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Transmissão Transplacentária de COVID-19

22 de junho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Avaliação prospectiva da transmissão transplacentária de SARS-COV-2 (COVID-19) em uma coorte de 10 díades mãe/filho

O SARS-CoV-2, agente responsável pela infecção pandêmica do COVID-19, é transmitido principalmente por gotículas respiratórias. Em relação à transmissão materno-fetal, mesmo que não esteja claro o modo de transmissão da mãe para o feto, alguns casos de transmissão perinatal foram descritos, mas sem certeza sobre as vias de contaminação placentária, transcervical ou por exposição ambiental. .

O caso descrito por J. Vivanti de recém-nascido com acometimento neurológico neonatal e cuja mãe foi infectada no último trimestre de gestação relata possível transmissão transplacentária em contexto de viremia positiva e elevada na mãe e viremia positiva no recém-nascido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em 2021, torna-se essencial esclarecer se e como o SARS-COV-2 atinge o feto, de forma a prevenir a infeção neonatal, otimizar a gestão da gravidez e compreender melhor a patogénese da COVID-19.

Os co-receptores SARS-COV-2, ACE2 e TMPRSS2 são altamente expressos nos tecidos placentários e podem estar ativamente envolvidos na transmissão transplacentária do vírus. A partir de um caso de transmissão materno-fetal descrito por nossa equipe (publicação em andamento), observamos a expressão placentária da proteína Spike SARS-COV-2, mas também dos receptores ACE2, TMPRSS2 e catepsina L. Colorações de células de citotrofoblasto e sinciciotrofoblasto foram positivo nas vilosidades placentárias. Os leucócitos maternos também foram marcados para essas proteínas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Étienne, França, 42000
        • Chu Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulher grávida com infecção comprovada por SARS-COV-2 durante o parto a termo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Filiação à segurança social
  • Consentimento informado assinado
  • Mulher grávida com infecção comprovada por SARS-COV-2 durante o parto a termo

Critério de exclusão:

  • Paciente vacinado até 15 dias antes da inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mães infectadas com SARS-COV-2 no momento do parto.

A transmissão materno-fetal de SARS-COV-2 é provável e pode exigir a co-expressão do receptor do vírus (ACE2) e pelo menos um ativador da internalização do vírus (TMPRSS2 e/ou catepsina) em uma célula para torná-la suscetível ao SARS- Infecção por COV-2.

Para confirmar essas hipóteses, é necessário explorar esses mecanismos de transmissão fetal em um número maior de mães infectadas com SARS-CoV-2 no momento do parto.

A informação informada será dada na sala de parto, inicialmente oralmente pelas parteiras, a qualquer mãe que apresente uma infecção por SARS-COV-2 (sintomática ou não) (qualquer que seja a variante envolvida). Um folheto informativo também será entregue ao paciente e o consentimento será obtido sistematicamente.

  • PCR nasofaríngeo na mãe (realizado sistematicamente neste contexto epidêmico),
  • Amostras de sangue: 1 tubo de ácido etilenodiaminotetraacético (EDTA) (imuno-histoquímica), 1 tubo amarelo (sorologia COVID + RT-qPCR).
  • Amostragem de líquido amniótico em caso de cesariana
  • Amostragem da placenta para estudo histológico e virológico.
  • Na sala de parto:

    • Coleta de fluido gástrico (PCR SARS-COV-2),
    • Sangue do cordão umbilical: 1 tubo EDTA (imuno-histoquímica), 1 tubo amarelo (sorologia SARS-COV-2 + RT-qPCR).
  • No recém-nascido no D3 da vida:

    - 1 tubo amarelo (sorologia SARS-COV-2 + RT-qPCR) ao mesmo tempo que o DNN.

  • Em recém-nascidos sintomáticos:

    • 1 tubo amarelo (Sorologia SARS-COV-2 + RT-qPCR).
    • PCR nasofaríngeo,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Spike proteína SARS-COV-2 em tecidos placentários
Prazo: Linha de base: parto
número de células que expressam a proteína Spike SARS-COV-2
Linha de base: parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Receptores ACE2 em tecidos placentários
Prazo: Linha de base: parto
número de células que expressam os receptores ACE2
Linha de base: parto
TMPRSS2 em tecidos placentários
Prazo: Linha de base: parto
número de células que expressam o TMPRSS2
Linha de base: parto
catepsina L em tecidos placentários
Prazo: Linha de base: parto
número de células que expressam a catepsina L
Linha de base: parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hugues PATURAL, PhD, Chu Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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