Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transplacental overførsel af COVID-19

22. juni 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Prospektiv evaluering af transplacental transmission af SARS-COV-2 (COVID-19) i en kohorte på 10 mor/barn-dyader

SARS-CoV-2, midlet ansvarligt for pandemisk COVID-19-infektion, overføres hovedsageligt af luftvejsdråber. Med hensyn til moder-føtal overførsel, selv om smittemåden fra mor til foster ikke er klar, er nogle tilfælde af perinatal overførsel blevet beskrevet, men uden sikkerhed om placentaforureningsveje, transcervikal eller ved miljøeksponering. .

Tilfældet beskrevet af J. Vivanti af en nyfødt med neonatal neurologisk involvering, og hvis mor var blevet smittet i løbet af sidste trimester af graviditeten, rapporterer om mulig transplacental overførsel i en sammenhæng med positiv og forhøjet viræmi hos moderen og positiv viræmi hos den nyfødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2021 bliver det vigtigt at afklare, om og hvordan SARS-COV-2 når fosteret, for at forhindre neonatal infektion, optimere graviditetshåndtering og bedre forstå patogenesen af ​​COVID-19.

SARS-COV-2, ACE2 og TMPRSS2 co-receptorer er stærkt udtrykt i placentavæv og kan være aktivt involveret i transplacental transmission af virussen. Fra et tilfælde af materno-føtal transmission beskrevet af vores team (publicering i gang), observerede vi placenta ekspression af Spike SARS-COV-2 proteinet, men også af ACE2 receptorerne, TMPRSS2 og cathepsin L. Cytotrophoblast og syncytiotrophoblast cellefarvninger blev positiv i placentavilli. Maternelle leukocytter blev også mærket for disse proteiner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42000
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravid kvinde med påvist SARS-COV-2-infektion under fuldtidsfødsel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Social sikringstilknytning
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Gravid kvinde med påvist SARS-COV-2-infektion under fuldtidsfødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Patient vaccineret inden for 15 dage før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mødre inficeret med SARS-COV-2 på tidspunktet for fødslen.

Moder-føtal overførsel af SARS-COV-2 er sandsynlig og kan kræve co-ekspression af virusreceptoren (ACE2) og mindst én aktivator af virusinternalisering (TMPRSS2 og/eller cathepsin) i en celle for at gøre den modtagelig for SARS- COV-2 infektion.

For at bekræfte disse hypoteser er det nødvendigt at udforske disse mekanismer for føtal transmission hos et større antal mødre inficeret med SARS -CoV-2 på tidspunktet for fødslen.

Oplyst information vil blive givet på fødestuen, indledningsvis mundtligt af jordemødrene, til enhver mor, der har en SARS-COV-2-infektion (symptomatisk eller ej) (uanset hvilken variant der er tale om). Der vil også blive givet en informationsfolder til patienten, og der vil systematisk blive indhentet samtykke.
Andet: Prøver vedrører SARS-COV-2 + gravide kvinder på tidspunktet for fødslen
  • nasopharyngeal PCR hos moderen (udført systematisk i denne epidemiske sammenhæng),
  • Blodprøver: 1 EthyleneDiamineTetraeddikesyre (EDTA) rør (immunhistokemi), 1 gult rør (COVID + RT-qPCR serologi).
  • Prøveudtagning af fostervand ved kejsersnit
  • Prøveudtagning af placenta til histologisk og virologisk undersøgelse.
Andet: Prøver vedrører nyfødte af SARS-COV-2 + mødre ved fødslen

  • I fødestuen:

    • Opsamling af mavevæske (PCR SARS-COV-2),
    • Navlestrengsblod: 1 EDTA-rør (immunhistokemi), 1 gult rør (SARS-COV-2 + RT-qPCR-serologi).

  • Hos den nyfødte ved D3 i livet:

    - 1 gult rør (SARS-COV-2 + RT-qPCR serologi) på samme tid som DNN.

  • Hos symptomatiske nyfødte:

    • 1 gult rør (SARS-COV-2 + RT-qPCR-serologi).
    • nasopharyngeal PCR,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spike SARS-COV-2-protein i placentavæv
Tidsramme: Baseline: fødsel
antal celler, der udtrykker Spike SARS-COV-2-proteinet
Baseline: fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACE2-receptorer i placentavæv
Tidsramme: Baseline: fødsel
antallet af celler, der udtrykker ACE2-receptorerne
Baseline: fødsel
TMPRSS2 i placentavæv
Tidsramme: Baseline: fødsel
antal celler, der udtrykker TMPRSS2
Baseline: fødsel
cathepsin L i placentavæv
Tidsramme: Baseline: fødsel
antal celler, der udtrykker cathepsin L
Baseline: fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hugues PATURAL, PhD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2021

Først opslået (Faktiske)

18. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN1362021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-COV-2 infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner