PEACH Questionnaire Study (QaPEACH)
Kuulolaitteita käyttävien lasten kuulon elämänlaatu: PEACH-kyselyyn perustuva tutkimus
Ranskankielisiä kyselylomakkeita kuulolaitteita käyttävien lasten kuuloelämän laadusta on vähän tai ei ollenkaan.
Tutkimuksen tavoitteena on mitata kuulokojeilla ja/tai sisäkorvaistutteita käyttävien lasten kuulon elämänlaatua ja vertailla kuulon elämänlaatua kuulokojetyypin mukaan (kuulolaite ja/tai sisäkorvaistute).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskankielisiä kyselylomakkeita kuulolaitteita käyttävien lasten kuuloelämän laadusta on vähän tai ei ollenkaan.
Tutkimuksen avulla voidaan arvioida kuulon kuntoutuksen elämänlaatuetua eri ikäisillä ja vaihtelevalla kuurousasteella.
Tutkimukseen käännetty kyselylomake toimitetaan lapsen vanhemmille, kun lapsen kuurousaste on varma ja kuulolaitteita on käytetty vähintään kuukauden ajan. Käännöksen on ehdottanut Necker Hospital Pediatric ENT-osasto.
Tutkimuksen tavoitteena on mitata kuulokojeilla ja/tai sisäkorvaistutteita käyttävien lasten kuulon elämänlaatua ja vertailla kuulon elämänlaatua kuulokojetyypin mukaan (kuulolaite ja/tai sisäkorvaistute).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäiset 2-10 vuotta (mukaan lukien)
- Potilaita seurattiin konsultaatiossa Neckerin sairaalassa lasten kurkku- ja kurkkutautien osastolla
- Lievä tai syvä molemminpuolinen kuurous
- Kokemus kuulokojeesta ja/tai sisäkorvaistutteesta kahdenvälisesti yli 1 kuukauden ajalta
- vanhempainvallan haltijat eivät vastustaneet osallistumista tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulokojeen ja/tai implantin käyttämättä jättäminen viimeisen kuukauden aikana
- kuulolaitteiden ja/tai implantin toimintahäiriö
- Vanhemmat eivät ymmärrä ranskan kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on kahdenvälinen kuurous
2–10-vuotiaat potilaat, joilla on molemminpuolinen kuurous, joilla on vahvistin ja/tai sisäkorvaistute.
|
Vanhempien arviointi lasten kuultavasta/suullisesta suorituskyvystä (PEACH) suoritetaan kerran.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulon elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Pisteet Peach-kyselyssä: laadullinen arvio havainnosta laitteistolla erilaisissa arkielämän muodoissa. Peach-kyselylomake koostuu 13 kysymyksestä, joiden arvosanaksi voidaan asettaa 0 (ei koskaan) ja 4 (aina). Jokainen kyselylomake antaa keskiarvon lasten nolostumisesta hiljaisuudessa ja melussa. Tulokset antavat mahdollisuuden muuttaa asetuksia, arvioida kuulokojeen laatua ja muuttaa niitä tarvittaessa. |
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteiden ero Peach-kyselyyn kuulolaitteiden tyypin mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Pisteiden ero kuulokojeen mukaan:
|
Päivä 0
|
|
Pisteiden ero Peach-kyselyyn kuurouden tyypin mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Pisteiden ero kuurouden asteen sekä kuurouden alkuperän mukaan: synnynnäinen ei-evoluutiivinen, evolutiivinen. Peach-kyselylomake koostuu 13 kysymyksestä, joiden arvosanaksi voidaan asettaa 0 (ei koskaan) ja 4 (aina). Jokainen kyselylomake antaa keskiarvon lasten nolostumisesta hiljaisuudessa ja melussa. Tulokset antavat mahdollisuuden muuttaa asetuksia, arvioida kuulokojeen laatua ja muuttaa niitä tarvittaessa. |
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tabatha DERAY, Hearing Care Professional, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP211111
- 2021-A01468-33 (Muu tunniste: ID RCB number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .