Badanie kwestionariuszowe PEACH (QaPEACH)
Słyszenie jakości życia dzieci z aparatami słuchowymi: badanie na podstawie kwestionariusza PEACH
W języku francuskim istnieje niewiele kwestionariuszy dotyczących jakości życia dzieci z aparatami słuchowymi lub nie ma ich wcale.
Celem badania jest pomiar jakości słyszenia życia dzieci z aparatem słuchowym i/lub implantem ślimakowym oraz porównanie jakości słyszenia życia w zależności od rodzaju aparatu słuchowego (aparatu słuchowego i/lub implantu ślimakowego).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W języku francuskim istnieje niewiele kwestionariuszy dotyczących jakości życia dzieci z aparatami słuchowymi lub nie ma ich wcale.
Badanie pozwoli na ocenę jakości życia korzyści płynących z rehabilitacji słuchu w różnym wieku iz różnym stopniem głuchoty.
Przetłumaczony kwestionariusz do badania zostanie przekazany rodzicom dziecka po pewnym rozpoznaniu stopnia głuchoty dziecka i co najmniej 1 miesiącu noszenia aparatów słuchowych. Tłumaczenie jest proponowane przez oddział pediatrii laryngologicznej szpitala Necker.
Celem badania jest pomiar jakości słyszenia życia dzieci z aparatem słuchowym i/lub implantem ślimakowym oraz porównanie jakości słyszenia życia w zależności od rodzaju aparatu słuchowego (aparatu słuchowego i/lub implantu ślimakowego).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieletni w wieku od 2 do 10 lat (włącznie)
- Pacjenci byli obserwowani w ramach konsultacji w Necker Hospital na oddziale laryngologii dziecięcej
- Z obustronną głuchotą od lekkiej do głębokiej
- Doświadczenie słuchowe z aparatem słuchowym i / lub implantem ślimakowym obustronnie przez ponad 1 miesiąc
- osoby sprawujące władzę rodzicielską nie sprzeciwiały się udziałowi w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nienoszenie aparatu słuchowego i/lub implantu w ciągu ostatniego miesiąca
- nieprawidłowe działanie aparatów słuchowych i/lub implantu
- Niezrozumienie języka francuskiego przez rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z obustronną głuchotą
Pacjenci w wieku od 2 do 10 lat z obustronną głuchotą, noszący urządzenie wzmacniające i/lub implant ślimakowy.
|
Ocena rodzicielska sprawności słuchowej/ustnej dzieci (BRZOSKWINIA) zostanie przeprowadzona jednorazowo.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słuchowa jakość życia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wynik w kwestionariuszu Peach: jakościowa ocena postrzegania sprzętu w różnych trybach życia codziennego. Kwestionariusz Peach składa się z 13 pytań z możliwością ustalenia punktacji od 0 (nigdy) do 4 (zawsze). Każda ankieta podaje średnią zakłopotania dzieci w ciszy iw hałasie. Wyniki dadzą możliwość zmiany ustawień, oceny jakości aparatu słuchowego i ewentualnej ich zmiany. |
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica wyników w stosunku do kwestionariusza Peach w zależności od rodzaju aparatów słuchowych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Różnica ocen w zależności od aparatu słuchowego:
|
Dzień 0
|
|
Różnica wyników w stosunku do kwestionariusza Peach w zależności od rodzaju głuchoty
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zróżnicowanie punktacji w zależności od stopnia głuchoty oraz pochodzenia głuchoty: wrodzona nieewolucyjna, ewolucyjna. Kwestionariusz Peach składa się z 13 pytań z możliwością ustalenia punktacji od 0 (nigdy) do 4 (zawsze). Każda ankieta podaje średnią zakłopotania dzieci w ciszy iw hałasie. Wyniki dadzą możliwość zmiany ustawień, oceny jakości aparatu słuchowego i ewentualnej ich zmiany. |
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tabatha DERAY, Hearing Care Professional, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Główny śledczy: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zaburzenia czucia
- Choroby uszu
- Utrata słuchu
- Zaburzenia słuchu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Głuchota
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP211111
- 2021-A01468-33 (Inny identyfikator: ID RCB number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .