- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05124574
Transmission transplacentaire du COVID-19
Évaluation prospective de la transmission transplacentaire du SRAS-COV-2 (COVID-19) dans une cohorte de 10 dyades mère/enfant
Le SRAS-CoV-2, l'agent responsable de l'infection pandémique au COVID-19, se transmet principalement par les gouttelettes respiratoires. Concernant la transmission materno-fœtale, même si le mode de transmission de la mère au fœtus n'est pas clair, quelques cas de transmission périnatale ont été décrits, mais sans certitude sur les voies de contamination placentaire, trans-cervicale ou par exposition environnementale. .
Le cas décrit par J. Vivanti d'un nouveau-né présentant une atteinte neurologique néonatale et dont la mère avait été infectée au cours du dernier trimestre de grossesse fait état d'une possible transmission transplacentaire dans un contexte de virémie positive et élevée chez la mère et de virémie positive chez le nouveau-né.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En 2021, il devient essentiel de clarifier si et comment le SRAS-COV-2 atteint le fœtus, afin de prévenir l'infection néonatale, d'optimiser la gestion de la grossesse et de mieux comprendre la pathogenèse du COVID-19.
Les co-récepteurs SARS-COV-2, ACE2 et TMPRSS2 sont fortement exprimés dans les tissus placentaires et peuvent être activement impliqués dans la transmission transplacentaire du virus. A partir d'un cas de transmission materno-fœtale décrit par notre équipe (publication en cours), nous avons observé l'expression placentaire de la protéine Spike SARS-COV-2, mais aussi des récepteurs ACE2, TMPRSS2 et de la cathepsine L. Des colorations cellulaires des cytotrophoblastes et syncytiotrophoblastes ont été positif dans les villosités placentaires. Les leucocytes maternels ont également été marqués pour ces protéines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42000
- Chu Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Affiliation à la sécurité sociale
- Consentement éclairé signé
- Femme enceinte infectée par le SRAS-COV-2 lors d'un accouchement à terme
Critère d'exclusion:
- Patient vacciné dans les 15 jours précédant l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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mères infectées par le SRAS-COV-2 au moment de l'accouchement.
La transmission materno-fœtale du SRAS-COV-2 est probable et peut nécessiter la co-expression du récepteur du virus (ACE2) et d'au moins un activateur de l'internalisation du virus (TMPRSS2 et/ou cathepsine) dans une cellule pour la rendre sensible au SRAS- infection au COV-2. Pour confirmer ces hypothèses, il est nécessaire d'explorer ces mécanismes de transmission fœtale chez un plus grand nombre de mères infectées par le SARS-CoV-2 au moment de l'accouchement. Une information éclairée sera donnée en salle d'accouchement, dans un premier temps oralement par les sages-femmes, à toute mère présentant une infection au SARS-COV-2 (symptomatique ou non) (quelle que soit la variante en cause). Une notice d'information sera également remise au patient et son consentement sera systématiquement recueilli. |
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protéine Spike SARS-COV-2 dans les tissus placentaires
Délai: Ligne de base : accouchement
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nombre de cellules exprimant la protéine Spike SARS-COV-2
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Ligne de base : accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récepteurs ACE2 dans les tissus placentaires
Délai: Ligne de base : accouchement
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nombre de cellules exprimant les récepteurs ACE2
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Ligne de base : accouchement
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TMPRSS2 dans les tissus placentaires
Délai: Ligne de base : accouchement
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nombre de cellules exprimant le TMPRSS2
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Ligne de base : accouchement
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cathepsine L dans les tissus placentaires
Délai: Ligne de base : accouchement
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nombre de cellules exprimant la cathepsine L
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Ligne de base : accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hugues PATURAL, PhD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN1362021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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