PEACH-Fragebogenstudie (QaPEACH)
Hörqualität von Kindern mit Hörgeräten: Studie basierend auf dem PEACH-Fragebogen
Es gibt wenige oder keine Fragebögen in französischer Sprache zur Hörqualität von Kindern mit Hörgeräten.
Ziel der Studie ist es, die Hör-Lebensqualität von Kindern mit Hörgerät und/oder Cochlea-Implantat zu messen und die Hör-Lebensqualität nach Art des Hörgerätes (Hörgerät und/oder Cochlea-Implantat) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt wenige oder keine Fragebögen in französischer Sprache zur Hörqualität von Kindern mit Hörgeräten.
Die Studie wird eine Bewertung des Nutzens der Hörrehabilitation für die Lebensqualität in verschiedenen Altersstufen und mit unterschiedlichem Taubheitsgrad ermöglichen.
Der übersetzte Fragebogen für die Studie wird den Eltern des Kindes nach gesicherter Diagnose des Schwerhörigkeitsgrades des Kindes und mindestens 1 Monat Hörgeräteversorgung ausgehändigt. Die Übersetzung wird von der pädiatrischen HNO-Abteilung des Necker Hospital vorgeschlagen.
Ziel der Studie ist es, die Hör-Lebensqualität von Kindern mit Hörgerät und/oder Cochlea-Implantat zu messen und die Hör-Lebensqualität nach Art des Hörgerätes (Hörgerät und/oder Cochlea-Implantat) zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Minderjährige im Alter von 2 bis 10 Jahren (einschließlich)
- Die Patienten folgten in der Sprechstunde des Necker-Krankenhauses in der Pädiatrischen HNO-Abteilung
- Mit einer leichten bis tiefen beidseitigen Taubheit
- Hörerfahrung mit Hörgerät und / oder Cochlea-Implantat bilateral seit mehr als 1 Monat
- Inhaber der elterlichen Sorge, die der Teilnahme an der Studie nicht widersprechen
Ausschlusskriterien:
- Nichttragen von Hörgeräten und/oder Implantaten im letzten Monat
- Fehlfunktion von Hörgeräten und / oder Implantaten
- Nichtverständnis der französischen Sprache durch die Eltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit beidseitiger Taubheit
Patienten im Alter von 2 bis 10 Jahren mit beidseitiger Taubheit, die ein Verstärkergerät und/oder ein Cochlea-Implantat tragen.
|
Die Beurteilung der hörbaren/mündlichen Leistung von Kindern durch die Eltern (PEACH) wird einmal durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität hören
Zeitfenster: Tag 0
|
Score beim Peach-Fragebogen: qualitative Erfassung der Wahrnehmung mit dem Equipment in verschiedenen Modalitäten des Alltags. Der Peach-Fragebogen besteht aus 13 Fragen mit der Möglichkeit, eine Punktzahl zwischen 0 (nie) und 4 (immer) festzulegen. Jeder Fragebogen gibt einen Durchschnitt der Verlegenheit der Kinder in der Stille und im Lärm an. Die Ergebnisse geben die Möglichkeit, die Einstellungen zu ändern, die Qualität des Hörgeräts zu bewerten und bei Bedarf zu ändern. |
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied der Punktzahl zum Peach-Fragebogen nach Art des Hörgeräts
Zeitfenster: Tag 0
|
Unterschied der Werte je nach Hörgerät:
|
Tag 0
|
|
Unterschied der Punktzahl zum Peach-Fragebogen nach Art der Gehörlosigkeit
Zeitfenster: Tag 0
|
Unterschied der Werte nach dem Grad der Taubheit sowie dem Ursprung der Taubheit: angeboren nicht evolutiv, evolutiv. Der Peach-Fragebogen besteht aus 13 Fragen mit der Möglichkeit, eine Punktzahl zwischen 0 (nie) und 4 (immer) festzulegen. Jeder Fragebogen gibt einen Durchschnitt der Verlegenheit der Kinder in der Stille und im Lärm an. Die Ergebnisse geben die Möglichkeit, die Einstellungen zu ändern, die Qualität des Hörgeräts zu bewerten und bei Bedarf zu ändern. |
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Tabatha DERAY, Hearing Care Professional, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP211111
- 2021-A01468-33 (Andere Kennung: ID RCB number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .