PEACH dotazníková studie (QaPEACH)
Kvalita života dětí s naslouchátky: studie založená na dotazníku PEACH
Ve francouzštině existuje jen málo nebo žádné dotazníky o kvalitě života sluchu dětí s naslouchátky.
Cílem studie je změřit kvalitu života sluchu u dětí se sluchadlem a/nebo kochleárním implantátem a porovnat kvalitu sluchu života podle typu sluchadla (naslouchátko a/nebo kochleární implantát).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve francouzštině existuje jen málo nebo žádné dotazníky o kvalitě života sluchu dětí s naslouchátky.
Studie umožní zhodnotit přínos rehabilitace sluchu na kvalitu života v různém věku a s různou úrovní hluchoty.
Přeložený dotazník pro studii obdrží rodiče dítěte po jisté diagnóze stupně hluchoty dítěte a minimálně 1 měsíci používání sluchadel. Překlad navrhuje Dětské ORL oddělení Neckerovy nemocnice.
Cílem studie je změřit kvalitu života sluchu u dětí se sluchadlem a/nebo kochleárním implantátem a porovnat kvalitu sluchu života podle typu sluchadla (naslouchátko a/nebo kochleární implantát).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nezletilí ve věku 2 až 10 let (včetně)
- Pacienti následovali konzultaci v Neckerově nemocnici na dětském ORL oddělení
- S lehkou až hlubokou oboustrannou hluchotou
- Sluchová zkušenost s bilaterálním sluchadlem a/nebo kochleárním implantátem po dobu delší než 1 měsíc
- držitelé rodičovské pravomoci, kteří nejsou proti účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nenošení sluchadla a/nebo implantátu za poslední měsíc
- porucha sluchadel a/nebo implantátu
- Nepochopení francouzského jazyka rodiči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s oboustrannou hluchotou
Pacienti ve věku 2 až 10 let s oboustrannou hluchotou, kteří nosí zesilovač a/nebo kochleární implantát.
|
Rodičovské hodnocení sluchového/ústního výkonu dětí (PEACH) bude dokončeno jednou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života sluchu
Časové okno: Den 0
|
Skóre v dotazníku Peach: kvalitativní hodnocení vnímání s vybavením v různých modalitách každodenního života. Dotazník Peach je složen ze 13 otázek s možností nastavení skóre mezi 0 (nikdy) a 4 (vždy). Každý dotazník udává průměr rozpaků dětí v tichu a hluku. Výsledky dají možnost změnit nastavení, vyhodnotit kvalitu sluchadla a v případě potřeby je změnit. |
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl skóre oproti dotazníku Peach podle typu sluchadel
Časové okno: Den 0
|
Rozdíl skóre podle sluchadla:
|
Den 0
|
|
Rozdíl skóre oproti dotazníku Peach podle typu hluchoty
Časové okno: Den 0
|
Rozdíl skóre podle stupně hluchoty i původu hluchoty: vrozená neevolutivní, evoluční. Dotazník Peach je složen ze 13 otázek s možností nastavení skóre mezi 0 (nikdy) a 4 (vždy). Každý dotazník udává průměr rozpaků dětí v tichu a hluku. Výsledky dají možnost změnit nastavení, vyhodnotit kvalitu sluchadla a v případě potřeby je změnit. |
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tabatha DERAY, Hearing Care Professional, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Poruchy vnímání
- Nemoci uší
- Ztráta sluchu
- Poruchy sluchu
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Hluchota
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- APHP211111
- 2021-A01468-33 (Jiný identifikátor: ID RCB number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .