Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n leviäminen istukan kautta

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

SARS-COV-2:n (COVID-19) transplacentaalisen leviämisen tuleva arviointi 10 äiti/lapsi-diadin kohortissa

SARS-CoV-2, pandeemisesta COVID-19-infektiosta vastuussa oleva aiheuttaja, tarttuu pääasiassa hengitystiepisaroiden välityksellä. Mitä tulee äidin ja sikiön väliseen tarttumiseen, vaikka välitystapa äidiltä sikiöön ei ole selvä, joitakin perinataalisia tartuntatapauksia on kuvattu, mutta ei varmuutta istukan kontaminaatioreiteistä, kohdunkaulan kautta tai ympäristöaltistuksen kautta. .

J. Vivantin kuvaama vastasyntynyt, jolla on vastasyntynyt neurologinen vaikutus ja jonka äiti oli saanut tartunnan raskauden viimeisen kolmanneksen aikana, raportoi mahdollisen transplantaalisen tartunnan yhteydessä äidin positiivisen ja kohonneen viremian ja vastasyntyneen positiivisen viremian yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2021 on välttämätöntä selvittää, pääseekö SARS-COV-2 sikiöön ja miten, vastasyntyneen infektion estämiseksi, raskauden hallinnan optimoimiseksi ja COVID-19:n patogeneesin ymmärtämiseksi paremmin.

SARS-COV-2-, ACE2- ja TMPRSS2-koreseptorit ekspressoituvat voimakkaasti istukan kudoksissa ja voivat olla aktiivisesti mukana viruksen transplantaalisessa siirtymisessä. Tiimimme kuvaamasta äidin ja sikiön välisestä tartuntatapauksesta (julkaisu käynnissä) havaitsimme Spike SARS-COV-2 -proteiinin, mutta myös ACE2-reseptorien, TMPRSS2:n ja katepsiini L:n ilmentymisen istukassa. positiivinen istukan villissä. Äidin leukosyytit leimattiin myös näille proteiineille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Étienne, Ranska, 42000
        • CHU SAINT-ETIENNE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana oleva nainen, jolla on todettu SARS-COV-2-infektio täysiaikaisen synnytyksen aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sosiaaliturvaan kuuluminen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Raskaana oleva nainen, jolla on todettu SARS-COV-2-infektio täysiaikaisen synnytyksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas rokotetaan 15 päivän sisällä ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SARS-COV-2-tartunnan saaneet äidit synnytyksen aikana.

SARS-COV-2:n tarttuminen äidiltä sikiöön on todennäköistä ja saattaa vaatia virusreseptorin (ACE2) ja vähintään yhden viruksen internalisaatioaktivaattorin (TMPRSS2 ja/tai katepsiini) yhteisilmentymistä solussa, jotta se olisi herkkä SARS- COV-2-infektio.

Näiden hypoteesien vahvistamiseksi on tarpeen tutkia näitä sikiön leviämisen mekanismeja suuremmassa määrässä SARS-CoV-2-tartunnan saaneita äitejä synnytyksen aikana.

Synnytyssalissa kätilöt antavat tietoisia tietoja, aluksi suullisesti, jokaiselle äidille, jolla on SARS-COV-2-infektio (oireinen tai ei) (riippumatta vaihtoehdosta). Potilaalle jaetaan myös tiedote ja suostumus hankitaan systemaattisesti.
Muut: Näytteet koskevat SARS-COV-2 + raskaana olevia naisia ​​synnytyksen aikana
  • nenänielun PCR äidillä (suoritetaan järjestelmällisesti tässä epidemiassa),
  • Verinäytteet: 1 etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) putki (immunohistokemia), 1 keltainen putki (COVID + RT-qPCR serologia).
  • Lapsiveden näytteenotto keisarinleikkauksen yhteydessä
  • Näytteenotto istukasta histologista ja virologista tutkimusta varten.
Muut: Näytteet koskevat SARS-COV-2 + vastasyntyneitä äitejä syntyessään

  • Synnytyshuoneessa:

    • mahanesteen kerääminen (PCR SARS-COV-2),
    • Napanuoraveri: 1 EDTA-putki (immunohistokemia), 1 keltainen putki (SARS-COV-2 + RT-qPCR-serologia).

  • Vastasyntyneellä elämän D3:ssa:

    - 1 keltainen putki (SARS-COV-2 + RT-qPCR serologia) samaan aikaan DNN:n kanssa.

  • Oireisille vastasyntyneille:

    • 1 keltainen putki (SARS-COV-2 + RT-qPCR serologia).
    • nenänielun PCR,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Piikki SARS-COV-2-proteiinia istukan kudoksissa
Aikaikkuna: Perustaso: synnytys
Spike SARS-COV-2 -proteiinia ilmentävien solujen lukumäärä
Perustaso: synnytys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACE2-reseptorit istukan kudoksissa
Aikaikkuna: Perustaso: synnytys
ACE2-reseptoreita ilmentävien solujen lukumäärä
Perustaso: synnytys
TMPRSS2 istukan kudoksissa
Aikaikkuna: Perustaso: synnytys
TMPRSS2:ta ilmentävien solujen lukumäärä
Perustaso: synnytys
katepsiini L istukan kudoksissa
Aikaikkuna: Perustaso: synnytys
katepsiini L:tä ilmentävien solujen lukumäärä
Perustaso: synnytys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Hugues PATURAL, PhD, CHU SAINT-ETIENNE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRBN1362021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-COV-2 -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa