Estudio de Cuestionario PEACH (QaPEACH)
Calidad de Vida Auditiva de Niños con Audífonos: Estudio Basado en el Cuestionario PEACH
Hay pocos o ningún cuestionario en francés sobre la calidad de vida auditiva de los niños con audífonos.
Los objetivos del estudio son medir la calidad de vida auditiva de niños con audífono y/o implante coclear y comparar la calidad de vida auditiva según el tipo de audífono (audífono y/o implante coclear).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay pocos o ningún cuestionario en francés sobre la calidad de vida auditiva de los niños con audífonos.
El estudio permitirá una evaluación del beneficio de calidad de vida de la rehabilitación auditiva a diferentes edades y con diferentes niveles de sordera.
El cuestionario traducido para el estudio se entregará a los padres del niño después de un diagnóstico seguro del grado de sordera del niño y al menos 1 mes de audífonos. La traducción es propuesta por el departamento de Otorrinolaringología Pediátrica del Hospital Necker.
Los objetivos del estudio son medir la calidad de vida auditiva de niños con audífono y/o implante coclear y comparar la calidad de vida auditiva según el tipo de audífono (audífono y/o implante coclear).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menores de 2 a 10 años (ambos inclusive)
- Pacientes seguidos en consulta en el Hospital Necker en el servicio de Otorrinolaringología Pediátrica
- Con una sordera bilateral leve a profunda
- Experiencia auditiva con audífono y/o implante coclear bilateral por más de 1 mes
- titulares de la patria potestad que no se oponen a la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- No uso de audífono y/o implante en el último mes
- mal funcionamiento de audífonos y/o implante
- Falta de comprensión del idioma francés por parte de los padres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con sordera bilateral
Pacientes de 2 a 10 años con sordera bilateral, portadores de un dispositivo amplificador y/o implante coclear.
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La evaluación de los padres del rendimiento auditivo/oral de los niños (PEACH) se completará una vez.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida auditiva
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntuación en el cuestionario de Peach: evaluación cualitativa de la percepción con el equipo en diversas modalidades de la vida cotidiana. El cuestionario de Peach está compuesto por 13 preguntas con la posibilidad de establecer una puntuación entre 0 (nunca) y 4 (siempre). Cada cuestionario da un promedio de la vergüenza de los niños en el silencio y en el ruido. Los resultados darán la oportunidad de cambiar la configuración, evaluar la calidad del audífono y cambiarlos si es necesario. |
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de puntuación al cuestionario de Peach según el tipo de audífono
Periodo de tiempo: Día 0
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Diferencia de puntuaciones según el audífono:
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Día 0
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Diferencia de puntuación al cuestionario de Peach según el tipo de sordera
Periodo de tiempo: Día 0
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Diferencia de puntuaciones según el grado de sordera así como el origen de la sordera: congénita no evolutiva, evolutiva. El cuestionario de Peach está compuesto por 13 preguntas con la posibilidad de establecer una puntuación entre 0 (nunca) y 4 (siempre). Cada cuestionario da un promedio de la vergüenza de los niños en el silencio y en el ruido. Los resultados darán la oportunidad de cambiar la configuración, evaluar la calidad del audífono y cambiarlos si es necesario. |
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tabatha DERAY, Hearing Care Professional, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP211111
- 2021-A01468-33 (Otro identificador: ID RCB number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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