Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo do Questionário PEACH (QaPEACH)

8 de dezembro de 2022 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Qualidade de Vida Auditiva de Crianças com Próteses Auditivas: Estudo Baseado no Questionário PEACH

Existem poucos ou nenhum questionário em francês sobre a qualidade de vida auditiva de crianças com próteses auditivas.

Os objetivos do estudo são mensurar a qualidade de vida auditiva de crianças com AASI e/ou implante coclear e comparar a qualidade de vida auditiva de acordo com o tipo de AASI (AASI e/ou implante coclear).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Existem poucos ou nenhum questionário em francês sobre a qualidade de vida auditiva de crianças com próteses auditivas.

O estudo permitirá avaliar o benefício da reabilitação auditiva na qualidade de vida em diferentes idades e com diferentes níveis de surdez.

O questionário traduzido para o estudo será entregue aos pais da criança após um diagnóstico seguro do grau de surdez da criança e pelo menos 1 mês de aparelhos auditivos. A tradução é proposta pelo departamento de Otorrinolaringologia Pediátrica do Hospital Necker.

Os objetivos do estudo são mensurar a qualidade de vida auditiva de crianças com AASI e/ou implante coclear e comparar a qualidade de vida auditiva de acordo com o tipo de AASI (AASI e/ou implante coclear).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes acompanhados pelo departamento de Otorrinolaringologia Pediátrica do hospital Necker-Enfants Malades.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Menores dos 2 aos 10 anos (inclusive)
  • Pacientes seguidos em consulta no Hospital Necker no departamento de Otorrinolaringologia Pediátrica
  • Com surdez leve a profunda bilateral
  • Experiência auditiva com AASI e/ou implante coclear bilateral há mais de 1 mês
  • titulares do poder paternal não se opõem à participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Não uso de aparelho auditivo e/ou implante no último mês
  • mau funcionamento de aparelhos auditivos e/ou implante
  • Incompreensão da língua francesa pelos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com surdez bilateral
Pacientes de 2 a 10 anos com surdez bilateral, usuários de aparelho amplificador e/ou implante coclear.
A Avaliação dos Pais do Desempenho Auditivo/Oral das Crianças (PEACH) será concluída uma vez.
Outros nomes:
  • Questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida auditiva
Prazo: Dia 0

Pontuação no questionário Peach: avaliação qualitativa da percepção com o equipamento em diversas modalidades da vida cotidiana.

O questionário Peach é composto por 13 questões com possibilidade de pontuação entre 0 (nunca) e 4 (sempre). Cada questionário dá uma média do constrangimento das crianças no silêncio e no barulho. Os resultados darão a oportunidade de alterar as configurações, avaliar a qualidade do aparelho auditivo e alterá-las se necessário.

Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de pontuação para o questionário Peach de acordo com o tipo de AASI
Prazo: Dia 0

Diferença de pontuação de acordo com o aparelho auditivo:

  • Aparelho auditivo bilateral,
  • Implante coclear bilateral,
  • Um implante coclear de um lado e um aparelho auditivo do outro. O questionário Peach é composto por 13 questões com possibilidade de pontuação entre 0 (nunca) e 4 (sempre). Cada questionário dá uma média do constrangimento das crianças no silêncio e no barulho. Os resultados darão a oportunidade de alterar as configurações, avaliar a qualidade do aparelho auditivo e alterá-las se necessário.
Dia 0
Diferença de pontuação para o questionário Peach de acordo com o tipo de surdez
Prazo: Dia 0

Diferença de pontuação de acordo com o grau de surdez, bem como a origem da surdez: congênita não evolutiva, evolutiva.

O questionário Peach é composto por 13 questões com possibilidade de pontuação entre 0 (nunca) e 4 (sempre). Cada questionário dá uma média do constrangimento das crianças no silêncio e no barulho. Os resultados darão a oportunidade de alterar as configurações, avaliar a qualidade do aparelho auditivo e alterá-las se necessário.

Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tabatha DERAY, Hearing Care Professional, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever