)과 같은 침습적 관상동맥 생리학 평가가 기능적 중요성을 평가하는 데 유용할 수 있다는 충분한 증거가 있습니다. 따라서 현재의 가이드라인에서는 CAD 치료를 안내하기 위해 관상동맥 영상 및 침습적 생리학적 평가를 지속적으로 권장하고 있습니다.
IP-CAD(관상동맥질환의 이미징 및 생리학적 평가: 전향적 레지스트리 연구)의 목적은 실제 사례에서 영상 유도 또는 생리 유도 PCI에 따른 장기 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seung Hun Lee, MD, PhD
- 전화번호: 82-62-220-4246
- 이메일: lsh8602@naver.com
연구 연락처 백업
- 이름: Young Joon Hong, MD, PhD
- 전화번호: 82-62-220-5778
- 이메일: hyj200@hanmail.net
연구 장소
-
-
-
Gwangju, 대한민국, 61469
- 모병
- Chonnam National University Hospital
-
수석 연구원:
- Young Joon Hong, MD, PhD
-
연락하다:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- 전화번호: 82-62-220-4246
- 이메일: lsh8602@naver.com
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연락하다:
- Young Joon Hong, MD, PhD
- 전화번호: 82-62-220-5778
- 이메일: hyj200@hanmail.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 허혈성 심장질환이 의심되어 ICA를 시행한 피험자.
- 혈관내 영상 또는 침습적 생리학적 평가를 시행한 피험자
제외 기준:
- 연령이 18세 미만인 피험자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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침습적 관상동맥 조영술(ICA)
혈관 내 영상 또는 침습적 생리학적 평가를 통해 침습적 관상동맥 조영술을 받는 환자
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혈관내 영상(IVUS 또는 OCT) 또는 침습적 생리학적 평가
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경피적 관상동맥 중재술(PCI)
혈관내 영상검사 또는 침습적 생리학적 평가를 통해 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자
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혈관내 영상(IVUS 또는 OCT) 또는 침습적 생리학적 평가
PCI를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메이스
기간: 색인 절차 후 3년
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모든 원인에 의한 사망, 심근 경색 또는 혈관 재생의 복합
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색인 절차 후 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망 비율
기간: 색인 절차 후 3년
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어떤 이유로든 죽음
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색인 절차 후 3년
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심장사망률
기간: 색인 절차 후 3년
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심장 원인으로 인한 사망
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색인 절차 후 3년
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심근 경색 비율
기간: 색인 절차 후 3년
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시술 전후 심근경색증이 없는 심근경색증
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색인 절차 후 3년
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표적 병변 재관류율
기간: 색인 절차 후 3년
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허혈 유발 또는 모두
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색인 절차 후 3년
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표적 혈관 재관류율
기간: 색인 절차 후 3년
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허혈 유발 또는 모두
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색인 절차 후 3년
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혈관재생률
기간: 색인 절차 후 3년
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허혈 유발 또는 모두
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색인 절차 후 3년
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스텐트 혈전증의 비율
기간: 색인 절차 후 3년
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확정적이거나 가능성이 있는
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색인 절차 후 3년
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허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 비율
기간: 색인 절차 후 3년
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브레인 이미징에 의한 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
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색인 절차 후 3년
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BARC 유형 2,3 또는 5 출혈률
기간: 색인 절차 후 3년
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출혈 학술 연구 컨소시엄(BARC) 유형 2,3 또는 5 출혈
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색인 절차 후 3년
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MACCE
기간: 색인 절차 후 3년
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모든 원인으로 인한 사망, 심근경색, 혈관재생, 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 복합
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색인 절차 후 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Young Joon LeeHong, MD, PhD, Chonnam National University Medical School; Chonnam National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNUH-2021-314
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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