Трансплацентарная передача COVID-19
Проспективная оценка трансплацентарной передачи SARS-COV-2 (COVID-19) в когорте из 10 диад мать/ребенок
SARS-CoV-2, агент, ответственный за пандемическую инфекцию COVID-19, передается в основном воздушно-капельным путем. Что касается передачи от матери к плоду, то, даже если путь передачи от матери к плоду неясен, были описаны некоторые случаи перинатальной передачи, но без уверенности в отношении путей плацентарного заражения, трансцервикального или воздействия окружающей среды. .
Описанный J. Vivanti случай новорожденного с неонатальным неврологическим поражением, мать которого была инфицирована в течение последнего триместра беременности, сообщает о возможной трансплацентарной передаче в контексте положительной и повышенной виремии у матери и положительной виремии у новорожденного.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В 2021 году становится необходимым выяснить, достигает ли и каким образом SARS-COV-2 плода, чтобы предотвратить неонатальную инфекцию, оптимизировать ведение беременности и лучше понять патогенез COVID-19.
Корецепторы SARS-COV-2, ACE2 и TMPRSS2 в высокой степени экспрессируются в тканях плаценты и могут активно участвовать в трансплацентарной передаче вируса. В случае передачи от матери к плоду, описанном нашей командой (публикация в процессе), мы наблюдали плацентарную экспрессию белка Spike SARS-COV-2, а также рецепторов ACE2, TMPRSS2 и катепсина L. Окрашивание клеток цитотрофобласта и синцитиотрофобласта было положительный внутри плацентарных ворсинок. Материнские лейкоциты также были помечены этими белками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42000
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Принадлежность к социальному обеспечению
- Подписанное информированное согласие
- Беременная женщина с доказанной инфекцией SARS-COV-2 во время доношенных родов.
Критерий исключения:
- Пациент вакцинирован в течение 15 дней до включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
матери, инфицированные SARS-COV-2 во время родов.
Вероятна передача SARS-COV-2 от матери к плоду и может потребоваться коэкспрессия вирусного рецептора (ACE2) и по крайней мере одного активатора интернализации вируса (TMPRSS2 и/или катепсин) в клетке, чтобы сделать ее восприимчивой к SARS. Инфекция COV-2. Для подтверждения этих гипотез необходимо изучить эти механизмы внутриутробной передачи у большего числа матерей, инфицированных SARS-CoV-2 во время родов. Информационная информация будет предоставлена в родильном зале, первоначально в устной форме акушерками, любой матери с инфекцией SARS-COV-2 (симптоматической или нет) (независимо от варианта). Пациенту также будет выдан информационный буклет, и будет систематически получено согласие. |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спайковый белок SARS-COV-2 в тканях плаценты
Временное ограничение: Исходный уровень: роды
|
количество клеток, экспрессирующих белок Spike SARS-COV-2
|
Исходный уровень: роды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецепторы ACE2 в тканях плаценты
Временное ограничение: Исходный уровень: роды
|
количество клеток, экспрессирующих рецепторы ACE2
|
Исходный уровень: роды
|
|
TMPRSS2 в тканях плаценты
Временное ограничение: Исходный уровень: роды
|
количество клеток, экспрессирующих TMPRSS2
|
Исходный уровень: роды
|
|
катепсин L в тканях плаценты
Временное ограничение: Исходный уровень: роды
|
количество клеток, экспрессирующих катепсин L
|
Исходный уровень: роды
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hugues PATURAL, PhD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN1362021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .