- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05125601
PEACH 설문조사 연구 (QaPEACH)
보청기 착용 아동의 청각 삶의 질: PEACH 설문지 기반 연구
보청기를 착용한 어린이의 삶의 질에 대한 프랑스어 설문지는 거의 없거나 전혀 없습니다.
연구의 목적은 보청기 및/또는 인공와우를 착용한 아동의 청각 삶의 질을 측정하고 보청기 유형(보청기 및/또는 인공와우)에 따른 청력 삶의 질을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보청기를 착용한 어린이의 삶의 질에 대한 프랑스어 설문지는 거의 없거나 전혀 없습니다.
이 연구는 다양한 연령대와 다양한 난청 수준에서 청력 재활의 삶의 질 이점을 평가할 수 있게 합니다.
연구를 위한 번역된 설문지는 자녀의 난청 정도에 대한 확실한 진단과 최소 1개월의 보청기 착용 후 자녀의 부모에게 제공됩니다. 번역은 Necker Hospital Pediatric ENT 부서에서 제안합니다.
연구의 목적은 보청기 및/또는 인공와우를 착용한 아동의 청각 삶의 질을 측정하고 보청기 유형(보청기 및/또는 인공와우)에 따른 청력 삶의 질을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 2~10세 미성년자(포함)
- 환자들은 소아 ENT 부서의 Necker 병원에서 상담을 받았습니다.
- 경미하거나 깊은 양측 난청이 있는 경우
- 1개월 이상 보청기 및/또는 양측 인공와우를 사용한 청각 경험
- 연구 참여에 반대하지 않는 친권 보유자
제외 기준:
- 지난달 보청기 및/또는 임플란트 미착용
- 보청기 및/또는 임플란트의 오작동
- 부모가 프랑스어를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양측 난청 환자
증폭 장치 및/또는 인공 와우를 착용한 2~10세의 양측 난청 환자.
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부모의 아동 청각/구두 수행 평가(PEACH)는 한 번 완료됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 듣기
기간: 0일
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Peach 설문지의 점수: 일상 생활의 다양한 양식에서 장비에 대한 인식의 질적 평가. Peach 설문지는 0(전혀 없음)과 4(항상) 사이의 점수를 설정할 수 있는 13개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 설문지는 침묵과 소음 속에서 아이들의 당혹감의 평균을 제공합니다. 결과는 설정을 변경하고 보청기의 품질을 평가하고 필요한 경우 변경할 수 있는 기회를 제공합니다. |
0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보청기 종류에 따른 Peach 설문지 점수 차이
기간: 0일
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보청기에 따른 점수 차이:
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0일
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난청 유형에 따른 Peach 설문지의 점수 차이
기간: 0일
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난청의 정도와 난청의 원인에 따른 점수의 차이: 선천적 비진화적, 진화적. Peach 설문지는 0(전혀 없음)과 4(항상) 사이의 점수를 설정할 수 있는 13개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 설문지는 침묵과 소음 속에서 아이들의 당혹감의 평균을 제공합니다. 결과는 설정을 변경하고 보청기의 품질을 평가하고 필요한 경우 변경할 수 있는 기회를 제공합니다. |
0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tabatha DERAY, Hearing Care Professional, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 수석 연구원: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP211111
- 2021-A01468-33 (기타 식별자: ID RCB number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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