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Trasmissione transplacentare di COVID-19

22 giugno 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Valutazione prospettica della trasmissione transplacentare di SARS-COV-2 (COVID-19) in una coorte di 10 diadi madre/figlio

SARS-CoV-2, l'agente responsabile dell'infezione pandemica da COVID-19, viene trasmesso principalmente da goccioline respiratorie. Per quanto riguarda la trasmissione materno-fetale, anche se non è chiara la modalità di trasmissione dalla madre al feto, sono stati descritti alcuni casi di trasmissione perinatale, ma senza certezza sulle vie di contaminazione placentare, transcervicale o per esposizione ambientale. .

Il caso descritto da J. Vivanti di un neonato con interessamento neurologico neonatale e la cui madre era stata infettata durante l'ultimo trimestre di gravidanza riporta una possibile trasmissione transplacentare in un contesto di viremia positiva ed elevata nella madre e viremia positiva nel neonato.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 2021 diventa fondamentale chiarire se e come SARS-COV-2 raggiunge il feto, al fine di prevenire l'infezione neonatale, ottimizzare la gestione della gravidanza e comprendere meglio la patogenesi del COVID-19.

I co-recettori SARS-COV-2, ACE2 e TMPRSS2 sono altamente espressi nei tessuti placentari e possono essere attivamente coinvolti nella trasmissione transplacentare del virus. Da un caso di trasmissione materno-fetale descritto dal nostro team (pubblicazione in corso), abbiamo osservato l'espressione placentare della proteina Spike SARS-COV-2, ma anche dei recettori ACE2, TMPRSS2 e catepsina L. Le macchie cellulari di citotrofoblasto e sinciziotrofoblasto erano positivo all'interno dei villi placentari. Anche i leucociti materni sono stati etichettati per queste proteine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia, 42000
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donna incinta con comprovata infezione da SARS-COV-2 durante il parto a termine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Affiliazione previdenziale
  • Consenso informato firmato
  • Donna incinta con comprovata infezione da SARS-COV-2 durante il parto a termine

Criteri di esclusione:

  • Paziente vaccinato entro 15 giorni prima dell'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
madri infette da SARS-COV-2 al momento del parto.

La trasmissione materno-fetale di SARS-COV-2 è probabile e può richiedere la co-espressione del recettore del virus (ACE2) e almeno un attivatore dell'internalizzazione del virus (TMPRSS2 e/o catepsina) in una cellula per renderla suscettibile alla SARS- Infezione da COV-2.

Per confermare queste ipotesi è necessario esplorare questi meccanismi di trasmissione fetale in un numero maggiore di madri infettate da SARS-CoV-2 al momento del parto.

Informazioni informate saranno fornite in sala parto, inizialmente oralmente dalle ostetriche, a tutte le madri che presentano un'infezione da SARS-COV-2 (sintomatica o meno) (qualunque sia la variante coinvolta). Verrà inoltre consegnato al paziente un foglietto illustrativo e si otterrà sistematicamente il consenso.
Altro: I campioni riguardano donne in gravidanza SARS-COV-2+ al momento del parto
  • PCR rinofaringea nella madre (eseguita sistematicamente in questo contesto epidemico),
  • Campioni di sangue: 1 provetta con acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) (immunoistochimica), 1 provetta gialla (COVID + RT-qPCR sierologia).
  • Prelievo di liquido amniotico in caso di taglio cesareo
  • Prelievo della placenta per studio istologico e virologico.
Altro: I campioni riguardano neonati di SARS-COV-2 + madri alla nascita

  • In sala parto:

    • Raccolta di liquido gastrico (PCR SARS-COV-2),
    • Sangue cordonale: 1 provetta EDTA (immunoistochimica), 1 provetta gialla (SARS-COV-2 + sierologia RT-qPCR).

  • Nel neonato a D3 di vita:

    - 1 provetta gialla (sierologia SARS-COV-2 + RT-qPCR) contemporaneamente al DNN.

  • Nei neonati sintomatici:

    • 1 provetta gialla (sierologia SARS-COV-2 + RT-qPCR).
    • PCR rinofaringea,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spike proteina SARS-COV-2 nei tessuti placentari
Lasso di tempo: Linea di base: parto
numero di cellule che esprimono la proteina Spike SARS-COV-2
Linea di base: parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recettori ACE2 nei tessuti placentari
Lasso di tempo: Linea di base: parto
numero di cellule che esprimono i recettori ACE2
Linea di base: parto
TMPRSS2 nei tessuti placentari
Lasso di tempo: Linea di base: parto
numero di cellule che esprimono TMPRSS2
Linea di base: parto
catepsina L nei tessuti placentari
Lasso di tempo: Linea di base: parto
numero di cellule che esprimono la catepsina L
Linea di base: parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Hugues PATURAL, PhD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN1362021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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