PEACH enkätstudie (QaPEACH)
Hörsellivskvalitet för barn med hörapparater: Studie baserad på PEACH-enkäten
Det finns få eller inga frågeformulär på franska om hörsellivskvaliteten för barn med hörapparat.
Syftet med studien är att mäta hörsellivskvaliteten hos barn med hörapparat och/eller cochleaimplantat och att jämföra hörsellivskvaliteten efter typ av hörapparat (hörapparat och/eller cochleaimplantat).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns få eller inga frågeformulär på franska om hörsellivskvaliteten för barn med hörapparat.
Studien kommer att möjliggöra en utvärdering av livskvalitetsvinsten av hörselrehabilitering vid olika åldrar och med varierande nivåer av dövhet.
Det översatta frågeformuläret för studien kommer att ges till föräldrarna till barnet efter en säker diagnos av barnets grad av dövhet och minst 1 månads hörapparat. Den översatta är föreslagen av Necker sjukhus pediatrisk ÖNH-avdelning.
Syftet med studien är att mäta hörsellivskvaliteten hos barn med hörapparat och/eller cochleaimplantat och att jämföra hörsellivskvaliteten efter typ av hörapparat (hörapparat och/eller cochleaimplantat).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minderåriga i åldern 2 till 10 år (inklusive)
- Patienter följdes i samråd på Necker sjukhus på pediatrisk ÖNH-avdelning
- Med lätt till djup bilateral dövhet
- Auditiv erfarenhet av hörapparat och/eller cochleaimplantat bilateralt i mer än 1 månad
- innehavare av föräldramyndighet som inte motsätter sig deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Icke-bärande av hörapparat och/eller implantat under den senaste månaden
- fel på hörapparater och/eller implantat
- Att föräldrar inte förstår franska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med bilateral dövhet
Patienter i åldrarna 2 till 10 år med bilateral dövhet, bärande en förstärkare och/eller ett cochleaimplantat.
|
Föräldrarnas utvärdering av barns auditiva/munliga prestationer (PEACH) kommer att slutföras en gång.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hörsel livskvalitet
Tidsram: Dag 0
|
Betyg på Peach-enkäten: kvalitativ bedömning av uppfattningen med utrustningen i olika modaliteter i vardagen. Peach-enkätet är sammansatt av 13 frågor med möjlighet att sätta en poäng mellan 0 (aldrig) och 4 (alltid). Varje frågeformulär ger ett genomsnitt av barnens pinsamhet i tystnaden och i bruset. Resultaten kommer att ge möjlighet att ändra inställningarna, utvärdera kvaliteten på hörapparaten och ändra dem om det är nödvändigt. |
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i poäng till Peach-enkäten beroende på typ av hörapparat
Tidsram: Dag 0
|
Skillnad på poäng beroende på hörapparat:
|
Dag 0
|
|
Skillnad i poäng till Peach-enkäten beroende på typ av dövhet
Tidsram: Dag 0
|
Skillnad av poäng beroende på graden av dövhet samt ursprunget till dövhet: medfödd icke-evolutiv, evolutiv. Peach-enkätet är sammansatt av 13 frågor med möjlighet att sätta en poäng mellan 0 (aldrig) och 4 (alltid). Varje frågeformulär ger ett genomsnitt av barnens pinsamhet i tystnaden och i bruset. Resultaten kommer att ge möjlighet att ändra inställningarna, utvärdera kvaliteten på hörapparaten och ändra dem om det är nödvändigt. |
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Tabatha DERAY, Hearing Care Professional, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP211111
- 2021-A01468-33 (Annan identifierare: ID RCB number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .