PEACHアンケート調査 (QaPEACH)
補聴器を使用している子供の聴こえの生活の質: PEACHアンケートに基づく研究
補聴器を使用している子供の聴力の質に関するフランス語のアンケートはほとんど、またはまったくありません。
この研究の目的は、補聴器および/または人工内耳を装着した子供の聴覚の生活の質を測定し、補聴器の種類 (補聴器および/または人工内耳) に応じて聴力の生活の質を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
補聴器を使用している子供の聴力の質に関するフランス語のアンケートはほとんど、またはまったくありません。
この研究により、さまざまな年齢およびさまざまなレベルの難聴における聴覚リハビリテーションの生活の質の利点を評価することができます。
研究用の翻訳された質問票は、子供の難聴の程度を確実に診断し、少なくとも 1 か月間補聴器を使用した後、子供の両親に渡されます。 翻訳は、ネッカー病院の小児耳鼻咽喉科によって提案されています。
この研究の目的は、補聴器および/または人工内耳を装着した子供の聴覚の生活の質を測定し、補聴器の種類 (補聴器および/または人工内耳) に応じて聴力の生活の質を比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hopital Necker-Enfants Malades
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2歳から10歳までの未成年者
- 小児耳鼻咽喉科のネッカー病院で診察を受けている患者
- 軽度から重度の両側性難聴
- -補聴器および/または人工内耳インプラントの両側での聴覚経験が1か月以上
- -研究への参加に反対しない親権者
除外基準:
- 過去 1 か月間、補聴器および/またはインプラントを着用していない
- 補聴器および/またはインプラントの誤動作
- 親のフランス語理解不足
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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両側性難聴の患者
2 歳から 10 歳までの両側性難聴の患者で、増幅装置および/または人工内耳を装着している。
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保護者による子供の聴覚/口頭能力評価 (PEACH) は 1 回で完了します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴こえの生活の質
時間枠：0日目
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Peachアンケートのスコア：日常生活のさまざまなモダリティにおける機器の認識の質的評価。 Peach アンケートは 13 の質問で構成されており、0 (まったくない) から 4 (常に) のスコアを設定できます。 各アンケートは、沈黙と騒音の中での子供たちの恥ずかしさの平均を示します。 結果により、設定を変更し、補聴器の品質を評価し、必要に応じて変更することができます。 |
0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補聴器の種類によるPeachアンケートのスコアの違い
時間枠：0日目
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補聴器によるスコアの違い:
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難聴の種類によるPeachアンケートの点数の違い
時間枠：0日目
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難聴の程度と難聴の起源によるスコアの違い: 先天性非進化性、進化性。 Peach アンケートは 13 の質問で構成されており、0 (まったくない) から 4 (常に) のスコアを設定できます。 各アンケートは、沈黙と騒音の中での子供たちの恥ずかしさの平均を示します。 結果により、設定を変更し、補聴器の品質を評価し、必要に応じて変更することができます。 |
0日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Tabatha DERAY, Hearing Care Professional、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。