Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplacentární přenos COVID-19

22. června 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Prospektivní hodnocení transplacentárního přenosu SARS-COV-2 (COVID-19) v kohortě 10 dyád matka/dítě

SARS-CoV-2, původce pandemické infekce COVID-19, se přenáší hlavně kapénkami z dýchacích cest. Pokud jde o přenos z matky na plod, i když způsob přenosu z matky na plod není jasný, byly popsány některé případy perinatálního přenosu, ale bez jistoty na cestách placentární kontaminace, transcervikální nebo environmentální expozicí. .

J. Vivanti popisuje případ novorozence s novorozeneckým neurologickým postižením, jehož matka byla infikována v posledním trimestru těhotenství, uvádí možný transplacentární přenos v kontextu pozitivní a zvýšené virémie u matky a pozitivní virémie u novorozence.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 2021 bude nezbytné objasnit, zda a jak se SARS-COV-2 dostane k plodu, aby se zabránilo novorozenecké infekci, optimalizovalo řízení těhotenství a lépe porozumělo patogenezi COVID-19.

Koreceptory SARS-COV-2, ACE2 a TMPRSS2 jsou vysoce exprimovány v placentárních tkáních a mohou se aktivně podílet na transplacentárním přenosu viru. Z případu materno-fetálního přenosu popsaného naším týmem (publikace se připravuje) jsme pozorovali placentární expresi Spikeho proteinu SARS-COV-2, ale také ACE2 receptorů, TMPRSS2 a katepsinu L. Barvení buněk cytotrofoblastu a syncytiotrofoblastu pozitivní v placentárních klcích. Mateřské leukocyty byly také označeny pro tyto proteiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie, 42000
        • Chu Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotná žena s prokázanou infekcí SARS-COV-2 během donošeného porodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sociální zabezpečení
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Těhotná žena s prokázanou infekcí SARS-COV-2 během donošeného porodu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient očkovaný do 15 dnů před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
matky infikované SARS-COV-2 v době porodu.

Přenos SARS-COV-2 z matky na plod je pravděpodobný a může vyžadovat koexpresi virového receptoru (ACE2) a alespoň jednoho aktivátoru internalizace viru (TMPRSS2 a/nebo katepsinu) v buňce, aby byla citlivá na SARS- infekce COV-2.

Pro potvrzení těchto hypotéz je nutné prozkoumat tyto mechanismy fetálního přenosu u většího počtu matek infikovaných SARS-CoV-2 v době porodu.

Informované informace budou předány na porodním sále, zpočátku ústně porodními asistentkami, každé rodičce s infekcí SARS-COV-2 (symptomatická nebo ne) (bez ohledu na variantu). Pacientovi bude také předán informační leták a bude systematicky získáván souhlas.
Jiný: Vzorky se týkají SARS-COV-2 + těhotných žen v době porodu
  • nasofaryngeální PCR u matky (prováděná systematicky v tomto epidemickém kontextu),
  • Vzorky krve: 1 zkumavka s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) (imunohistochemie), 1 žlutá zkumavka (sérologie COVID + RT-qPCR).
  • Odběr plodové vody v případě císařského řezu
  • Odběr vzorků z placenty pro histologickou a virologickou studii.
Jiný: Vzorky se týkají novorozenců SARS-COV-2 + matek při porodu

  • V porodnici:

    • Odběr žaludeční tekutiny (PCR SARS-COV-2),
    • Pupečníková krev: 1 zkumavka EDTA (imunohistochemie), 1 žlutá zkumavka (SARS-COV-2 + sérologie RT-qPCR).

  • U novorozence v D3 života:

    - 1 žlutá zkumavka (SARS-COV-2 + sérologie RT-qPCR) současně s DNN.

  • U symptomatických novorozenců:

    • 1 žlutá zkumavka (SARS-COV-2 + sérologie RT-qPCR).
    • nasofaryngeální PCR,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spike SARS-COV-2 protein v placentárních tkáních
Časové okno: Základní linie: porod
počet buněk exprimujících Spike SARS-COV-2 protein
Základní linie: porod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ACE2 receptory v placentárních tkáních
Časové okno: Základní linie: porod
počet buněk exprimujících ACE2 receptory
Základní linie: porod
TMPRSS2 v placentárních tkáních
Časové okno: Základní linie: porod
počet buněk exprimujících TMPRSS2
Základní linie: porod
katepsin L v placentárních tkáních
Časové okno: Základní linie: porod
počet buněk exprimujících katepsin L
Základní linie: porod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hugues PATURAL, PhD, Chu Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN1362021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-COV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit