PEACH问卷调查 (QaPEACH)
2022年12月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
助听器儿童听力生活质量：基于PEACH问卷的研究
法语中很少或没有关于助听器儿童听力生活质量的问卷。
该研究的目的是测量佩戴助听器和/或人工耳蜗的儿童的听力生活质量，并比较不同助听器类型（助听器和/或人工耳蜗）的听力生活质量。
研究概览
详细说明
法语中很少或没有关于助听器儿童听力生活质量的问卷。
该研究将允许评估不同年龄和不同程度耳聋的听力康复的生活质量益处。
在确定孩子的耳聋程度和至少 1 个月的助听器后，将翻译的研究问卷交给孩子的父母。 翻译由内克医院儿科耳鼻喉科提出。
该研究的目的是测量佩戴助听器和/或人工耳蜗的儿童的听力生活质量，并比较不同助听器类型（助听器和/或人工耳蜗）的听力生活质量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Necker-Enfants Malades 医院儿科耳鼻喉科对患者进行随访。
描述
纳入标准：
- 2周岁至10周岁（含）的未成年人
- 患者在 Necker 医院儿科耳鼻喉科接受会诊
- 双侧轻度至深度耳聋
- 双侧助听器和/或人工耳蜗植入超过 1 个月的听觉体验
- 亲权持有人不反对参与研究
排除标准：
- 上个月未佩戴助听器和/或植入物
- 助听器和/或植入物故障
- 父母不懂法语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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双侧耳聋患者
2 至 10 岁双侧耳聋、佩戴放大器装置和/或人工耳蜗的患者。
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家长对儿童听觉/口头表现的评估 (PEACH) 将完成一次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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听力生活质量
大体时间：第 0 天
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Peach 问卷得分：对日常生活中各种设备的感知的定性评估。 Peach 问卷由 13 个问题组成，可以将分数设置在 0（从不）和 4（总是）之间。 每份问卷给出了孩子们在沉默和噪音中的尴尬程度的平均值。 结果将使您有机会更改设置，评估助听器的质量并在必要时进行更改。 |
第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据助听器类型与 Peach 问卷得分的差异
大体时间：第 0 天
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根据助听器的分数差异：
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第 0 天
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不同耳聋类型的 Peach 问卷得分差异
大体时间：第 0 天
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根据耳聋程度以及耳聋起源的分数差异：先天性非进化，进化。 Peach 问卷由 13 个问题组成，可以将分数设置在 0（从不）和 4（总是）之间。 每份问卷给出了孩子们在沉默和噪音中的尴尬程度的平均值。 结果将使您有机会更改设置，评估助听器的质量并在必要时进行更改。 |
第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tabatha DERAY, Hearing Care Professional、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月7日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月8日
首次发布 (实际的)
2021年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.