PEACH vragenlijstonderzoek (QaPEACH)
Gehoorkwaliteit van leven van kinderen met hoortoestellen: onderzoek op basis van de PEACH-vragenlijst
Er zijn weinig of geen vragenlijsten in het Frans over de gehoorkwaliteit van leven van kinderen met hoortoestellen.
De doelstellingen van het onderzoek zijn het meten van de gehoorkwaliteit van leven van kinderen met een hoortoestel en/of cochleair implantaat en het vergelijken van de gehoorkwaliteit van leven per type hoortoestel (gehoorapparaat en/of cochleair implantaat).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn weinig of geen vragenlijsten in het Frans over de gehoorkwaliteit van leven van kinderen met hoortoestellen.
De studie zal een evaluatie mogelijk maken van de levenskwaliteit van gehoorrevalidatie op verschillende leeftijden en met verschillende niveaus van doofheid.
De vertaalde vragenlijst voor het onderzoek zal aan de ouders van het kind worden gegeven na een zekere diagnose van de mate van doofheid van het kind en ten minste 1 maand gehoorapparaten. De vertaling is voorgesteld door de kinder-KNO-afdeling van het Necker Ziekenhuis.
De doelstellingen van het onderzoek zijn het meten van de gehoorkwaliteit van leven van kinderen met een hoortoestel en/of cochleair implantaat en het vergelijken van de gehoorkwaliteit van leven per type hoortoestel (gehoorapparaat en/of cochleair implantaat).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hopital Necker-Enfants Malades
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minderjarigen van 2 t/m 10 jaar (inclusief)
- Patiënten volgden in overleg in het Necker Ziekenhuis op de afdeling KNO Kindergeneeskunde
- Met een lichte tot diepe bilaterale doofheid
- Auditieve ervaring met hoortoestel en/of cochleair implantaat bilateraal gedurende meer dan 1 maand
- gezagdragers niet tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Het niet dragen van hoortoestel en/of implantaat in de afgelopen maand
- storing van hoortoestellen en/of implantaat
- Niet-verstaan van de Franse taal door ouders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met bilaterale doofheid
Patiënten van 2 tot 10 jaar met bilaterale doofheid, die een versterkerapparaat en/of een cochleair implantaat dragen.
|
De ouderevaluatie van auditieve/mondelinge prestaties van kinderen (PEACH) wordt eenmalig ingevuld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gehoorkwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 0
|
Score op de Peach-vragenlijst: kwalitatieve beoordeling van de perceptie met de apparatuur in verschillende modaliteiten van het dagelijks leven. De Peach-vragenlijst bestaat uit 13 vragen met de mogelijkheid om een score tussen 0 (nooit) en 4 (altijd) in te stellen. Elke vragenlijst geeft een gemiddelde van de gêne van de kinderen in de stilte en in het lawaai. De resultaten bieden de mogelijkheid om de instellingen te wijzigen, de kwaliteit van het hoortoestel te evalueren en indien nodig te wijzigen. |
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in score met de Peach-vragenlijst volgens het type hoortoestel
Tijdsspanne: Dag 0
|
Verschil in scores volgens het hoortoestel:
|
Dag 0
|
|
Verschil in score met de Peach-vragenlijst volgens het type doofheid
Tijdsspanne: Dag 0
|
Verschil in scores volgens de mate van doofheid en de oorsprong van doofheid: aangeboren niet-evolutief, evolutief. De Peach-vragenlijst bestaat uit 13 vragen met de mogelijkheid om een score tussen 0 (nooit) en 4 (altijd) in te stellen. Elke vragenlijst geeft een gemiddelde van de gêne van de kinderen in de stilte en in het lawaai. De resultaten bieden de mogelijkheid om de instellingen te wijzigen, de kwaliteit van het hoortoestel te evalueren en indien nodig te wijzigen. |
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tabatha DERAY, Hearing Care Professional, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP211111
- 2021-A01468-33 (Andere identificatie: ID RCB number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .