Studio del questionario PEACH (QaPEACH)
Qualità dell'udito della vita dei bambini con apparecchi acustici: studio basato sul questionario PEACH
Ci sono pochi o nessun questionario in francese sulla qualità uditiva della vita dei bambini con apparecchi acustici.
Gli obiettivi dello studio sono misurare la qualità della vita dell'udito dei bambini con apparecchi acustici e/o impianti cocleari e confrontare la qualità della vita dell'udito in base al tipo di apparecchio acustico (apparecchio acustico e/o impianto cocleare).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono pochi o nessun questionario in francese sulla qualità uditiva della vita dei bambini con apparecchi acustici.
Lo studio consentirà una valutazione del beneficio sulla qualità della vita della riabilitazione uditiva a diverse età e con diversi livelli di sordità.
Il questionario tradotto per lo studio sarà consegnato ai genitori del bambino dopo una diagnosi sicura del grado di sordità del bambino e almeno 1 mese di apparecchi acustici. Il tradotto è proposto dal reparto di otorinolaringoiatria pediatrica dell'ospedale Necker.
Gli obiettivi dello studio sono misurare la qualità della vita dell'udito dei bambini con apparecchi acustici e/o impianti cocleari e confrontare la qualità della vita dell'udito in base al tipo di apparecchio acustico (apparecchio acustico e/o impianto cocleare).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Minori dai 2 ai 10 anni (compresi)
- Pazienti seguiti in consultazione presso l'ospedale Necker nel reparto di otorinolaringoiatria pediatrica
- Con sordità bilaterale da leggera a profonda
- Esperienza uditiva con apparecchio acustico e/o impianto cocleare bilaterale per più di 1 mese
- titolari di potestà genitoriale non contrari alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Mancato utilizzo dell'apparecchio acustico e/o dell'impianto nell'ultimo mese
- malfunzionamento di apparecchi acustici e/o impianti
- Incomprensione della lingua francese da parte dei genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con sordità bilaterale
Pazienti di età compresa tra 2 e 10 anni con sordità bilaterale, portatori di un dispositivo amplificatore e/o di un impianto cocleare.
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La valutazione dei genitori delle prestazioni uditive/orali dei bambini (PEACH) sarà completata una volta.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'udito della vita
Lasso di tempo: Giorno 0
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Punteggio al questionario Peach: valutazione qualitativa della percezione con l'apparecchiatura in varie modalità della vita quotidiana. Il questionario Peach è composto da 13 domande con la possibilità di impostare un punteggio compreso tra 0 (mai) e 4 (sempre). Ogni questionario dà una media dell'imbarazzo dei bambini nel silenzio e nel rumore. I risultati daranno l'opportunità di modificare le impostazioni, valutare la qualità dell'apparecchio acustico e modificarle se necessario. |
Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza di punteggio al questionario Peach in base al tipo di apparecchi acustici
Lasso di tempo: Giorno 0
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Differenza di punteggi in base all'apparecchio acustico:
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Giorno 0
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Differenza di punteggio al questionario Peach in base al tipo di sordità
Lasso di tempo: Giorno 0
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Differenza di punteggi in base al grado di sordità e all'origine della sordità: congenita non evolutiva, evolutiva. Il questionario Peach è composto da 13 domande con la possibilità di impostare un punteggio compreso tra 0 (mai) e 4 (sempre). Ogni questionario dà una media dell'imbarazzo dei bambini nel silenzio e nel rumore. I risultati daranno l'opportunità di modificare le impostazioni, valutare la qualità dell'apparecchio acustico e modificarle se necessario. |
Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tabatha DERAY, Hearing Care Professional, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP211111
- 2021-A01468-33 (Altro identificatore: ID RCB number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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