PEACH spørreskjemaundersøkelse (QaPEACH)
Hørselskvalitet for barn med høreapparater: Studie basert på PEACH-spørreskjemaet
Det er få eller ingen spørreskjemaer på fransk om hørselskvaliteten til barn med høreapparat.
Målet med studien er å måle hørselskvaliteten til barn med høreapparat og/eller cochleaimplantat og å sammenligne hørselslivskvaliteten etter type høreapparat (høreapparat og/eller cochleaimplantat).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er få eller ingen spørreskjemaer på fransk om hørselskvaliteten til barn med høreapparat.
Studien vil tillate en evaluering av livskvalitetsgevinsten ved hørselsrehabilitering i ulike aldre og med varierende nivåer av døvhet.
Det oversatte spørreskjemaet for studien vil bli gitt til foreldrene til barnet etter en sikker diagnose av barnets grad av døvhet og minst 1 måned med høreapparater. Den oversatte er foreslått av Necker Hospital Pediatrisk ØNH-avdeling.
Målet med studien er å måle hørselskvaliteten til barn med høreapparat og/eller cochleaimplantat og å sammenligne hørselslivskvaliteten etter type høreapparat (høreapparat og/eller cochleaimplantat).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mindreårige i alderen 2 til 10 år (inkludert)
- Pasienter fulgt i konsultasjon ved Necker sykehus i Pediatrisk ØNH-avdeling
- Med en lett til dyp bilateral døvhet
- Auditiv erfaring med høreapparat og/eller cochleaimplantat bilateralt i mer enn 1 måned
- innehavere av foreldremyndighet som ikke er imot deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-bruk av høreapparat og/eller implantat den siste måneden
- funksjonsfeil på høreapparater og/eller implantat
- Foreldrenes manglende forståelse av det franske språket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med bilateral døvhet
Pasienter i alderen 2 til 10 år med bilateral døvhet, som har på seg en forsterker og/eller et cochleaimplantat.
|
Foreldres evaluering av barns auditive/munnlige ytelse (PEACH) vil bli fullført én gang.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hørsel livskvalitet
Tidsramme: Dag 0
|
Score på Peach-spørreskjemaet: kvalitativ vurdering av oppfatningen med utstyret i ulike modaliteter i hverdagen. Peach-spørreskjemaet består av 13 spørsmål med mulighet for å sette en poengsum mellom 0 (aldri) og 4 (alltid). Hvert spørreskjema gir et gjennomsnitt av barnas flauhet i stillheten og i støyen. Resultatene vil gi mulighet til å endre innstillingene, vurdere kvaliteten på høreapparatet og endre dem hvis det er nødvendig. |
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i poengsum til Peach-spørreskjemaet i henhold til type høreapparat
Tidsramme: Dag 0
|
Forskjellen på poengsum i henhold til høreapparatet:
|
Dag 0
|
|
Forskjell i poengsum til Peach-spørreskjemaet i henhold til type døvhet
Tidsramme: Dag 0
|
Forskjell av skårer i henhold til graden av døvhet så vel som opprinnelsen til døvhet: medfødt ikke-evolutiv, evolutiv. Peach-spørreskjemaet består av 13 spørsmål med mulighet for å sette en poengsum mellom 0 (aldri) og 4 (alltid). Hvert spørreskjema gir et gjennomsnitt av barnas flauhet i stillheten og i støyen. Resultatene vil gi mulighet til å endre innstillingene, vurdere kvaliteten på høreapparatet og endre dem hvis det er nødvendig. |
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Tabatha DERAY, Hearing Care Professional, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP211111
- 2021-A01468-33 (Annen identifikator: ID RCB number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .