Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 transzplacentáris átvitele

2023. június 22. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A SARS-COV-2 (COVID-19) transzplacentáris átvitelének várható értékelése 10 anya/gyermek diádból álló csoportban

A pandémiás COVID-19 fertőzésért felelős kórokozó, a SARS-CoV-2 főként légúti cseppek útján terjed. Az anyától a magzatig terjedő átvitelt illetően, még ha az anyától a magzatig terjedő átvitel módja nem is tisztázott, néhány perinatális átviteli esetet leírtak, de a méhlepényen keresztüli fertőzés, a méhen keresztüli vagy a környezeti expozíció útján történő fertőződést illetően nincs bizonyosság. .

A J. Vivanti által leírt eset egy újszülöttről, akinek neonatális neurológiai érintettsége volt, és akinek anyja a terhesség utolsó trimeszterében fertőződött meg, lehetséges transzplacentáris átvitelről számol be, az anyánál pozitív és megemelkedett virémiával, az újszülöttben pedig pozitív virémiával összefüggésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2021-ben elengedhetetlen annak tisztázása, hogy a SARS-COV-2 eljut-e a magzathoz, és hogyan, az újszülöttek fertőzésének megelőzése, a terhesség-kezelés optimalizálása és a COVID-19 patogenezisének jobb megértése érdekében.

A SARS-COV-2, ACE2 és TMPRSS2 korreceptorok nagymértékben expresszálódnak a placenta szöveteiben, és aktívan részt vehetnek a vírus placentán keresztüli átvitelében. A csapatunk által leírt anya-magzati átviteli esetből (megjelenés alatt) megfigyeltük a Spike SARS-COV-2 fehérje placentális expresszióját, de az ACE2 receptorok, a TMPRSS2 és a katepszin L expresszióját is. pozitív a placentabolyhokon belül. Az anyai leukocitákat is jelölték ezekre a fehérjékre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Étienne, Franciaország, 42000
        • CHU Saint-Etienne
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Kareen BILLIEMAZ, MD
        • Alkutató:
          • Tiphaine BARJAT, MD
        • Alkutató:
          • Isaure THIBAUDIN, INTERN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nő, aki bizonyítottan SARS-COV-2 fertőzésben szenved a teljes szülés során

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Társadalombiztosítási hovatartozás
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Terhes nő, aki bizonyítottan SARS-COV-2 fertőzésben szenved a teljes szülés során

Kizárási kritériumok:

  • A beteget a felvételt megelőző 15 napon belül beoltották

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a szülés időpontjában SARS-COV-2-vel fertőzött anyák.

A SARS-COV-2 anyai és magzati átvitele valószínű, és szükségessé teheti a vírusreceptor (ACE2) és a vírus internalizációjának legalább egy aktivátorának (TMPRSS2 és/vagy katepszin) együttes expresszióját a sejtben, hogy az érzékennyé váljon a SARS-re. COV-2 fertőzés.

E hipotézisek megerősítéséhez fel kell tárni a magzati átvitel ezen mechanizmusait a szülés időpontjában SARS-CoV-2-vel fertőzött anyák nagyobb számában.

A szülésznők tájékozott tájékoztatást kapnak a szülőszobán, kezdetben szóban a szülésznők minden anyának, aki SARS-COV-2 fertőzéssel (tünetekkel vagy anélkül) jelentkezik (bármilyen változatról van szó). Tájékoztatót is kap a beteg, és szisztematikusan be kell szerezni a beleegyezését.
Egyéb: A minták a SARS-COV-2+ terhes nőkre vonatkoznak a szülés idején
  • nasopharyngealis PCR az anyában (a járványos kontextusban szisztematikusan végrehajtva),
  • Vérminták: 1 etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) cső (immunhisztokémia), 1 sárga cső (COVID + RT-qPCR szerológia).
  • Magzatvíz mintavétel császármetszés esetén
  • A méhlepény mintavétele szövettani és virológiai vizsgálat céljából.
Egyéb: A minták a SARS-COV-2+ újszülöttekre vonatkoznak születéskor

  • A szülőszobában:

    • Gyomornedv gyűjtése (PCR SARS-COV-2),
    • Köldökzsinórvér: 1 db EDTA cső (immunhisztokémia), 1 db sárga cső (SARS-COV-2 + RT-qPCR szerológia).

  • Újszülöttnél az élet D3-ában:

    - 1 sárga cső (SARS-COV-2 + RT-qPCR szerológia) a DNN-nel egy időben.

  • Tünetekkel járó újszülötteknél:

    • 1 sárga cső (SARS-COV-2 + RT-qPCR szerológia).
    • nasopharyngealis PCR,

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spike SARS-COV-2 fehérje a placenta szöveteiben
Időkeret: Alapállapot: szülés
Spike SARS-COV-2 fehérjét expresszáló sejtek száma
Alapállapot: szülés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ACE2 receptorok a placenta szöveteiben
Időkeret: Alapállapot: szülés
az ACE2 receptorokat expresszáló sejtek száma
Alapállapot: szülés
TMPRSS2 a placenta szöveteiben
Időkeret: Alapállapot: szülés
a TMPRSS2-t expresszáló sejtek száma
Alapállapot: szülés
katepszin L a placenta szöveteiben
Időkeret: Alapállapot: szülés
a katepszin L-t expresszáló sejtek száma
Alapállapot: szülés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hugues PATURAL, PhD, CHU Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRBN1362021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-COV-2 fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel