Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transplacental overføring av COVID-19

22. juni 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Prospektiv evaluering av transplacental overføring av SARS-COV-2 (COVID-19) i en kohort på 10 mor/barn-dyader

SARS-CoV-2, midlet som er ansvarlig for pandemisk COVID-19-infeksjon, overføres hovedsakelig av luftveisdråper. Når det gjelder overføring mellom mor og foster, selv om overføringsmåten fra mor til foster ikke er klar, er noen tilfeller av perinatal overføring beskrevet, men uten sikkerhet om forurensningsveier for placenta, transcervikal eller ved miljøeksponering. .

Saken beskrevet av J. Vivanti av en nyfødt med neonatal nevrologisk involvering og hvis mor hadde blitt smittet i løpet av siste trimester av svangerskapet, rapporterer om mulig transplacental overføring i sammenheng med positiv og forhøyet viremi hos moren og positiv viremi hos den nyfødte.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I 2021 blir det viktig å avklare om og hvordan SARS-COV-2 når fosteret, for å forhindre neonatal infeksjon, optimalisere graviditetshåndteringen og bedre forstå patogenesen til COVID-19.

SARS-COV-2, ACE2 og TMPRSS2 ko-reseptorer er sterkt uttrykt i placentavev og kan være aktivt involvert i transplacental overføring av viruset. Fra et tilfelle av mor-føtal overføring beskrevet av teamet vårt (publisering pågår), observerte vi placentalekspresjon av Spike SARS-COV-2-proteinet, men også av ACE2-reseptorene, TMPRSS2 og cathepsin L. Cytotrofoblast- og syncytiotrofoblastcelleflekker ble positiv i placentavilli. Mors leukocytter ble også merket for disse proteinene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42000
        • Chu Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravid kvinne med påvist SARS-COV-2-infeksjon under fulltidsfødsel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Trygdetilknytning
  • Signert informert samtykke
  • Gravid kvinne med påvist SARS-COV-2-infeksjon under fulltidsfødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient vaksinert innen 15 dager før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mødre infisert med SARS-COV-2 på tidspunktet for fødselen.

Mor-føtal overføring av SARS-COV-2 er sannsynlig og kan kreve samekspresjon av virusreseptoren (ACE2) og minst én aktivator for virusinternalisering (TMPRSS2 og/eller cathepsin) i en celle for å gjøre den mottakelig for SARS- COV-2 infeksjon.

For å bekrefte disse hypotesene er det nødvendig å utforske disse mekanismene for overføring av foster hos et større antall mødre infisert med SARS -CoV-2 på tidspunktet for fødselen.

Informert informasjon vil bli gitt på fødestuen, i første omgang muntlig av jordmødrene, til enhver mor som har en SARS-COV-2-infeksjon (symptomatisk eller ikke) (uansett hvilken variant det gjelder). Det vil også bli gitt informasjonsskriv til pasienten og samtykke innhentes systematisk.
Annen: Prøver gjelder SARS-COV-2 + gravide ved fødsel
  • nasofaryngeal PCR hos mor (utført systematisk i denne epidemiske sammenhengen),
  • Blodprøver: 1 EthyleneDiamineTetraeddiksyre (EDTA) rør (immunhistokjemi), 1 gult rør (COVID + RT-qPCR serologi).
  • Prøvetaking av fostervann ved keisersnitt
  • Prøvetaking av morkaken for histologisk og virologisk undersøkelse.
Annen: Prøver gjelder nyfødte av SARS-COV-2 + mødre ved fødselen

  • På føderommet:

    • Oppsamling av magevæske (PCR SARS-COV-2),
    • Ledningsblod: 1 EDTA-rør (immunhistokjemi), 1 gult rør (SARS-COV-2 + RT-qPCR-serologi).

  • Hos det nyfødte ved D3 i livet:

    - 1 gult rør (SARS-COV-2 + RT-qPCR-serologi) samtidig med DNN.

  • Hos symptomatiske nyfødte:

    • 1 gult rør (SARS-COV-2 + RT-qPCR-serologi).
    • nasofaryngeal PCR,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spike SARS-COV-2-protein i placentavev
Tidsramme: Grunnlinje: fødsel
antall celler som uttrykker Spike SARS-COV-2-proteinet
Grunnlinje: fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ACE2-reseptorer i placentavev
Tidsramme: Grunnlinje: fødsel
antall celler som uttrykker ACE2-reseptorene
Grunnlinje: fødsel
TMPRSS2 i placentavev
Tidsramme: Grunnlinje: fødsel
antall celler som uttrykker TMPRSS2
Grunnlinje: fødsel
cathepsin L i placentavev
Tidsramme: Grunnlinje: fødsel
antall celler som uttrykker katepsin L
Grunnlinje: fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hugues PATURAL, PhD, Chu Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRBN1362021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere