PEACH kérdőíves tanulmány (QaPEACH)
Hallókészülékkel rendelkező gyermekek hallásminősége: tanulmány a PEACH kérdőív alapján
Kevés francia nyelvű kérdőív létezik a hallókészülékkel rendelkező gyermekek hallás életminőségéről, vagy egyáltalán nem.
A vizsgálat célja a hallókészülékkel és/vagy cochleáris implantátummal rendelkező gyermekek hallás életminőségének mérése, valamint a hallás életminőségének összehasonlítása a hallókészülék típusa szerint (hallókészülék és/vagy cochleáris implantátum).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kevés francia nyelvű kérdőív létezik a hallókészülékkel rendelkező gyermekek hallás életminőségéről, vagy egyáltalán nem.
A tanulmány lehetővé teszi a hallásrehabilitáció életminőség-előnyének értékelését különböző életkorokban és különböző szintű süketség esetén.
A vizsgálathoz lefordított kérdőívet a gyermek süketségi fokának biztos diagnosztizálása és legalább 1 hónapos hallókészülék használata után adjuk át a gyermek szüleinek. A fordítást a Necker Kórház Gyermek-orr-gégészeti osztálya javasolta.
A vizsgálat célja a hallókészülékkel és/vagy cochleáris implantátummal rendelkező gyermekek hallás életminőségének mérése, valamint a hallás életminőségének összehasonlítása a hallókészülék típusa szerint (hallókészülék és/vagy cochleáris implantátum).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 és 10 év közötti kiskorúak (beleértve)
- A betegeket konzultáción követték a Necker Kórház gyermek-orr-gégészeti osztályán
- Enyhe vagy mély kétoldali süketséggel
- Hallókészülékkel és/vagy kétoldali cochlearis implantátummal több mint 1 hónapig szerzett auditív tapasztalat
- a szülői jogkörrel rendelkezők nem ellenzik a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- Hallókészülék és/vagy implantátum nem viselése az elmúlt hónapban
- hallókészülékek és/vagy implantátum hibás működése
- A szülők nem értik a francia nyelvet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kétoldali süketségben szenvedő betegek
Kétoldali süketségben szenvedő, erősítőkészüléket és/vagy cochleáris implantátumot viselő, 2-10 éves betegek.
|
A szülők által végzett értékelés a gyermekek hangzásáról/szóbeli teljesítményéről (PEACH) egyszer kerül kitöltésre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hallás életminősége
Időkeret: 0. nap
|
Pontszám a Peach kérdőíven: a berendezéssel történő észlelés kvalitatív értékelése a mindennapi élet különböző módozataiban. A Peach kérdőív 13 kérdésből áll, 0 (soha) és 4 (mindig) közötti pontszámmal. Minden kérdőív átlagot ad a gyerekek zavarában a csendben és a zajban. Az eredmények lehetőséget adnak a beállítások megváltoztatására, a hallókészülék minőségének értékelésére és szükség esetén a módosítására. |
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Peach kérdőív pontszámának különbsége a hallókészülék típusa szerint
Időkeret: 0. nap
|
A pontszámok különbsége a hallókészülék szerint:
|
0. nap
|
|
A Peach kérdőív pontszámának különbsége a süketség típusa szerint
Időkeret: 0. nap
|
A pontszámok különbsége a süketség mértéke, valamint a süketség eredete szerint: veleszületett nem evolúciós, evolúciós. A Peach kérdőív 13 kérdésből áll, 0 (soha) és 4 (mindig) közötti pontszámmal. Minden kérdőív átlagot ad a gyerekek zavarában a csendben és a zajban. Az eredmények lehetőséget adnak a beállítások megváltoztatására, a hallókészülék minőségének értékelésére és szükség esetén a módosítására. |
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tabatha DERAY, Hearing Care Professional, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Kutatásvezető: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Érzékelési zavarok
- Fülbetegségek
- Halláskárosodás
- Hallászavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Süketség
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Felmérések és kérdőívek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP211111
- 2021-A01468-33 (Egyéb azonosító: ID RCB number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .