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COVID-19의 태반을 통한 전파

2023년 6월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

10명의 어머니/자녀 쌍둥이 코호트에서 SARS-COV-2(COVID-19)의 태반을 통한 전파에 대한 전향적 평가

대유행 COVID-19 감염을 담당하는 SARS-CoV-2는 주로 호흡기 비말을 통해 전염됩니다. 산모-태아 전파에 관해서는 모체에서 태아로의 전파 방식이 명확하지 않더라도 주산기 전파의 일부 사례가 기술되었지만 태반 오염, 경경부 또는 환경 노출 경로에 대해서는 확실하지 않습니다. .

J. Vivanti가 신생아 신경학적 침범이 있고 산모가 임신 마지막 3개월 동안 감염된 신생아에 대해 설명한 사례는 산모의 양성 및 상승된 바이러스혈증과 신생아의 양성 바이러스혈증 맥락에서 경태반 전파 가능성을 보고합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

2021년에는 신생아 감염을 예방하고 임신 관리를 최적화하며 COVID-19의 병인을 더 잘 이해하기 위해 SARS-COV-2가 태아에게 도달하는지 여부와 그 방법을 명확히 하는 것이 필수적입니다.

SARS-COV-2, ACE2 및 TMPRSS2 공수용체는 태반 조직에서 고도로 발현되며 바이러스의 태반을 통한 전파에 적극적으로 관여할 수 있습니다. 우리 팀이 기술한 산모-태아 전파 사례(출판 진행 중)에서 Spike SARS-COV-2 단백질의 태반 발현뿐만 아니라 ACE2 수용체, TMPRSS2 및 카텝신 L의 발현을 관찰했습니다. 태반 융모 내 양성. 모체 백혈구도 이 단백질에 대해 표지되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Étienne, 프랑스, 42000
        • CHU Saint-étienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만기 분만 중 SARS-COV-2 감염이 입증된 임산부

설명

포함 기준:

  • 사회 보장 가입
  • 서명된 동의서
  • 만기 분만 중 SARS-COV-2 감염이 입증된 임산부

제외 기준:

  • 포함 전 15일 이내에 예방접종을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
분만 시 SARS-COV-2에 감염된 산모.

SARS-COV-2의 산모-태아 전파 가능성이 높으며 세포에서 바이러스 수용체(ACE2)와 적어도 하나의 바이러스 내재화 활성화제(TMPRSS2 및/또는 카텝신)의 동시 발현이 필요할 수 있습니다. COV-2 감염.

이러한 가설을 확인하려면 분만 시 SARS-CoV-2에 감염된 더 많은 수의 산모에서 이러한 태아 전염 메커니즘을 탐색할 필요가 있습니다.

SARS-COV-2 감염(증상이 있든 없든)(관련된 변형이 무엇이든)을 나타내는 모든 산모에게 처음에는 조산사가 구두로 분만실에서 정보를 제공합니다. 정보 전단지도 환자에게 제공되며 체계적으로 동의를 얻습니다.
다른: 샘플은 SARS-COV-2 + 출산 시 임산부에 관한 것입니다.
  • 산모의 비인두 PCR(이 전염병 상황에서 체계적으로 수행됨),
  • 혈액 샘플: EDTA(EthyleneDiamineTetraacetic Acid) 튜브 1개(면역조직화학), 노란색 튜브 1개(COVID + RT-qPCR 혈청학).
  • 제왕절개의 경우 양수 샘플링
  • 조직학적 및 바이러스학적 연구를 위한 태반의 샘플링.
다른: 샘플은 SARS-COV-2 신생아 + 출생 시 산모에 관한 것입니다.

  • 출산실에서:

    • 위액 수집(PCR SARS-COV-2),
    • 제대혈: EDTA 튜브 1개(면역조직화학), 노란색 튜브 1개(SARS-COV-2 + RT-qPCR 혈청학).

  • 삶의 D3에 있는 신생아에서:

    - DNN과 동시에 노란색 튜브(SARS-COV-2 + RT-qPCR 혈청학) 1개.

  • 증상이 있는 신생아의 경우:

    • 노란색 튜브 1개(SARS-COV-2 + RT-qPCR 혈청학).
    • 비인두 PCR,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태반 조직에 SARS-COV-2 단백질 스파이크
기간: 기준선 : 출산
Spike SARS-COV-2 단백질을 발현하는 세포의 수
기준선 : 출산

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태반 조직의 ACE2 수용체
기간: 기준선 : 출산
ACE2 수용체를 발현하는 세포의 수
기준선 : 출산
태반 조직의 TMPRSS2
기간: 기준선 : 출산
TMPRSS2를 발현하는 세포의 수
기준선 : 출산
태반 조직의 카텝신 L
기간: 기준선 : 출산
카텝신 L을 발현하는 세포의 수
기준선 : 출산

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수사관

  • 수석 연구원: Hugues PATURAL, PhD, CHU Saint-étienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRBN1362021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

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