Transmisión transplacentaria de COVID-19
Evaluación prospectiva de la transmisión transplacentaria del SARS-COV-2 (COVID-19) en una cohorte de 10 díadas madre/hijo
El SARS-CoV-2, el agente responsable de la infección pandémica por COVID-19, se transmite principalmente por gotitas respiratorias. En cuanto a la transmisión materno-fetal, si bien no está claro el modo de transmisión de madre a feto, se han descrito algunos casos de transmisión perinatal, pero sin certeza sobre las vías de contaminación placentaria, transcervical o por exposición ambiental. .
El caso descrito por J. Vivanti de un recién nacido con afectación neurológica neonatal y cuya madre había sido infectada durante el último trimestre del embarazo informa de una posible transmisión transplacentaria en un contexto de viremia positiva y elevada en la madre y viremia positiva en el recién nacido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En 2021, se vuelve fundamental aclarar si el SARS-COV-2 llega al feto y cómo, para prevenir la infección neonatal, optimizar el manejo del embarazo y comprender mejor la patogenia de la COVID-19.
Los correceptores SARS-COV-2, ACE2 y TMPRSS2 se expresan en gran medida en los tejidos de la placenta y pueden participar activamente en la transmisión transplacentaria del virus. A partir de un caso de transmisión materno-fetal descrito por nuestro equipo (publicación en proceso), observamos la expresión placentaria de la proteína Spike SARS-COV-2, pero también de los receptores ACE2, TMPRSS2 y catepsina L. Las tinciones de células de citotrofoblasto y sincitiotrofoblasto fueron positivo dentro de las vellosidades placentarias. Los leucocitos maternos también fueron marcados para estas proteínas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42000
- CHU Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afiliación a la seguridad social
- Consentimiento informado firmado
- Mujer embarazada con infección comprobada por SARS-COV-2 durante parto a término
Criterio de exclusión:
- Paciente vacunado dentro de los 15 días previos a la inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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madres infectadas con SARS-COV-2 al momento del parto.
La transmisión materno-fetal de SARS-COV-2 es probable y puede requerir la coexpresión del receptor del virus (ACE2) y al menos un activador de la internalización del virus (TMPRSS2 y/o catepsina) en una célula para que sea susceptible al SARS- infección por COV-2. Para confirmar estas hipótesis, es necesario explorar estos mecanismos de transmisión fetal en un mayor número de madres infectadas por SARS-CoV-2 en el momento del parto. Se dará información informada en sala de partos, inicialmente de forma oral por parte de las matronas, a toda madre que presente infección por SARS-COV-2 (sintomática o no) (cualquiera que sea la variante). También se entregará un folleto informativo al paciente y se obtendrá sistemáticamente el consentimiento. |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espiga de proteína SARS-COV-2 en tejidos placentarios
Periodo de tiempo: Línea de base: parto
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número de células que expresan la proteína Spike SARS-COV-2
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Línea de base: parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Receptores ACE2 en tejidos placentarios
Periodo de tiempo: Línea de base: parto
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número de células que expresan los receptores ACE2
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Línea de base: parto
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TMPRSS2 en tejidos placentarios
Periodo de tiempo: Línea de base: parto
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número de células que expresan TMPRSS2
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Línea de base: parto
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catepsina L en tejidos placentarios
Periodo de tiempo: Línea de base: parto
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número de células que expresan la catepsina L
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Línea de base: parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugues PATURAL, PhD, CHU Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN1362021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Infección por SARS-COV-2
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Argorna Pharmaceuticals Co., LTDTerminado
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CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Activo, no reclutando
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Activo, no reclutando
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Arcturus Therapeutics, Inc.Terminado
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University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsTerminado
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Centre Hospitalier Universitaire DijonDesconocido
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Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationDesconocido
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AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionAún no reclutando
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Aún no reclutando