Анкетное исследование PEACH (QaPEACH)
Слух Качество жизни детей со слуховыми аппаратами: исследование на основе опросника PEACH
Вопросников о качестве жизни детей со слуховыми аппаратами на французском языке мало или совсем нет.
Целями исследования являются измерение качества слуха у детей со слуховым аппаратом и/или кохлеарным имплантом и сравнение качества слуха в зависимости от типа слухового аппарата (слуховой аппарат и/или кохлеарный имплант).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вопросников о качестве жизни детей со слуховыми аппаратами на французском языке мало или совсем нет.
Исследование позволит оценить пользу восстановления слуха для качества жизни в разном возрасте и с различной степенью глухоты.
Переведенная анкета для исследования будет передана родителям ребенка после уверенного диагноза степени глухоты ребенка и не менее 1 месяца ношения слуховых аппаратов. Перевод предложен Детским ЛОР-отделением больницы Неккер.
Целями исследования являются измерение качества слуха у детей со слуховым аппаратом и/или кохлеарным имплантом и сравнение качества слуха в зависимости от типа слухового аппарата (слуховой аппарат и/или кохлеарный имплант).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Несовершеннолетние в возрасте от 2 до 10 лет (включительно)
- Пациенты наблюдались на консультации в больнице Неккер в детском ЛОР-отделении
- От легкой до глубокой двусторонней глухоты
- Слуховой опыт со слуховым аппаратом и/или двусторонним кохлеарным имплантом более 1 месяца
- обладатели родительских прав не возражают против участия в исследовании
Критерий исключения:
- Не ношение слухового аппарата и/или импланта в течение последнего месяца
- неисправность слуховых аппаратов и/или импланта
- Непонимание французского языка родителями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с двусторонней глухотой
Пациенты в возрасте от 2 до 10 лет с двусторонней глухотой, носящие усилительное устройство и/или кохлеарный имплант.
|
Родительская оценка слуховой/устной речи детей (PEACH) проводится один раз.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слух качество жизни
Временное ограничение: День 0
|
Оценка по опроснику Персика: качественная оценка восприятия с помощью техники в различных модальностях повседневной жизни. Анкета Персика состоит из 13 вопросов с возможностью выставления баллов от 0 (никогда) до 4 (всегда). Каждый вопросник дает среднее смущение детей в тишине и в шуме. Результаты дадут возможность изменить настройки, оценить качество слухового аппарата и изменить их при необходимости. |
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница баллов по опроснику Персика в зависимости от типа слуховых аппаратов
Временное ограничение: День 0
|
Разница баллов по слуховому аппарату:
|
День 0
|
|
Разница баллов по опроснику Персика в зависимости от типа глухоты
Временное ограничение: День 0
|
Различие баллов по степени глухоты, а также по происхождению глухоты: врожденная неэволютивная, эволютивная. Анкета Персика состоит из 13 вопросов с возможностью выставления баллов от 0 (никогда) до 4 (всегда). Каждый вопросник дает среднее смущение детей в тишине и в шуме. Результаты дадут возможность изменить настройки, оценить качество слухового аппарата и изменить их при необходимости. |
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Tabatha DERAY, Hearing Care Professional, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP211111
- 2021-A01468-33 (Другой идентификатор: ID RCB number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .