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Transmission transplacentaire du COVID-19

Évaluation prospective de la transmission transplacentaire du SRAS-COV-2 (COVID-19) dans une cohorte de 10 dyades mère/enfant

Le SRAS-CoV-2, l'agent responsable de l'infection pandémique au COVID-19, se transmet principalement par les gouttelettes respiratoires. Concernant la transmission materno-fœtale, même si le mode de transmission de la mère au fœtus n'est pas clair, quelques cas de transmission périnatale ont été décrits, mais sans certitude sur les voies de contamination placentaire, trans-cervicale ou par exposition environnementale. .

Le cas décrit par J. Vivanti d'un nouveau-né présentant une atteinte neurologique néonatale et dont la mère avait été infectée au cours du dernier trimestre de grossesse fait état d'une possible transmission transplacentaire dans un contexte de virémie positive et élevée chez la mère et de virémie positive chez le nouveau-né.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En 2021, il devient essentiel de clarifier si et comment le SRAS-COV-2 atteint le fœtus, afin de prévenir l'infection néonatale, d'optimiser la gestion de la grossesse et de mieux comprendre la pathogenèse du COVID-19.

Les co-récepteurs SARS-COV-2, ACE2 et TMPRSS2 sont fortement exprimés dans les tissus placentaires et peuvent être activement impliqués dans la transmission transplacentaire du virus. A partir d'un cas de transmission materno-fœtale décrit par notre équipe (publication en cours), nous avons observé l'expression placentaire de la protéine Spike SARS-COV-2, mais aussi des récepteurs ACE2, TMPRSS2 et de la cathepsine L. Des colorations cellulaires des cytotrophoblastes et syncytiotrophoblastes ont été positif dans les villosités placentaires. Les leucocytes maternels ont également été marqués pour ces protéines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-Étienne, France, 42000
        • Chu Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femme enceinte infectée par le SRAS-COV-2 lors d'un accouchement à terme

La description

Critère d'intégration:

  • Affiliation à la sécurité sociale
  • Consentement éclairé signé
  • Femme enceinte infectée par le SRAS-COV-2 lors d'un accouchement à terme

Critère d'exclusion:

  • Patient vacciné dans les 15 jours précédant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
mères infectées par le SRAS-COV-2 au moment de l'accouchement.

La transmission materno-fœtale du SRAS-COV-2 est probable et peut nécessiter la co-expression du récepteur du virus (ACE2) et d'au moins un activateur de l'internalisation du virus (TMPRSS2 et/ou cathepsine) dans une cellule pour la rendre sensible au SRAS- infection au COV-2.

Pour confirmer ces hypothèses, il est nécessaire d'explorer ces mécanismes de transmission fœtale chez un plus grand nombre de mères infectées par le SARS-CoV-2 au moment de l'accouchement.

Une information éclairée sera donnée en salle d'accouchement, dans un premier temps oralement par les sages-femmes, à toute mère présentant une infection au SARS-COV-2 (symptomatique ou non) (quelle que soit la variante en cause). Une notice d'information sera également remise au patient et son consentement sera systématiquement recueilli.

  • PCR nasopharyngée chez la mère (réalisée systématiquement dans ce contexte épidémique),
  • Prélèvements sanguins : 1 tube Acide Ethylène Diamine Tétraacétique (EDTA) (immunohistochimie), 1 tube jaune (sérologie COVID + RT-qPCR).
  • Prélèvement de liquide amniotique en cas de césarienne
  • Prélèvement du placenta pour étude histologique et virologique.
  • Dans la salle de naissance :

    • Prélèvement de liquide gastrique (PCR SARS-COV-2),
    • Sang de cordon : 1 tube EDTA (immunohistochimie), 1 tube jaune (sérologie SARS-COV-2 + RT-qPCR).
  • Chez le nouveau-né à J3 de vie :

    - 1 tube jaune (sérologie SARS-COV-2 + RT-qPCR) en même temps que le DNN.

  • Chez les nouveau-nés symptomatiques :

    • 1 tube jaune (sérologie SARS-COV-2 + RT-qPCR).
    • PCR nasopharyngée,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine Spike SARS-COV-2 dans les tissus placentaires
Délai: Ligne de base : accouchement
nombre de cellules exprimant la protéine Spike SARS-COV-2
Ligne de base : accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récepteurs ACE2 dans les tissus placentaires
Délai: Ligne de base : accouchement
nombre de cellules exprimant les récepteurs ACE2
Ligne de base : accouchement
TMPRSS2 dans les tissus placentaires
Délai: Ligne de base : accouchement
nombre de cellules exprimant le TMPRSS2
Ligne de base : accouchement
cathepsine L dans les tissus placentaires
Délai: Ligne de base : accouchement
nombre de cellules exprimant la cathepsine L
Ligne de base : accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hugues PATURAL, PhD, Chu Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Première publication (Réel)

18 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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