Transplacental överföring av covid-19
Prospektiv utvärdering av transplacental överföring av SARS-COV-2 (COVID-19) i en kohort av 10 mor/barn-dyader
SARS-CoV-2, medlet som är ansvarigt för pandemisk COVID-19-infektion, överförs huvudsakligen genom luftvägsdroppar. När det gäller överföring från moder till foster, även om överföringssättet från mamma till foster inte är klart, har vissa fall av perinatal överföring beskrivits, men utan säkerhet om vägarna för placentakontaminering, transcervikal eller genom miljöexponering. .
Fallet som J. Vivanti beskrev med en nyfödd med neonatal neurologisk inblandning och vars mamma hade smittats under graviditetens sista trimester rapporterar om möjlig transplacental överföring i ett sammanhang med positiv och förhöjd viremi hos modern och positiv viremi hos den nyfödda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
År 2021 blir det viktigt att klargöra om och hur SARS-COV-2 når fostret, för att förhindra neonatal infektion, optimera graviditetshantering och bättre förstå patogenesen av COVID-19.
SARS-COV-2, ACE2 och TMPRSS2 co-receptorer uttrycks i hög grad i placentavävnader och kan vara aktivt involverade i transplacental överföring av viruset. Från ett fall av materno-fetal överföring som beskrivits av vårt team (publicering pågår), observerade vi placental expression av Spike SARS-COV-2-proteinet, men även av ACE2-receptorerna, TMPRSS2 och cathepsin L. Cytotrofoblast- och syncytiotrofoblastcellsfärgningar var positiv inom placenta villi. Moderns leukocyter märktes också för dessa proteiner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42000
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Socialförsäkringstillhörighet
- Undertecknat informerat samtycke
- Gravid kvinna med bevisad SARS-COV-2-infektion under fulltidsförlossning
Exklusions kriterier:
- Patient vaccinerad inom 15 dagar före inkludering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mödrar infekterade med SARS-COV-2 vid tidpunkten för förlossningen.
Maternal-fetal överföring av SARS-COV-2 är sannolikt och kan kräva samuttryck av virusreceptorn (ACE2) och minst en aktivator av virusinternalisering (TMPRSS2 och/eller cathepsin) i en cell för att göra den mottaglig för SARS- COV-2-infektion. För att bekräfta dessa hypoteser är det nödvändigt att utforska dessa mekanismer för fosteröverföring hos ett större antal mödrar infekterade med SARS -CoV-2 vid tidpunkten för förlossningen. Informerad information kommer att ges i förlossningsrummet, initialt oralt av barnmorskorna, till varje mamma som uppvisar en SARS-COV-2-infektion (symptomatisk eller inte) (oavsett vilken variant det gäller). En informationsbroschyr kommer också att ges till patienten och samtycke inhämtas systematiskt. |
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spike SARS-COV-2 protein i placenta vävnader
Tidsram: Baslinje: förlossning
|
antal celler som uttrycker Spike SARS-COV-2-proteinet
|
Baslinje: förlossning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ACE2-receptorer i placentavävnader
Tidsram: Baslinje: förlossning
|
antal celler som uttrycker ACE2-receptorerna
|
Baslinje: förlossning
|
|
TMPRSS2 i placentavävnader
Tidsram: Baslinje: förlossning
|
antal celler som uttrycker TMPRSS2
|
Baslinje: förlossning
|
|
cathepsin L i placentavävnader
Tidsram: Baslinje: förlossning
|
antal celler som uttrycker katepsin L
|
Baslinje: förlossning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hugues PATURAL, PhD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBN1362021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SARS-COV-2-infektion
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekrytering
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionHar inte rekryterat ännu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Har inte rekryterat ännu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, inte rekryterande
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Indiana UniversityAvslutadSARS-CoV-2Förenta staterna
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag...Avslutad
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAvslutad