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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の経胎盤感染

2023年6月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

10人の母子二組からなるコホートにおけるSARS-COV-2（新型コロナウイルス感染症）の経胎盤感染の前向き評価

新型コロナウイルス感染症のパンデミックの原因物質である SARS-CoV-2 は、主に呼吸器飛沫によって伝染します。 母子感染に関しては、母親から胎児への感染経路が明らかでない場合でも、周産期感染のいくつかの例が報告されていますが、胎盤汚染の経路、経子宮頸部または環境曝露によるものは明らかではありません。 。

J. Vivanti が報告した、新生児神経学的関与を有し、母親が妊娠後期に感染していた新生児の症例では、母親のウイルス血症陽性およびウイルス血症の上昇と新生児のウイルス血症陽性という状況下で、経胎盤感染の可能性が報告されている。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

2021年には、新生児感染を防ぎ、妊娠管理を最適化し、新型コロナウイルス感染症の病因をより深く理解するために、SARS-COV-2が胎児に到達するかどうか、そしてどのように胎児に到達するかを明らかにすることが不可欠となっている。

SARS-COV-2、ACE2、TMPRSS2 共受容体は胎盤組織で高度に発現しており、ウイルスの胎盤を経た感染に積極的に関与している可能性があります。 私たちのチームが報告した母子感染の症例（出版中）から、Spike SARS-COV-2 タンパク質だけでなく、ACE2 受容体、TMPRSS2、およびカテプシン L の胎盤発現も観察しました。細胞栄養膜細胞および合胞体栄養膜細胞の染色は、胎盤絨毛内で陽性。 母親の白血球もこれらのタンパク質について標識されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Saint-Étienne、フランス、42000
        • Chu Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

正期産中に SARS-COV-2 感染が証明された妊婦

説明

包含基準:

  • 社会保険への加入
  • 署名されたインフォームドコンセント
  • 正期産中に SARS-COV-2 感染が証明された妊婦

除外基準:

  • 参加前15日以内にワクチン接種を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
出産時に母親が SARS-COV-2 に感染した。

SARS-COV-2 の母子感染の可能性が高く、細胞内でのウイルス受容体 (ACE2) とウイルス内部移行の少なくとも 1 つの活性化因子 (TMPRSS2 および/またはカテプシン) の共発現が SARS に感染しやすくする必要がある可能性があります。 COV-2感染。

これらの仮説を確認するには、出産時に SARS -CoV-2 に感染した多数の母親における胎児感染のメカニズムを調査する必要があります。

SARS-COV-2感染症（症状の有無に関わらず）を患っている母親（変異種が何であれ）には、分娩室で最初は助産師によって口頭で十分な情報が提供される。 患者様にも説明書を配布し、計画的に同意を取得します。
他の：サンプルはSARS-COV-2 + 出産時の妊婦に関するもの
  • 母親の鼻咽頭PCR（この流行状況において系統的に実施）、
  • 血液サンプル: エチレンジアミン四酢酸 (EDTA) チューブ 1 本 (免疫組織化学)、黄色のチューブ 1 本 (COVID + RT-qPCR 血清学)。
  • 帝王切開の場合の羊水の採取
  • 組織学的およびウイルス学的研究のための胎盤のサンプリング。
他の：サンプルは SARS-COV-2 に感染した新生児と出生時の母親に関するもの

  • 出産室では：

    • 胃液の採取 (PCR SARS-COV-2)、
    • 臍帯血: EDTA チューブ 1 本 (免疫組織化学)、黄色チューブ 1 本 (SARS-COV-2 + RT-qPCR 血清学)。

  • 生後3日目の新生児では:

    - DNN と同時に黄色のチューブ 1 本 (SARS-COV-2 + RT-qPCR 血清学)。

  • 症状のある新生児の場合:

    • 黄色のチューブ 1 本 (SARS-COV-2 + RT-qPCR 血清学)。
    • 鼻咽頭PCR、

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎盤組織における SARS-COV-2 タンパク質のスパイク
時間枠：ベースライン : 出産
Spike SARS-COV-2 タンパク質を発現する細胞の数
ベースライン : 出産

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎盤組織のACE2受容体
時間枠：ベースライン : 出産
ACE2受容体を発現する細胞の数
ベースライン : 出産
胎盤組織におけるTMPRSS2
時間枠：ベースライン : 出産
TMPRSS2を発現する細胞の数
ベースライン : 出産
胎盤組織におけるカテプシン L
時間枠：ベースライン : 出産
カテプシンLを発現する細胞の数
ベースライン : 出産

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

捜査官

  • 主任研究者：Hugues PATURAL, PhD、Chu Saint-Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年3月2日

研究の完了 (実際)

2022年3月2日

試験登録日

最初に提出

2021年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月16日

最初の投稿 (実際)

2021年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月22日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRBN1362021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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