- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05124574
Transmissão Transplacentária de COVID-19
Avaliação prospectiva da transmissão transplacentária de SARS-COV-2 (COVID-19) em uma coorte de 10 díades mãe/filho
O SARS-CoV-2, agente responsável pela infecção pandêmica do COVID-19, é transmitido principalmente por gotículas respiratórias. Em relação à transmissão materno-fetal, mesmo que não esteja claro o modo de transmissão da mãe para o feto, alguns casos de transmissão perinatal foram descritos, mas sem certeza sobre as vias de contaminação placentária, transcervical ou por exposição ambiental. .
O caso descrito por J. Vivanti de recém-nascido com acometimento neurológico neonatal e cuja mãe foi infectada no último trimestre de gestação relata possível transmissão transplacentária em contexto de viremia positiva e elevada na mãe e viremia positiva no recém-nascido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em 2021, torna-se essencial esclarecer se e como o SARS-COV-2 atinge o feto, de forma a prevenir a infeção neonatal, otimizar a gestão da gravidez e compreender melhor a patogénese da COVID-19.
Os co-receptores SARS-COV-2, ACE2 e TMPRSS2 são altamente expressos nos tecidos placentários e podem estar ativamente envolvidos na transmissão transplacentária do vírus. A partir de um caso de transmissão materno-fetal descrito por nossa equipe (publicação em andamento), observamos a expressão placentária da proteína Spike SARS-COV-2, mas também dos receptores ACE2, TMPRSS2 e catepsina L. Colorações de células de citotrofoblasto e sinciciotrofoblasto foram positivo nas vilosidades placentárias. Os leucócitos maternos também foram marcados para essas proteínas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França, 42000
- Chu Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Filiação à segurança social
- Consentimento informado assinado
- Mulher grávida com infecção comprovada por SARS-COV-2 durante o parto a termo
Critério de exclusão:
- Paciente vacinado até 15 dias antes da inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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mães infectadas com SARS-COV-2 no momento do parto.
A transmissão materno-fetal de SARS-COV-2 é provável e pode exigir a co-expressão do receptor do vírus (ACE2) e pelo menos um ativador da internalização do vírus (TMPRSS2 e/ou catepsina) em uma célula para torná-la suscetível ao SARS- Infecção por COV-2. Para confirmar essas hipóteses, é necessário explorar esses mecanismos de transmissão fetal em um número maior de mães infectadas com SARS-CoV-2 no momento do parto. A informação informada será dada na sala de parto, inicialmente oralmente pelas parteiras, a qualquer mãe que apresente uma infecção por SARS-COV-2 (sintomática ou não) (qualquer que seja a variante envolvida). Um folheto informativo também será entregue ao paciente e o consentimento será obtido sistematicamente. |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Spike proteína SARS-COV-2 em tecidos placentários
Prazo: Linha de base: parto
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número de células que expressam a proteína Spike SARS-COV-2
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Linha de base: parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Receptores ACE2 em tecidos placentários
Prazo: Linha de base: parto
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número de células que expressam os receptores ACE2
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Linha de base: parto
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TMPRSS2 em tecidos placentários
Prazo: Linha de base: parto
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número de células que expressam o TMPRSS2
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Linha de base: parto
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catepsina L em tecidos placentários
Prazo: Linha de base: parto
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número de células que expressam a catepsina L
|
Linha de base: parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugues PATURAL, PhD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN1362021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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