Przezłożyskowa transmisja COVID-19
Prospektywna ocena przenoszenia przez łożysko SARS-COV-2 (COVID-19) w kohorcie 10 diad matka/dziecko
SARS-CoV-2, czynnik wywołujący pandemię COVID-19, przenoszony jest głównie drogą kropelkową. Jeśli chodzi o transmisję z matki na płód, nawet jeśli droga transmisji z matki na płód nie jest jasna, opisano niektóre przypadki transmisji okołoporodowej, ale bez pewności na drogach zakażenia przez łożysko, przez szyjkę macicy lub przez ekspozycję środowiskową. .
Opisany przez J. Vivanti przypadek noworodka z zajęciem neurologicznym noworodka, którego matka została zakażona w ostatnim trymestrze ciąży, wskazuje na możliwość transmisji przezłożyskowej w kontekście dodatniej i podwyższonej wiremii u matki i dodatniej wiremii u noworodka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W 2021 roku kluczowe staje się wyjaśnienie, czy i w jaki sposób SARS-COV-2 dociera do płodu, aby zapobiegać zakażeniom noworodków, optymalizować zarządzanie ciążą i lepiej rozumieć patogenezę COVID-19.
Koreceptory SARS-COV-2, ACE2 i TMPRSS2 ulegają silnej ekspresji w tkankach łożyska i mogą aktywnie uczestniczyć w przezłożyskowym przenoszeniu wirusa. W opisanym przez nasz zespół przypadku transmisji matczyno-płodowej (publikacja w toku) zaobserwowaliśmy łożyskową ekspresję białka Spike SARS-COV-2, ale także receptorów ACE2, TMPRSS2 i katepsyny L. Wybarwienia komórek cytotrofoblastu i syncytiotrofoblastu były dodatni w kosmkach łożyska. Leukocyty matki były również znakowane dla tych białek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42000
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przynależność do ubezpieczeń społecznych
- Podpisana świadoma zgoda
- Kobieta w ciąży z potwierdzoną infekcją SARS-COV-2 podczas porodu donoszonego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent szczepiony w ciągu 15 dni przed włączeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
matek zakażonych SARS-COV-2 w momencie porodu.
Transmisja SARS-COV-2 z matki na płód jest prawdopodobna i może wymagać jednoczesnej ekspresji receptora wirusa (ACE2) i co najmniej jednego aktywatora internalizacji wirusa (TMPRSS2 i/lub katepsyny) w komórce, aby uczynić ją podatną na SARS- Zakażenie COV-2. Aby potwierdzić te hipotezy, konieczne jest zbadanie tych mechanizmów transmisji płodowej u większej liczby matek zakażonych SARS-CoV-2 w momencie porodu. Poinformowane informacje zostaną przekazane na sali porodowej, początkowo ustnie przez położne, każdej matce zgłaszającej się z zakażeniem SARS-COV-2 (objawowym lub nie) (niezależnie od wariantu). Pacjent otrzyma również ulotkę informacyjną i systematycznie będzie uzyskiwana zgoda. |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białko Spike SARS-COV-2 w tkankach łożyska
Ramy czasowe: Baza: poród
|
liczbę komórek wykazujących ekspresję białka Spike SARS-COV-2
|
Baza: poród
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Receptory ACE2 w tkankach łożyska
Ramy czasowe: Baza: poród
|
liczba komórek wykazujących ekspresję receptorów ACE2
|
Baza: poród
|
|
TMPRSS2 w tkankach łożyska
Ramy czasowe: Baza: poród
|
liczba komórek wyrażających TMPRSS2
|
Baza: poród
|
|
katepsyna L w tkankach łożyska
Ramy czasowe: Baza: poród
|
liczba komórek wykazujących ekspresję katepsyny L
|
Baza: poród
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hugues PATURAL, PhD, Chu Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN1362021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .