PEACH spørgeskemaundersøgelse (QaPEACH)
Hørelivskvalitet for børn med høreapparater: Undersøgelse baseret på PEACH-spørgeskemaet
Der er få eller ingen spørgeskemaer på fransk om hørekvaliteten for børn med høreapparater.
Formålet med undersøgelsen er at måle livskvaliteten for hørelsen hos børn med høreapparat og/eller cochleaimplantat og at sammenligne hørekvaliteten efter typen af høreapparat (høreapparat og/eller cochleaimplantat).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er få eller ingen spørgeskemaer på fransk om hørekvaliteten for børn med høreapparater.
Undersøgelsen vil muliggøre en evaluering af livskvalitetsgevinsten ved hørerehabilitering i forskellige aldre og med varierende niveauer af døvhed.
Det oversatte spørgeskema til undersøgelsen vil blive givet til barnets forældre efter en sikker diagnose af barnets grad af døvhed og mindst 1 måneds høreapparat. Den oversatte er foreslået af Necker Hospital Pædiatrisk ØNH-afdeling.
Formålet med undersøgelsen er at måle livskvaliteten for hørelsen hos børn med høreapparat og/eller cochleaimplantat og at sammenligne hørekvaliteten efter typen af høreapparat (høreapparat og/eller cochleaimplantat).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindreårige i alderen 2 til 10 år (inklusive)
- Patienter fulgt i konsultation på Necker Hospital i Pædiatrisk ØNH-afdeling
- Med en let til dyb bilateral døvhed
- Auditiv erfaring med høreapparat og/eller cochleaimplantat bilateralt i mere end 1 måned
- indehavere af forældremyndighed, der ikke er imod deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-brug af høreapparat og/eller implantat i løbet af den sidste måned
- fejlfunktion af høreapparater og/eller implantat
- Forældres manglende forståelse af det franske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med bilateral døvhed
Patienter i alderen 2 til 10 år med bilateral døvhed, iført en forstærkeranordning og/eller et cochleært implantat.
|
Forældrenes evaluering af børns auditive/mundtlige præstation (PEACH) vil blive afsluttet én gang.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet hørelse
Tidsramme: Dag 0
|
Score på Peach-spørgeskemaet: kvalitativ vurdering af perceptionen med udstyret i forskellige modaliteter i hverdagen. Peach-spørgeskemaet er sammensat af 13 spørgsmål med mulighed for at sætte en score mellem 0 (aldrig) og 4 (altid). Hvert spørgeskema giver et gennemsnit af børnenes forlegenhed i stilheden og i støjen. Resultaterne vil give mulighed for at ændre indstillingerne, vurdere kvaliteten af høreapparatet og ændre dem, hvis det er nødvendigt. |
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i score til Peach-spørgeskemaet i henhold til typen af høreapparater
Tidsramme: Dag 0
|
Forskel i score i henhold til høreapparatet:
|
Dag 0
|
|
Forskel i score til Peach-spørgeskemaet i henhold til typen af døvhed
Tidsramme: Dag 0
|
Forskel i score i henhold til graden af døvhed samt døvhedens oprindelse: medfødt ikke-evolutiv, evolutiv. Peach-spørgeskemaet er sammensat af 13 spørgsmål med mulighed for at sætte en score mellem 0 (aldrig) og 4 (altid). Hvert spørgeskema giver et gennemsnit af børnenes forlegenhed i stilheden og i støjen. Resultaterne vil give mulighed for at ændre indstillingerne, vurdere kvaliteten af høreapparatet og ændre dem, hvis det er nødvendigt. |
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Tabatha DERAY, Hearing Care Professional, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP211111
- 2021-A01468-33 (Anden identifikator: ID RCB number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .