Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transplacentale overdracht van COVID-19

22 juni 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Prospectieve evaluatie van transplacentale overdracht van SARS-COV-2 (COVID-19) in een cohort van 10 moeder/kind-dyades

SARS-CoV-2, de agens die verantwoordelijk is voor pandemische COVID-19-infectie, wordt voornamelijk overgedragen door ademhalingsdruppeltjes. Wat betreft overdracht van moeder naar foetus, zelfs als de wijze van overdracht van moeder op foetus niet duidelijk is, zijn er enkele gevallen van perinatale overdracht beschreven, maar zonder zekerheid over de routes van placentabesmetting, transcervicaal of door blootstelling van het milieu. .

Het door J. Vivanti beschreven geval van een pasgeborene met neonatale neurologische betrokkenheid en van wie de moeder tijdens het laatste trimester van de zwangerschap was geïnfecteerd, meldt mogelijke transplacentale overdracht in een context van positieve en verhoogde viremie bij de moeder en positieve viremie bij de pasgeborene.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In 2021 wordt het essentieel om te verduidelijken of en hoe SARS-COV-2 de foetus bereikt, om neonatale infectie te voorkomen, zwangerschapsmanagement te optimaliseren en de pathogenese van COVID-19 beter te begrijpen.

SARS-COV-2-, ACE2- en TMPRSS2-coreceptoren komen sterk tot expressie in placentaweefsels en zijn mogelijk actief betrokken bij de transplacentale overdracht van het virus. Uit een geval van materno-foetale overdracht beschreven door ons team (publicatie in ontwikkeling), hebben we placenta-expressie waargenomen van het Spike SARS-COV-2-eiwit, maar ook van de ACE2-receptoren, TMPRSS2 en cathepsine L. Cytotrofoblast- en syncytiotrofoblastcelkleuringen waren positief in de placenta villi. Maternale leukocyten werden ook gelabeld voor deze eiwitten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42000
        • Chu Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouw met bewezen SARS-COV-2-infectie tijdens voldragen bevalling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aansluiting bij de sociale zekerheid
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Zwangere vrouw met bewezen SARS-COV-2-infectie tijdens voldragen bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt gevaccineerd binnen 15 dagen voorafgaand aan opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
moeders besmet met SARS-COV-2 op het moment van bevalling.

Overdracht van SARS-COV-2 tussen moeder en foetus is waarschijnlijk en vereist mogelijk co-expressie van de virusreceptor (ACE2) en ten minste één activator van virusinternalisatie (TMPRSS2 en/of cathepsine) in een cel om deze vatbaar te maken voor SARS- COV-2-infectie.

Om deze hypothesen te bevestigen, is het noodzakelijk om deze mechanismen van foetale overdracht te onderzoeken bij een groter aantal moeders die op het moment van de bevalling met SARS-CoV-2 zijn geïnfecteerd.

Geïnformeerde informatie zal in de verloskamer worden gegeven, in eerste instantie mondeling door de vroedvrouwen, aan elke moeder die zich presenteert met een SARS-COV-2-infectie (symptomatisch of niet) (ongeacht de betrokken variant). Er zal ook een informatiefolder aan de patiënt worden overhandigd en er zal systematisch toestemming worden verkregen.
Ander: Monsters betreffen SARS-COV-2 + zwangere vrouwen ten tijde van de bevalling
  • nasofaryngeale PCR bij de moeder (systematisch uitgevoerd in deze epidemische context),
  • Bloedmonsters: 1 ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA)-buis (immunohistochemie), 1 gele buis (COVID + RT-qPCR-serologie).
  • Vruchtwaterafname bij keizersnede
  • Bemonstering van de placenta voor histologisch en virologisch onderzoek.
Ander: Monsters betreffen pasgeborenen van SARS-COV-2+ moeders bij de geboorte

  • In de geboortekamer:

    • Verzameling van maagvloeistof (PCR SARS-COV-2),
    • Navelstrengbloed: 1 EDTA-buis (immunohistochemie), 1 gele buis (SARS-COV-2 + RT-qPCR-serologie).

  • Bij de pasgeborene op D3 van het leven:

    - 1 gele buis (SARS-COV-2 + RT-qPCR-serologie) tegelijk met de DNN.

  • Bij symptomatische pasgeborenen:

    • 1 gele tube (SARS-COV-2 + RT-qPCR-serologie).
    • nasofaryngeale PCR,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spike SARS-COV-2-eiwit in placentaweefsels
Tijdsspanne: Basislijn: bevalling
aantal cellen dat het Spike SARS-COV-2-eiwit tot expressie brengt
Basislijn: bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ACE2-receptoren in placentaweefsels
Tijdsspanne: Basislijn: bevalling
aantal cellen dat de ACE2-receptoren tot expressie brengt
Basislijn: bevalling
TMPRSS2 in placentaweefsels
Tijdsspanne: Basislijn: bevalling
aantal cellen dat de TMPRSS2 tot expressie brengt
Basislijn: bevalling
cathepsine L in placentaweefsels
Tijdsspanne: Basislijn: bevalling
aantal cellen dat cathepsine L tot expressie brengt
Basislijn: bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hugues PATURAL, PhD, Chu Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN1362021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren